{"id":175056,"date":"2025-10-16T00:00:00","date_gmt":"2025-10-15T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/vaccinatie-tegen-rsv-bij-oudere-volwassenen-de-hoge-gezondheidsraad-versterkt-haar-aanbevelingen-bijgewerkt-op-26-06-2025-en-op-01-10-2025\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:56","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:56","slug":"vaccinatie-tegen-rsv-bij-oudere-volwassenen-de-hoge-gezondheidsraad-versterkt-haar-aanbevelingen-bijgewerkt-op-26-06-2025-en-op-01-10-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/vaccinatie-tegen-rsv-bij-oudere-volwassenen-de-hoge-gezondheidsraad-versterkt-haar-aanbevelingen-bijgewerkt-op-26-06-2025-en-op-01-10-2025\/","title":{"rendered":"Vaccinatie tegen RSV bij oudere volwassenen: de Hoge Gezondheidsraad versterkt haar aanbevelingen (bijgewerkt op 26\/06\/2025 en op 01\/10\/2025)"},"content":{"rendered":"<h2>Kernboodschappen<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>De <a href='https:\/\/www.hgr-css.be\/nl\/advies\/9837\/vaccinatie-tegen-rsv-volwassenen-herziening-2024'>Hoge Gezondheidsraad (HGR)<\/a> <i>beveelt<\/i> <i>vaccinatie tegen RSV aan bij volgende oudere volwassenen<\/i>: personen &ge; 60 jaar met <a href='#Risicofactoren'>risicofactoren voor ernstige RSV-ziekte<\/a>&#x002C; pati&euml;nten met immuundefici&euml;ntie&#x002C; bewoners van woonzorgcentra&#x002C; alle personen &ge; 75 jaar (zeker de kwetsbare 75-plussers).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>&Eacute;&eacute;n dosis van het RSV-vaccin geeft <em>gedurende minstens 2 of 3 RSV\u200b<\/em><i>-seizoenen (dus over een periode van minstens 2 of 3 jaar)<\/i> gedeeltelijke bescherming tegen (ernstige) RSV-ziekte&#x002C; ook bij personen met onderliggende aandoeningen en personen van 70-79 jaar. Een herhalingsinenting elk jaar wordt daarom op dit ogenblik niet aanbevolen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Een observationele studie <i>over 1 RSV-seizoen<\/i> toont <i>bescherming van 73 &agrave; 80%<\/i> <i>tegen RSV-gerelateerde hospitalisatie&#x002C; kritieke ziekte (gedefinieerd als opname op intensieve zorgen-afdeling en\/of overlijden in het ziekenhuis) en opname op een spoedafdeling<\/i>.&nbsp;Update 01\/10\/2025: Een andere observationele studie over 2 RSV-seizoenen toont bescherming van 69% tegen RSV-gerelateerde hospitalisaties wanneer de pati&euml;nt in hetzelfde seizoen werd gevaccineerd en van 48% wanneer de pati&euml;nt in het vorige seizoen werd gevaccineerd.<span class='folia-referentie-note'>8<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><i>Guillain-Barr&eacute; syndroom<\/i> blijft een op te volgen signaal. Een aantal studies suggereren een kleine toename van het risico bij volwassenen &ge; 60 jaar.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Dit artikel bespreekt achtereenvolgens:<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href='#HGR'>Wat beveelt de HGR nu aan bij oudere volwassenen?<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#1%20dosis'>Over de beschermingsduur van 1 dosis over meerdere RSV-seizoenen<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#real'>Real-world-studie over bescherming tegen RSV-gerelateerde hospitalisatie<\/a><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='#comm'>Enkele commentaren van het BCFI<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Twee vaccins zijn in Belgi&euml; beschikbaar voor de vaccinatie van oudere volwassenen:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=8904039'><b>Abrysvo&reg;<\/b><\/a>&#x002C; vergund voor gebruik bij personen van 18 jaar en ouder ter preventie van ondersteluchtwegaandoeningen veroorzaakt door RSV (situatie op 01\/10\/2025) [Nota: Abrysvo&reg; is ook vergund en terugbetaald voor vaccinatie van de moeder tijdens de zwangerschap ter bescherming van de zuigeling&#x002C; maar dit valt buiten het kader van dit artikel.]&#x002C; en<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=8904039'><b>Arexvy&reg;<\/b><\/a>: vergund voor gebruik bij volwassenen &ge; 60 jaar en bij volwassenen van 50 tot 59 jaar met verhoogd risico op RSV-ziekte (situatie op 01\/10\/2025).&nbsp;Het vaccin Arexvy&reg; wordt onder bepaalde voorwaarden terugbetaald bij personen vanaf 65 jaar die ge&iuml;nstitutionaliseerd zijn of een verhoogd risico op ernstige RSV-ziekte hebben (situatie op 01\/10\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id='HGR' name='HGR'><\/a>Wat beveelt de HGR nu aan bij oudere volwassenen?<\/h2>\n<p>De Hoge Gezondheidsraad <i>beveelt RSV-vaccinatie aan<\/i> bij volgende oudere volwassenen (<a href='https:\/\/www.hgr-css.be\/nl\/advies\/9837\/vaccinatie-tegen-rsv-volwassenen-herziening-2024'>Advies van december 2024<\/a>)<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>1<\/sup><\/b><\/span>:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>personen &ge; 60 jaar met minstens 1 risicofactor voor ernstige RSV-ziekte.<\/b> Risicofactoren zijn onder andere chronische longaandoeningen&#x002C; chronisch hartfalen&#x002C; immuundefici&euml;ntie (zie &ldquo;+ meer info&rdquo; voor de volledige lijst).<\/p>\n<div class='detailed-content'><b>Risicofactoren voor ernstige RSV-ziekte&#x002C; zoals gedefinieerd in het Advies van de HGR:<\/b> <\/p>\n<ul>\n<li>immuundefici&euml;ntie (solide kanker of hematologische maligniteiten&#x002C; gebruik van immunosuppressieve geneesmiddelen&#x002C; solide orgaantransplantatie&#x002C; allogene celtransplantatie);<\/li>\n<li>chronische nierziekte;<\/li>\n<li>ernstige obesitas (BMI &ge; 40);<\/li>\n<li>chronische luchtwegaandoeningen (COPD&#x002C; astma&#x002C; bronchi&euml;ctasie&euml;n&#x002C; interstiti&euml;le longziekten&#x002C; chronisch ademhalingsfalen);<\/li>\n<li>roken;<\/li>\n<li>chronisch hartfalen&#x002C; coronair lijden;<\/li>\n<li>diabetes;<\/li>\n<li>CVA.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p>pati&euml;nten met <b>immuundefici&euml;ntie<\/b> (zie hoger in &ldquo;+ meer info&rdquo;)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>bewoners van <b>woonzorgcentra<\/b>&#x002C;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>alle personen <b>&ge; 75 jaar<\/b>&#x002C; zeker wanneer ze een van bovenvermelde <a href='#Risicofactoren'>risicofactoren<\/a> hebben of kwetsbaar (<i>frail<\/i>\/<i>pre-frail<\/i>) zijn.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Voordien raadde de HGR aan om te vaccineren &ldquo;op individuele basis&rdquo;.<br \/> <em>Argumenten voor de versterkte aanbeveling<\/em>: de RSV-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit bij risicopersonen&#x002C; het gebrek aan een doeltreffende antivirale behandeling&#x002C; en de recente gegevens over bescherming van de vaccinatie tegen RSV-gerelateerde hospitalisatie&#x002C; ook bij personen met onderliggende aandoeningen (zie <a href='#real'>verder<\/a>).<br \/> De HGR stelt ook dat:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>&eacute;&eacute;n dosis van het vaccin gedurende minstens 2 RSV-seizoenen bescherming biedt tegen RSV-ziekte (zie <a href='#1%20dosis'>verder<\/a>). Een herhalingsinenting wordt daarom op dit ogenblik niet aanbevolen.<b> <\/b>Het vaccinatieschema bestaat uit 1 injectie&#x002C; intramusculair (bij voorkeur in de musculus deltoideus);<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>september en oktober de voorkeursmaanden zijn voor vaccinatie&#x002C; rekening houdende met de seizoensgebondenheid van RSV. Maar vaccinatie kan het hele jaar door gebeuren.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><a id='1 dosis' name='1 dosis'><\/a>Over de beschermingsduur van 1 dosis over meerdere RSV-seizoenen<\/h2>\n<p>In de Folia van <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4151?folia=4143#syn'>augustus 2023<\/a> en <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4241?folia=4237'>januari 2024<\/a> bespraken we de werkzaamheid tegen RSV-ziekte van 1 dosis van het vaccin&nbsp;over 1 RSV-seizoen in fase-3 gerandomiseerde studies bij volwassenen &ge; 60 jaar. Deze studies lopen over meerdere RSV-seizoenen. <b>Ondertussen zijn er gegevens uit deze studies over bescherming van 1 dosis <i>over 2 RSV-seizoenen&nbsp;voor Abrysvo&reg; en over 3 seizoenen voor Arexvy&reg;.<\/i><\/b><\/p>\n<p> 1.&nbsp;Abrysvo&reg;<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De HGR vermeldt volgende gegevens&#x002C; met verwijzing naar <a href='https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/study\/NCT05035212#study-overview'>clinicaltrials.gov<\/a>. De bescherming <em>na seizoen 2<\/em> (follow-up van 16&#x002C;4 maanden)<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>bedroeg <strong>55&#x002C;7%<\/strong> [95%-BI van 34&#x002C;7 tot 70&#x002C;4] tegen <em>RSV-gerelateerde lage-luchtweg-aandoening met minstens 2 tekenen of symptomen<\/em>. Ter vergelijking: in <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4241?folia=4237'>Folia januari 2024<\/a> vermeldden we na seizoen 1 een bescherming van 66&#x002C;7% en een NNV van 598.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>bedroeg <strong>77&#x002C;8%<\/strong> [95%-BI van 51&#x002C;4 tot 91&#x002C;1] tegen <em>RSV-gerelateerde lage-luchtweg-aandoening met minstens 3 tekenen of symptomen<\/em> (dus wijzend op een ernstiger vorm). Ter vergelijking: in Folia januari 2024 vermeldden we na seizoen 1 een bescherming van 85&#x002C;7% en een NNV van 1 086.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De resultaten zijn voor zover we konden nagaan niet gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift. We vonden ze enkel terug in een <a href='https:\/\/www.pfizer.com\/news\/press-release\/press-release-detail\/pfizer-announces-positive-top-line-data-full-season-two#:~:text=ABRYSVO%2C%20a%20bivalent%20vaccine%2C%20maintained&#x002C;years%20of%20age%20or%20older.'>persbericht van Pfizer<\/a>. We beschikken niet over de nodige gegevens om een absolute risicoreductie of NNV te berekenen (situatie 26\/06\/2025).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div class='detailed-content'>&ldquo;tekenen of symptomen&rdquo; werden gedefinieerd als hoest&#x002C; wheezing&#x002C; sputum&#x002C; dyspnoe of tachypneu&#x002C; gedurende &ge; 24 uur.<\/div>\n<p>2. Arexvy&reg;<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Een follow-studie gepubliceerd in&nbsp;<i>Clin. Infect. Dis.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/i>&nbsp;toont met 1 dosis een bescherming&nbsp;<i>over 2 RSV-seizoenen<\/i>&nbsp;van&nbsp;<b>67%&nbsp;<\/b>tegen&nbsp;<i>RSV-gerelateerde lage-luchtwegaandoeningen<\/i>* en van&nbsp;<b>79%&nbsp;<\/b>tegen&nbsp;<i>&ldquo;ernstige&rdquo; RSV-gerelateerde lage-luchtweg-aandoeningen<\/i>**. De berekende Numbers Needed to Vaccinate (NNV) bedroegen 115 respectievelijk 305.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Update 06\/2025<\/strong>: Een tweede follow-up studie gepubliceerd in Lancet Respir. Med.<span class='folia-referentie-note'>7<\/span> toont met 1 dosis een bescherming over 3 RSV-seizoenen van 62&#x002C;9% tegen <em>RSV-gerelateerde lage-luchtwegaandoeningen<\/em>* en van 67&#x002C;4% tegen &ldquo;ernstige&rdquo; <em>RSV-gerelateerde lage-luchtwegaandoeningen<\/em>**.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Ter vergelijking<\/strong>: in <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4151?folia=4143#syn'>Folia augustus 2023<\/a> vermeldden we na seizoen 1 een bescherming van 82&#x002C;6% (NNV van 378) tegen RSV-<em>gerelateerde lage-luchtweg-aandoeningen<\/em>* en van 94&#x002C;1% tegen <em>&ldquo;ernstige&rdquo; RSV-gerelateerde lage-luchtweg-aandoeningen<\/em>**.<\/p>\n<div class='detailed-content'><b>Enkele details over de studie in Clin. Infect. Dis.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/b><br \/> <b>&#8211;&nbsp;<\/b>De mediane follow-up bedroeg 17&#x002C;8 maanden. Het gaat om de seizoenen 2021-2022 en 2022-2023.<br \/> <strong>&#8211;<\/strong>&nbsp;<b>Bescherming over de 2 seizoenen tegen RSV-gerelateerde lage-luchtweg-aandoeningen*<\/b>: 67&#x002C;2% [97&#x002C;5%-CI van 48&#x002C;2 tot 80&#x002C;0]<b>. <\/b>In absolute cijfers:<b> <\/b>30 gevallen\/12.469 personen in de vaccingroep versus 139 gevallen\/12.498 personen in de placebogroep. Berekende absolute risicoreductie van ongeveer 9 gevallen per 1.000 personen&#x002C; met een <i>Number Needed to Vaccinate<\/i> (NNV) van 115 over 2 RSV-seizoenen.<br \/> &#8211; <b>Bescherming over de 2 seizoenen tegen &ldquo;ernstige&rdquo; RSV-gerelateerde lage-luchtweg-aandoeningen**<\/b>: 78&#x002C;8% [95%-BI van 52&#x002C;6 tot 92&#x002C;0]. In absolute cijfers: 7 gevallen\/12.469 personen in de vaccingroep versus 48 gevallen\/12.498 personen in de placebogroep. Berekende absolute risicoreductie van ongeveer 3 gevallen per 1.000 personen&#x002C; met een NNV van 305 over 2 RSV-seizoenen.<br \/> *<b>lage-luchtwegaandoening<\/b> werd gedefinieerd als minstens 2 lage-luchtwegsymptomen (sputum&#x002C; hoest&#x002C; dyspnoe) of -tekenen (bv. wheezing&#x002C; verlaagde zuurstofsaturatie) gedurende &ge; 24 uur (waarvan minstens 1 lage-luchtweg teken) OF minstens 3 lage-luchtwegsymptomen gedurende minstens 24 uur.<br \/> **&rdquo;<b>ernstige&rdquo; lage-luchtwegaandoening <\/b>werd gedefinieerd als een lage-luchtwegaandoening met minstens 2 lage-luchtwegtekenen (bv. wheezing&#x002C; verlaagde zuurstofsaturatie)&#x002C; die als ernstig werd beschouwd door de onderzoeker OF een lage-luchtwegaandoening met nood voor ondersteunende behandeling (bv. Zuurstoftoediening).<\/div>\n<ul>\n<li>\n<p>De bescherming tegen RSV-gerelateerde lage-luchtwegaandoeningen&nbsp;<i>over 2 RSV-seizoenen<\/i>&nbsp;bedroeg 67% bij personen met onderliggende aandoeningen&#x002C; 65% bij personen van 60-69 jaar en 75% bij personen van 70-79 jaar&#x002C; en 73% bij &ldquo;pre-frail&rdquo; personen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Update 06\/2025<\/strong>: De bescherming tegen RSV-gerelateerde lage-luchtwegaandoeningen over 3 RSV-seizoenen bedroeg 65% bij personen met onderliggende aandoeningen&#x002C; 60% bij personen van 60-69 jaar en 71% bij personen van 70-79 jaar&#x002C; en 70% bij &ldquo;pre-frail&rdquo; personen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bij 80-plussers was er geen statistisch significante bescherming (maar hun aantal was lager dan de aantallen in de andere leeftijdsklassen).<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> &nbsp; <\/p>\n<h2><a id='real' name='real'><\/a>Real-world-studie over bescherming tegen RSV-gerelateerde hospitalisatie<\/h2>\n<p>De gerandomiseerde fase-3 studies bij volwassenen &ge; 60 jaar lieten geen uitspraak toe over het effect van RSV-vaccinatie op het eindpunt &ldquo;hospitalisatie&rdquo;. Een <i>real-world<\/i>-studie van de Amerikaanse CDC onderzocht dit eindpunt.<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>3-4<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><i>Methode<\/i>: <i>test-negative case-control<\/i> studie bij personen &ge; 60 jaar met RSV-achtige ziekte. Gebruik van elektronische gezondheidsgegevens. Periode oktober 2023 &#8211; maart 2024&#x002C; dus <i>over 1 RSV-seizoen<\/i>.<\/p>\n<div class='detailed-content'>De &ldquo;<b>cases<\/b>&rdquo; waren personen met RSV-achtige ziekte die positief testten voor het RSV-virus. De &ldquo;<b>controles<\/b>&rdquo; waren personen met RSV-achtige ziekte die negatief testten voor het RSV-virus. In beide groepen werd de vaccinatiestatus nagekeken. De odds-ratio werd berekend&#x002C; en gecontroleerd voor onder andere leeftijd&#x002C; een aantal onderliggende respiratoire en niet-respiratoire aandoeningen&#x002C; en sociale status.<\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><i>Vaccins<\/i>: 1 dosis Abrysvo&reg; of 1 dosis Arexvy&reg;.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><i>Eindpunten<\/i>: RSV-gerelateerde hospitalisatie en kritieke ziekte (gedefinieerd als opname op intensieve zorgen-afdeling en\/of overlijden in het ziekenhuis) en RSV-gerelateerde opname op een spoedafdeling (berekend vanaf 14 dagen na de vaccinatie).<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Voor het eindpunt <i>hospitalisatie<\/i>: analyse van ongeveer 28.000 immuuncompetente pati&euml;nten (6% testte positief voor RSV) en van ongeveer 8.400 gehospitaliseerde pati&euml;nten met immuundepressie (4% testte positief voor RSV).<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>Voor het eindpunt <i>kritieke ziekte<\/i>: analyse van ongeveer 27 000 immuuncompetente pati&euml;nten (7&#x002C;4% testte positief voor RSV).<\/li>\n<li>Voor het eindpunt <i>opname op een spoedafdeling<\/i>: analyse van ongeveer 36 000 immuuncompetente pati&euml;nten (ongeveer 1% testte positief voor RSV).<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Belangrijkste resultaten<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>De bescherming tegen<i> RSV-gerelateerde hospitalisatie<\/i> bedroeg:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p><b>80%<\/b> (95%-BI van 71 tot 85) bij <i>immuuncompetente<\/i> personen<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><b>73%<\/b> (95%-BI van 48 tot 85) bij personen met <i>immuundepressie<\/i>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>De bescherming tegen <i>RSV-gerelateerde kritieke ziekte<\/i> bedroeg <b>81%<\/b> (95%-BI van 52 tot 92) bij immuuncompetente personen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De bescherming tegen<i> RSV-gerelateerde opname op een spoedafdeling<\/i> bedroeg <b>77%<\/b> (95%-BI van 70 tot 83) bij immuuncompetente personen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De bescherming leek niet te verschillen in functie van leeftijdsgroep (60-74 jaar of &ge; 75 jaar) of gebruikte vaccin.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De bescherming leek te dalen over de tijd: van 90% in de periode 14 tot 59 dagen na vaccinatie naar 73% in de periode &ge;60 dagen na vaccinatie. De overlappende betrouwbaarheidsintervallen en de afwezigheid van een statistische toets laten echter geen definitieve conclusies toe.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Update 01\/10\/2025: Real-life data uit twee seizoenen<\/h3>\n<p>Een tweede onderzoeksgroep onderzocht de real-life bescherming van een RSV-vaccin tegen het eindpunt &lsquo;hospitalisatie&rsquo; over 2 RSV-seizoenen. Hetzelfde studie-opzet werd gebruikt&#x002C; nl. een test-negative case control studie&#x002C; in de periode oktober 2023-maart 2024 en oktober 2024-april 2025.<br \/> Eindpunten: RSV-gerelateerde hospitalisatie (berekend vanaf 14 dagen na de vaccinatie)<br \/> Belangrijkste resultaten:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De bescherming tegen RSV-gerelateerde hospitalisatie bedroeg <strong>58% <\/strong>(95%-BI van 45 tot 68) over de 2 RSV-seizoenen&#x002C; met een bescherming van 69% (95%-BI van 52 tot 81) wanneer de pati&euml;nt in hetzelfde seizoen werd gevaccineerd en van 48% (95%-BI van 27 tot 63) wanneer de pati&euml;nt in het vorige seizoen werd gevaccineerd.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>In geen enkele subgroepanalyse werd een statistisch significant verschil gevonden tussen de bescherming in seizoen 1 vs. seizoen 2.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De bescherming leek niet te verschillen in functie van leeftijdsgroep (60-74 jaar of &ge; 75 jaar) of gebruikte vaccin.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> &nbsp; <\/p>\n<h2><a id='comm' name='comm'><\/a>Enkele commentaren van het BCFI<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Werkzaamheid: de follow-up-studies en de real-life-studie geven <b>nuttige aanvullingen<\/b> bij de eerste publicaties van de gerandomiseerde studies bij volwassenen &ge; 60 jaar:<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>&Eacute;&eacute;n dosis van het RSV-vaccin geeft <b><i>over minstens 2 of 3 RSV-seizoenen<\/i><\/b> (dus over een periode van minstens 2 of 3 jaar) gedeeltelijke bescherming tegen (ernstige) RSV-ziekte&#x002C; ook bij personen met onderliggende aandoeningen en personen van 70-79 jaar. Gegevens over 3 seizoenen zijn voorlopig enkel beschikbaar voor Arexvy&reg;. Hopelijk worden de follow-upgegevens over 2 jaar met Abrysvo&reg; snel gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift en volgen er snel gegevens over 3 seizoenen. Een persbericht is onvoldoende voor een goede beoordeling.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>&Eacute;&eacute;n dosis geeft bescherming <b><i>tegen RSV-gerelateerde hospitalisatie&#x002C; kritieke ziekte en opname op spoedafdeling<\/i><\/b> (bescherming van 77 &agrave; 81% <i>over 1 RSV-seizoen<\/i>). Bij pati&euml;nten met immuundepressie was er 73% bescherming tegen hospitalisatie. Het ging om een observationeel onderzoek met de bekende beperkingen van bias en confounding factors.<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>4&#x002C;5<\/sup><\/b><\/span> De vaccinatiegraad in de onderzoeksgroepen bedroeg globaal&nbsp;slechts 9% waardoor bescherming moeilijk te beoordelen was in belangrijke subgroepen (bv. de oudsten&#x002C; specifieke groepen met immuundepressie).<span class='folia-referentie-nummer'><b><sup>4&#x002C;5<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Update 01\/10\/2025:<\/strong> In een studie over twee RSV-seizoenen bedroeg de bescherming tegen RSV-gerelateerde hospitalisatie 48% wanneer de pati&euml;nt in het vorige seizoen werd gevaccineerd. In geen enkele subgroep leek de bescherming na 2 seizoenen significant af te nemen.<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bijkomende real-life gegevens zullen de beschermingsduur en het aantal vermeden RSV-gerelateerde hospitalisaties en overlijdens nog verder moeten defini&euml;ren.<span class='folia-referentie-nummer'><sup>3-5<\/sup><\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Veiligheid: de <b>Amerikaanse<\/b> <i>Food and Drug Administration<\/i> (FDA) besliste om in de SKP&rsquo;s van Arexvy&reg; en Abrysvo&reg; te vermelden dat &ldquo;<i>een post-marketing studie een verhoogd risico van <b>Guillain-Barr&eacute; syndroom<\/b> (GBS) suggereert in de 42 dagen na vaccinatie<\/i>&rdquo; (<a href='https:\/\/www.fda.gov\/vaccines-blood-biologics\/safety-availability-biologics\/fda-requires-guillain-barre-syndrome-gbs-warning-prescribing-information-rsv-vaccines-abrysvo-and?utm_medium=email&amp;utm_source=govdelivery'>FDA&#x002C; 7\/1\/2025<\/a>). De studie toonde bij personen &ge; 65 jaar&#x002C; 9 extra gevallen van GBS per miljoen doses Abrysvo&reg;&#x002C; en 7 extra gevallen per miljoen doses Arexvy&reg;. Ook Amerikaanse spontane-farmacovigilantiegegevens suggereren een kleine toename van het risico bij personen &ge; 60 jaar. Een oorzakelijk verband is op dit ogenblik niet bewezen. De gezondheidsinstanties volgen het risico verder op.<\/p>\n<div class='detailed-content'>\n<ul>\n<li>Een analyse van <i>Amerikaanse spontane-farmacovigilantiegegevens<\/i> (mei 2023-april 2024) toont dat de incidentie van Guillain-Barr&eacute;-syndroom na RSV-vaccinatie bij personen &ge; 60 jaar hoger is dan de verwachte achtergrondincidentie in een gevaccineerde populatie (<a href='https:\/\/www.cdc.gov\/mmwr\/volumes\/73\/wr\/mm7321a3.htm'>MMWR&#x002C; 30 mei 2024<\/a>). Al blijft de incidentie laag (4&#x002C;4 en 1&#x002C;8 rapporten per miljoen doses van Abrysvo&reg; resp. Arexvy&reg;).<span class='folia-referentie-nummer'><\/span><\/li>\n<li>In de gerandomiseerde fase 3-studies met Arexvy&reg; en Abrysvo&reg; bij volwassenen &ge; 60 jaar werd voor elk vaccin 1 geval van Guillain-Barr&eacute; syndroom (en voor Abrysvo ook 1 geval van Miller-Fisher-syndroom&#x002C; een zeldzame variant van het Guillain-Barr&eacute;-syndroom) causaal gelinkt aan de vaccinatie.<\/li>\n<\/ul><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<p><strong>Update 06\/2025<\/strong>: Een recente Amerikaanse retrospectieve studie suggereert een verhoogd risico op Guillain-Barr&eacute; syndroom bij personen van 60 jaar of ouder in de eerste zes weken na vaccinatie met Abrysvo&reg;&#x002C; dit werd niet teruggevonden voor Arexvy&reg;<span class='folia-referentie-note'>6<\/span>.&nbsp;De incidentie blijft uiteraard laag. Bijkomende real-life gegevens zijn nodig om dit risico verder in te schatten.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>In deze studie werden gegevens van meer dan 270 miljoen Amerikaanse inwoners geanalyseerd. In de periode van 1\/7\/2023 tot 30\/6\/2024 kregen 4 746 518 pati&euml;nten van 60 jaar of ouder een dosis van Abrysvo&reg; of Arexvy&reg; toegediend.&nbsp;De incidentie van Guillain-Barr&eacute; syndroom binnen zes weken na vaccinatie werd vergeleken met de incidentie tijdens de controleperiode (43 tot 90 dagen na vaccinatie)<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Voor Abrysvo&reg; werd een significant verhoogd risico teruggevonden met 18&#x002C;2 extra gevallen per miljoen toegediende doses (95% BI 9&#x002C;8 tot 23&#x002C;3) ten opzichte van het verwachte aantal gevallen (controleperiode). Voor Arexvy&reg; werden 5&#x002C;2 extra gevallen per miljoen toegediende doses teruggevonden (95% BI &#8211; 0&#x002C;9 tot 9&#x002C;2)&#x002C; dit extra risico was statistisch niet significant.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> Specialiteitsnamen:<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>Vaccin tegen RSV: Arexvy&reg;&#x002C; Abrysvo&reg; (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=8904039'>Repertorium<\/a>)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Bronnen<\/h2>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1&nbsp;<\/span>Hoge Gezondheidsraad (HGR). Vaccinatie tegen RSV (volwassenen) &ndash; herziening 2024. Klik <a href='https:\/\/www.hgr-css.be\/nl\/advies\/9837\/vaccinatie-tegen-rsv-volwassenen-herziening-2024'>hier<\/a>.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2&nbsp;<\/span>Ison MG&#x002C; Papi A&#x002C; Athan E et al. Efficacy and Safety of Respiratory Syncytial Virus (RSV) Prefusion F Protein Vaccine (RSVPreF3 OA) in Older Adults Over 2 RSV Seasons. Clin Infect Dis 2024;78(6):1732-1744 (doi: <a href='https:\/\/academic.oup.com\/cid\/article\/78\/6\/1732\/7585312'>10.1093\/cid\/ciae010<\/a>).<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3&nbsp;<\/span>Payne AB&#x002C; Watts JA&#x002C; Mitchell PK et al. Respiratory syncytial virus (RSV) vaccine effectiveness against RSV-associated hospitalisations and emergency department encounters among adults aged 60 years and older in the USA&#x002C; October&#x002C; 2023&#x002C; to March&#x002C; 2024: a test-negative design analysis. Lancet 2024;404:1547-59 (doi: <a href='https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(24)01738-0\/abstract'>10.1016\/S0140-6736(24)01738-0<\/a>)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span>&nbsp;Branche A.R. Comment. Real-world effectiveness studies of the benefit of RSV vaccines. Lancet 2024;404:1498-1500 (doi: <a href='https:\/\/www.thelancet.com\/journals\/lancet\/article\/PIIS0140-6736(24)02150-0\/abstract'>10.1016\/S0140-6736(24)02150-0<\/a>)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span>&nbsp;El Sahly H.M. RSV Vaccine performance in U.S. adults aged 60 and older. NEJM Journal Watch January 3&#x002C; 2025.<br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span>&nbsp;Fry SE&#x002C; Terebuh P&#x002C; Kaelber DC et al. Effectiveness and Safety of Respiratory Syncytial Virus Vaccine for US Adults Aged 60 Years or Older. JAMA Netw Open 2025;8(5) ;e258322 (doi: 10.1001\/jamanetworkopen.2025.8322).<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span>&nbsp;Ison MG&#x002C; Papi A&#x002C; Athan E et al. Efficacy&#x002C; safety&#x002C; and immunogenicity of the AS01-adjuvanted respiratory syncytial virus prefusion F protein vaccine (RSVPreF3 OA) in older adults over three respiratory syncytial virus seasons (AReSVi-006): a multicentre&#x002C; randomised&#x002C; observer-blinded&#x002C; placebo-controlled&#x002C; phase 3 trial. Lancet Respir Med 2025;13; 517&ndash;529 (doi: 10.1016\/S2213-2600(25)00048-7).<br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span>&nbsp;Surie D&#x002C; Self WH&#x002C; Yuengling KA&#x002C; et al. RSV Vaccine Effectiveness Against Hospitalization Among US Adults Aged 60 Years or Older During 2 Seasons. JAMA. Published online August 30&#x002C; 2025 (doi:10.1001\/jama.2025.15896).<\/span><\/span><\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kernboodschappen De Hoge Gezondheidsraad (HGR) beveelt vaccinatie tegen RSV aan  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20353],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175056","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2025-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175056","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175056"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175056\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177638,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175056\/revisions\/177638"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175056"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175056"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175056"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}