{"id":175052,"date":"2025-05-29T00:00:00","date_gmt":"2025-05-28T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-mei-2025\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:56","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:56","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-mei-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-mei-2025\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen mei 2025"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><\/span>
    • finasteride (Fynzur®): androgenetische alopecia<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • crovalimab (Piasky®\u25bc <\/span>): paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie<\/a><\/span>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/b><\/span>
    • binimetinib (Mektovi®)<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b><\/span>
    • iptacopan (Fabhalta®<\/a>\u25bc <\/span> <\/span>): C3-glomerulopathie<\/a>
    • tenecteplase (Metalyse®): acuut ischemisch cerebrovasculair accident<\/a>
    • upadacitinib (Rinvoq® <\/span> <\/span>): reuscelarteriitis<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • ustekinumab (Stelara®): ziekte van Crohn<\/a>
    • vaccin contre le chikungunya (Ixchiq®<\/a>\u25bc): preventie van chikungunya<\/a>
    • vaccin contre le virus respiratoire syncytial (Abrysvo®<\/a>\u25bc): preventie van RSV<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
Terugbetalingen<\/b><\/span><\/span><\/strong>
    • raloxifeen (Evista® <\/span>)<\/a>
    • feneticilline (Broxil® <\/span>)<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span>
    • paracetamol + codeïne + coffeïne (Nevrine Codeine®)<\/a>
    • Papaver somniferum (Dropizole®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • topotecan (Hycamtin®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 25 april 2025 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van juni.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 23 mei 2025 aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a> finasteride (Fynzur®)<\/h3>\n
Vanaf nu wordt finasteride ook gecommercialiseerd in de vorm van een huidspray <\/b>(Fynzur®<\/b>, hoofdstuk 15.13.<\/a>) Deze heeft als indicatie de topische behandeling van volwassen mannen van 18 tot 41 jaar met lichte tot matige androgenetische alopecia<\/b>, om de haargroei te bevorderen en verdere haaruitval te voorkomen (synthese van de SKP).1<\/span>
Commentaar van het BCFI<\/b>
De werkzaamheid van orale finasteride is beperkt (zie Folia februari 2023<\/a>), aangezien het effect verdwijnt binnen de maanden na het stoppen van de behandeling.
Hetzelfde geldt voor cutaan gebruik.
Hoewel het risico op ongewenste effecten kleiner is dan bij oraal gebruik, is dat risico niet onbestaand. Onlangs nog waarschuwde de FDA (Food and Drug Administration<\/i>) professionele zorgverleners in verband met het mogelijke risico op systemische ongewenste effecten bij topisch gebruik, zoals seksuele problemen, zelfdodingsgedachten, depressie en angst.2<\/span><\/div>\n

Werkzaamheid<\/b><\/p>\n