Voorschrijven en afleveren van geneesmiddelen die in België niet beschikbaar zijnSoms is voor een patiënt een geneesmiddel dat in het buitenland beschikbaar is, maar niet in België, werkelijk nodig. De arts kan daardoor genoodzaakt zijn het geneesmiddel dat in het buitenland beschikbaar is, voor te schrijven. Dit kan door de apotheker ingevoerd en afgeleverd worden, mits respecteren van de voorwaarden in het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende "de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen" (via http://www.afigp.fgov.be/New/NL/Archief/K.B/060660.pdf ). Welke geneesmiddelen die in België niet beschikbaar zijn, mogen ingevoerd worden?Geneesmiddelen die niet zijn geregistreerd in België, mogen worden ingevoerd uit een land waar het geneesmiddel wel is geregistreerd. Dit geldt ook indien het geneesmiddel dat men wenst in te voeren, geregistreerd is in België onder een andere farmaceutische vorm of sterkte. Er zijn een aantal geneesmiddelen die volgens de Belgische wetgeving niet mogen worden ingevoerd:
Welke procedure moet de arts volgen?De arts dient een voorschrift op naam van de patiënt op te stellen, en dit samen met een door hem ingevuld en ondertekend document, de "artsenverklaring", te bezorgen aan de apotheker. Deze artsenverklaring blijft maximaal één jaar geldig. Een exemplaar van deze artsenverklaring kan worden aangevraagd via de informatiedienst van het directoraat-generaal Geneesmiddelen, en kan ook op de website van het directoraat-generaal Geneesmiddelen worden gevonden (voor de coördinaten, zie hieronder). Wanneer de apotheker in het bezit is van het voorschrift en de artsenverklaring, kan hij of zij het geneesmiddel invoeren en afleveren. Enkele commentaren
De artsenverklaring is te vinden in bijlage aan de omzendbrief nr. 415 "Voorschrijven van farmaceutische specialiteiten voor menselijk gebruik, waarvoor in België geen vergunning voor het in de handel brengen bestaat" (omzendbrief via http://www.afigp.fgov.be/New/NL/Archief/omzendbrieven/ozb%20415%20.PDF ; "artsenverklaring" via http://www.afigp.fgov.be/New/NL/Archief/omzendbrieven/ozb%20415%20annexe.PDF ). |