{"id":174968,"date":"2026-01-08T00:00:00","date_gmt":"2026-01-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-januari-2026\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:49","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:49","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-januari-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-januari-2026\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen januari 2026"},"content":{"rendered":"
 .<\/span> Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>acoramidis (Beyonttra\u00ae<\/span> .<\/span>) : transthyretine-amylo\u00efdose cardiomyopathie<\/span><\/a>
 .<\/span> Nieuwigheden in de oncologie<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>mosunetuzumab (Lunsumio\u00ae<\/span>.<\/span> .<\/span>): folliculair lymfoom<\/span><\/a>
 .<\/span> Homeopathische nieuwigheden<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>Ubichinon Compositum\u00ae<\/span><\/a> 
.<\/span> Nieuwe vormen<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>Spascupreel\u00ae cr\u00e8me<\/span><\/a>
 .<\/span> Nieuwe sterktes<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>mirikizumab 200 mg inj. subcutaan (Omvoh\u00ae<\/span>.<\/span>): ziekte van Crohn<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir + velpatasvir gran. 150\/37,5 en 200\/50 mg (Epclusa\u00ae): hepatitis C bij kinderen<\/span><\/a>
 .<\/span> Nieuwe indicaties<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>dupilumab (Dupixent\u00ae): chronische spontane urticaria<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid\u00ae<\/span>.<\/span>.<\/span>): COVID-19 bij kinderen<\/span><\/a>
Terugbetalingen<\/strong>
    \u2022 <\/span>Wijzigingen in de terugbetaling<\/span><\/a>
Beperkte beschikbaarheid<\/strong>
    \u2022 <\/span>olanzapine inj. (Zypadhera\u00ae<\/span>.<\/span>.<\/span>): versoepeling van de aflevering<\/span><\/a> <\/span>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>flufenaminezuur + glycolsalicylaat + mucopolysacharidepolysulfaat (Mobilisin\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>folinezuur 350 mg\/14 ml oplossing voor injectie (VoriNa\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>buprenorfine sublinguale tabletten (Subutex\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>Calmedoron\u00ae<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>erythromycine 40 mg\/ml oplossing voor cutaan gebruik (Erycine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>furosemide harde capsules met verlengde afgifte (Lasix P\u00ae<\/span><\/a> .<\/span> )<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>moclobemide (Moclobemide Sandoz\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen<\/span>).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<\/span>Risk Minimization Activities<\/span><\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie <\/span>Folia maart 2015<\/span><\/a>), zoals educatief materiaal of brochures<\/span>.
  <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73<\/span>m2<\/sup>).
 <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 23 december 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van februari.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 23 januari aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

 <\/a>acoramidis (Beyonttra\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
\n
\n

Acoramidis<\/strong> (Beyonttra\u00ae .<\/span>, hoofdstuk 20.2<\/u><\/a>,<\/u> aflevering in het ziekenhuis, oraal) is een specifieke transthyretinestabilisator die de vorming van amylo\u00efdafzettingen in het hart vertraagt. Acoramidis heeft als indicatie transthyretine-amylo\u00efdose cardiomyopathie<\/strong> bij volwassenen (synthese van de SKP).
De ongewenste effecten zijn diarree en jicht.1<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Kostprijs: \u20ac 10 584 voor 120 tabletten, terugbetaald in  .<\/span>  (situatie op 1 januari 2026, zie voorwaarden en formulieren<\/u><\/a>)
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwigheden in de oncologie<\/h2>\n

 <\/a>mosunetuzumab (Lunsumio\u00ae .<\/span> .<\/span>)<\/h3>\n
\n
\n

Mosunetuzumab<\/strong> (Lunsumio\u00ae .<\/span> .<\/span>, hoofdstuk 13.3.3<\/u><\/a>, weesgeneesmiddel, voor gebruik in het ziekenhuis, intraveneus) is een bispecifieke T-cel engager gericht tegen CD20. Het heeft als indicatie in monotherapie de behandeling van volwassen pati\u00ebnten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom<\/strong> (synthese van de SKP).
Mosunetuzumab kan ernstige, mogelijk fatale ongewenste effecten veroorzaken, zoals ernstige infecties, cytokine-release-syndroom, immuun-effectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom of tumor flare. Er is RMA-materiaal<\/u><\/a> (RMA  .<\/span>) beschikbaar voor pati\u00ebnten.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Kostprijs: \u20ac 259 voor 1 mg en \u20ac 7767 voor 30 mg, niet terugbetaald op 1 januari 2026<\/p>\n

 <\/span><\/a> Homeopathische nieuwigheden<\/h2>\n

 <\/a>Ubichinon Compositum\u00ae<\/h3>\n

Het homeopathische geneesmiddel Ubichinon Compositum\u00ae<\/u><\/a> (intramusculair, subcutaan of intradermaal) heeft als indicatie \u201cde ondersteuning van het celmetabolisme\u201d (synthese van de SKP).1<\/span>
Voor dit middel is een medisch voorschrift vereist.
Er is op dit ogenblik geen valabele evidentie van de werkzaamheid van homeopathische middelen vergeleken met placebo [zie Folia november 2010<\/u><\/a> en Folia januari 2018<\/u><\/a>]. De eisen inzake werkzaamheid in het kader van de vergunning van een homeopathisch geneesmiddel zijn veel beperkter dan die voor de klassieke geneesmiddelen.
Kostprijs: \u20ac 29,95 voor 10 ampullen, niet terugbetaald op 1 januari 2026.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwe vormen<\/h2>\n

 <\/a>Spascupreel\u00ae cr\u00e8me<\/h3>\n

Het homeopathische geneesmiddel Spascupreel\u00ae<\/u><\/a> bestaat nu in de vorm van een cr\u00e8me met als indicatie de behandeling van spierspanning (synthese van de SKP). Spascupreel bestond reeds in orale en injecteerbare vorm voor dezelfde indicatie. 
Er is op dit ogenblik geen valabele evidentie van de werkzaamheid van homeopathische middelen vergeleken met placebo [zie Folia november 2010 en Folia januari 2018]. De eisen inzake werkzaamheid in het kader van de vergunning van een homeopathisch geneesmiddel zijn veel beperkter dan die voor de klassieke geneesmiddelen.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwe sterktes<\/h2>\n

 <\/a>mirikizumab 200 mg inj. subcutaan (Omvoh\u00ae.<\/span>)<\/h3>\n

Mirikizumab voor subcutane toediening<\/strong> (Omvoh\u00ae.<\/span>) wordt gecommercialiseerd in een nieuwe sterkte van 200 mg (in een gecombineerde verpakking met 200 mg en 100 mg) voor de behandeling van de ziekte van Crohn<\/strong> (synthese van de SKP). Door het op de markt brengen van deze nieuwe sterkte wordt het eenvoudiger om de onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn toe te passen met een subcutane toediening van 300 mg (200 mg + 100 mg) (zie ook Folia juni 2025<\/u><\/a>).1<\/span>
Mirikizumab wordt nu ook terugbetaald bij de ziekte van Crohn.<\/strong> Voordien werd het enkel terugbetaald bij colitis ulcerosa.
Kostprijs (voor de vormen die worden gebruikt bij de ziekte van Crohn):<\/p>\n