{"id":174994,"date":"2025-12-16T00:00:00","date_gmt":"2025-12-15T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-november-2025\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:51","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:51","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-november-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-november-2025\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen november 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/strong>
    \u2022 cinacalcet (Cinacalcet AB\u00ae) : secundaire hyperparathyreo\u00efdie<\/a>
    \u2022 <\/span>subunitvaccin tegen COVID 19 (Bimervax LP.8.1\u00ae<\/span> <\/span> ): preventie van COVID 19<\/span><\/a>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/strong>
    \u2022 diosmine 900 mg + flavono\u00efden 100 mg (Diosmine\/Hesperidine EG\u00ae): veneus en hemorro\u00efdaal lijden<\/a>
    \u2022 <\/span>leuproreline (Camcevi\u00ae): behandeling van hormoonafhankelijke prostaatkanker<\/span><\/a>
    \u2022 norepinefrine (Mivuxin\u00ae): behandeling van door anesthesie veroorzaakte hypotensie<\/a>
 <\/span>Nieuwe formuleringen<\/strong><\/span>
    \u2022 ciprofloxacine suspensie voor oraal gebruik (Ciproxine\u00ae orale suspensie <\/span>)<\/a>
Terugbetalingen<\/strong><\/span>
    \u2022 calcitonine (Miacalcic\u00ae) 50 IE: behandeling van hypercalci\u00ebmie en van de ziekte van Paget<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>dupilumab (Dupixent\u00ae): behandeling van eosinofiele oesofagitis<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>fruquintinib (Fruzaqla\u00ae\u25bc): behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker <\/span><\/a>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>ketoprofen systemisch (Rofenid\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>mivacurium (Mivacron\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>terazosine 2mg (Terazosab\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
: geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>).
contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 30 oktober 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van december.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 21 november 2025 aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

 <\/a>cinacalcet (Cinacalcet AB\u00ae)<\/h3>\n
\n
\n

Cinacalcet (Cinacalcet AB\u00ae<\/strong>, hoofdstuk 5.7.1.<\/u><\/a>, oraal) heeft als indicatie de behandeling van secundaire hyperparathyreo\u00efdie bij volwassen dialysepati\u00ebnten (synthese van de SKP).1<\/span> Cinacalcet is het generisch geneesmiddel van Mimpara\u00ae, dat sinds september 2025 niet meer op de markt is. Het is beschikbaar in dezelfde sterktes en in dezelfde vorm als Mimpara\u00ae.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Kostprijs:<\/strong> 87,45\u20ac (30 mg), 154,23\u20ac (60 mg), 216,73\u20ac (90 mg) terugbetaald in categorie  <\/span> of <\/span> , zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a>.
 <\/p>\n

 <\/a>subunitvaccin tegen COVID 19 (Bimervax\u00ae LP.8.1 <\/span> )<\/h3>\n
\n
\n

Het subunitvaccin tegen COVID 19 (Bimervax\u00ae LP.8.1<\/strong> <\/span> , hoofdstuk 12.1.1.16.<\/u><\/a>, intramusculaire toediening) heeft als indicatie actieve immunisatie ter preventie van COVID 19 bij personen van 12 jaar en ouder (synthese van de SKP).1<\/span>
Bimervax is een recombinant-eiwitvaccin dat een homodimeer fusie-eiwit bevat van het receptorbindend domein van recombinant spike-eiwit van het virus SARS-CoV-2 (Omicron LP.8.1-LP.8.1-stammen).
Er wordt \u00e9\u00e9n intramusculaire injectie toegediend, ongeacht de eerdere COVID 19-vaccinatiestatus.
Bij personen die eerder gevaccineerd werden met een vaccin tegen COVID-19 moet Bimervax\u00ae LP.8.1 ten minste 6 maanden na de meest recente dosis van een COVID 19-vaccin worden toegediend.
Bij immuungedeprimeerde personen kunnen extra doses worden toegediend, in overeenstemming met de offici\u00eble aanbevelingen.
Een anafylactische reactie (door aanwezigheid van polysorbaat 80) komt zelden voor, maar kan niet worden uitgesloten. Daarom is een observatieperiode van minstens 15 minuten aanbevolen na de vaccinatie.
Commentaar van het BCFI<\/strong>
Dit vaccin is beschikbaar in bepaalde universitaire ziekenhuizen in Vlaanderen en is bestemd voor pati\u00ebnten die het mRNA-vaccin tegen COVID niet kunnen krijgen.
Het mRNA-vaccin tegen SARS-CoV-2 voor het seizoen 2025-2026 is ook gericht tegen de LP.8.1-variant. Voor meer informatie, zie het Folia-artikel van september 2025<\/u><\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n