Recente informatie maart 2012
Voor de "Recente Informatie" van april-mei 2012, zie rubriek "Goed om te weten" op onze website en de Folia van juni 2012.
| Abstract |
|
 : geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd.
|
- Een nieuwe oestroprogestagene associatie op basis van ethinylestradiol en chloormadinon ( Helen®; hoofdstuk 6.2.1.1.) wordt voorgesteld voor orale anticonceptie. Chloormadinon, dat reeds meerdere jaren gecommercialiseerd is in andere landen, is zoals cyproteron en drospirenon, een progestageen met anti-androgene eigenschappen. De associatie van ethinylestradiol (30 μg) en chloormadinon (2 mg) lijkt in termen van anticonceptie of effect op acne niet doeltreffender dan de associatie van ethinylestradiol en levonorgestrel. De ongewenste effect van deze nieuwe oestroprogestatieve associatie zijn vergelijkbaar met deze van de andere oestroprogestagene associaties; de mogelijkheid van een hoger trombo-embolisch risico dan dit van de andere oestroprogestatieve associaties, staat niet vast.
-
Rufinamide ( Inovelon® hoofdstuk 10.7.3.4.) is een nieuw anti-epilepticum dat voorgesteld wordt als adjuverende behandeling bij epilepsie-aanvallen geassocieerd aan het syndroom van Lennox-Gastaut. De ongewenste effecten zijn vooral slaperigheid, vertigo, hoofdpijn en braken. Rufinamide is een CYP3A4-inductor. Het gaat om een weesgeneesmiddel.
- Ten slotte dient de terugtrekking van de markt van folcodine (Cotrane Folcodine®) en oxetoron (Nocertone®) gesignaleerd te worden; deze geneesmiddelen worden zonder veel evidentie gebruikt respectievelijk voor de behandeling van hoest en de preventieve behandeling van migraine.
|
