{"id":175034,"date":"2025-07-24T00:00:00","date_gmt":"2025-07-23T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juli-2025\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:54","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:54","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-juli-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juli-2025\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen juli 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • momelotinib (Omjjara®\u25bc): splenomegalie<\/a>
    • treosulfan (Trecondi®\u25bc <\/span>): behandeling voorafgaand aan een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b><\/span>
    • ripretinib (Qinlock®\u25bc): gevorderde gastro-intestinale stromale tumoren (GIST)<\/a>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/b><\/span>
    • macitentan (Opsumit®) : pulmonale arteriële hypertensie bij kinderen<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties <\/b><\/span>
    • vutrisiran (Amvuttra®): transthyretine-gemedieerde amyloïdose met cardiomyopathie<\/a>
Terugbetalingen<\/b><\/span><\/span><\/strong>
    • benralizumab (Fasenra®): eosinofiele granulomatose<\/a>
    • relugolix + estradiol + norethisteron (Ryeqo®): endometriose<\/a>
    • tirzepatide (Mounjaro®): type 2-diabetes en overgewicht<\/a>
    • vaccin tegen het rotavirus (Rotateq®): preventie van gastro-enteritis door rotavirusinfectie<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b>
    • associatie van kaliumcitraat en kaliumbicarbonaat (Sibnayal®<\/span>)<\/a>
    • pediatrisch vaccin tegen de hepatitis A- en B-virussen (Twinrix® Paediatric)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 26 juni 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van augustus 2025.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 18 juli 2025 aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a> momelotinib (Omjjara®\u25bc)<\/h3>\n
Momelotinib<\/b> (Omjjara<\/b>®\u25bc, hoofdstuk 13.2.3.11.<\/a>, oraal, weesgeneesmiddel, voor gebruik in het ziekenhuis), een JAK-inhibitor, wordt nu gecommercialiseerd. Momelotinib heeft als indicatie de behandeling van splenomegalie (of gerelateerde symptomen) bij volwassenen met matige tot ernstige anemie die lijden aan bepaalde vormen van myelofibrose (synthese van de SKP).1<\/span>
De behandeling met momelotinib moet worden gestart en gemonitord door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Net als andere JAK-inhibitoren wordt momelotinib geassocieerd met ernstige ongewenste effecten, waaronder cardiovasculaire problemen, veneuze trombo-embolieën, maligniteiten en ernstige infecties (zie Folia december 2022<\/a>). Het gebruik van momelotinib geeft ook een risico op diarree, nausea, hoofdpijn, vertigo, asthenie, buikpijn, trombocytopenie en hoesten.<\/div>\n

Veiligheid<\/b><\/p>\n