{"id":175106,"date":"2024-12-20T00:00:00","date_gmt":"2024-12-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:08:59","modified_gmt":"2026-04-02T17:08:59","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-december-2024\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen december 2024"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#bud'>budesonide (Kinpeygo&reg;\u25bc): immunoglobuline A-nefropathie<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#dan'>dantroleen 120 mg (Agilus&reg;): maligne hyperthermie bij algemene anesthesie<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nieuwigheden in de oncologie<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#glu'>glucarpidase (Voraxaze&reg;\u25bc): verlaging van de plasmaconcentratie van methotrexaat<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#pir'>pirtobrutinib (Jaypirca&reg;<span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>): mantelcellymfoom<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#tal'>talquetamab (Talvey&reg;<\/a>\u25bc<a href='#tal'><span class='ot'> <\/span>): multipel myeloom<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nieuwe sterktes<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#ada'>adalimumab (Amgevita&reg;<span class='ot'> <\/span>)<\/a><br \/> <strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><\/strong><b>Terug op de markt<\/b><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><\/strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#tos'>tosylchlooramide (Clonazone&reg;)<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><b>Nieuwe indicaties<\/b><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#apr'>apremilast (Otezla&reg;<span class='mp-kidney-s'> <\/span>): plaque-psoriasis bij kinderen<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#emp'>empagliflozine + metformine (Synjardy&reg;<span class='mp-kidney-m'> <\/span>): type 2 diabetes vanaf 10 jaar<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#mid'>midazolam buccaal (Buccolam&reg;): convulsieve aanvallen bij volwassenen<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='folia-samenvatting-tekst'>&nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#peg'>peginterferon alfa 2a (Pegasys&reg;<span class='mp-kidney-s'> <\/span>): polycythaemia vera en essenti&euml;le trombocytemie<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><br \/> <b>Homeopathische geneesmiddelen<\/b><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <a href='#dia'>Diarrheel&reg;<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><b>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><\/strong><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#ale'>alendronaat 10 mg (Alendronate Viatris 10 mg)<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#cal'>calcium 600 mg + colecalciferol 400 IE&nbsp;(Sandoz Ca-D&reg;)<\/a><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#dan'>dantroleen&nbsp;20 mg (Dantrium&reg;)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><br \/> &nbsp; &nbsp; &bull; <span class='folia-samenvatting-tekst'><a href='#par'>paracetamol 400 mg + coffe&iuml;ne 50 mg (Lonarid N&reg;)<\/a><\/span><span class='folia-samenvatting-tekst'><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/melden_van_een_bijwerking_als_gezondheidszorgbeoefenaar'>melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten&#x002C; biologische geneesmiddelen).<br \/> <span class='ot'> <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<i>Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2307?folia=2260'>Folia maart 2015<\/a>)&#x002C; zoals educatief materiaal of brochures.<br \/> <span class='mp-kidney-s'> <\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici&euml;ntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1&#x002C;73 m<sup>2<\/sup>).<br \/> <span class='mp-kidney-m'> <\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici&euml;ntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1&#x002C;73 m<sup>2<\/sup> of lager)&#x002C; of bij nierinsuffici&euml;ntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n<p>Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 29 november 2024 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden&#x002C; zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van januari.<br \/> &nbsp;<br \/> De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 20 december 2024 aangepast.<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='bud' name='bud'><\/a>&nbsp;budesonide (Kinpeygo&reg;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p><b>Budesonide <\/b>(<b><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/21?frag=16485&amp;trade_family=48900'>Kinpeygo<\/a>&reg;<\/b>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/21?frag=16477'>hoofdstuk 20.3<\/a>&#x002C; weesgeneesmiddel&#x002C; aflevering in het ziekenhuis&#x002C; oraal) is een <b>corticostero&iuml;de<\/b> met als indicatie primaire <b>immunoglobuline&nbsp;A-nefropathie<\/b> met prote&iuml;nurie bij volwassenen (synthese van de SKP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> Kinpeygo&reg; is geregistreerd als &quot;hybride geneesmiddel&quot;&#x002C; gedefinieerd als een geneesmiddel dat lijkt op een reeds vergund geneesmiddel&#x002C; met dezelfde actieve stof maar een andere indicatie&#x002C; sterkte of farmaceutische vorm.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span> In dit geval is het referentiegeneesmiddel Entocort&reg;&#x002C; dat wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Crohn en microscopische colitis. <span class='folia-referentie-note'>3<\/span> Kinpeygo&reg; heeft een andere indicatie&#x002C; maar dezelfde farmaceutische vorm (harde capsules met gereguleerde afgifte) en de sterkte is vergelijkbaar (4&nbsp;mg voor Kinpeygo&reg;&#x002C; tegenover 3&nbsp;mg voor Entocort&reg;).<br \/> Kinpeygo&reg; wordt gecommercialiseerd voor een zeldzame ziekte en heeft de status van &quot;weesgeneesmiddel&quot;.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;7 846 voor 120&nbsp;harde capsules&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-b4'> <\/span>&nbsp;op 1&nbsp;december 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='dan' name='dan'><\/a>&nbsp;dantroleen 120 mg (Agilus&reg;)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p>Dantroleen 120 mg&nbsp;(<strong><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/19?frag=9118&amp;trade_family=48629'>Agilus<\/a>&reg;<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/19?frag=8905440'>hoofdstuk 18.1.7.<\/a>&#x002C; voor gebruik in het ziekenhuis&#x002C; intraveneus) is een <b>spierrelaxans<\/b> met als indicatie <b>maligne hyperthermie bij algemene anesthesie<\/b> (synthese van de SKP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> Volgens BMJ Best Practice kan dantroleen ook <i>off-label<\/i> worden gebruikt bij het maligne antipsychoticasyndroom of bij overdoses amfetaminen.<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;3<\/span>&nbsp;Vroeger bestond dantroleen in een lagere sterkte (Dantrium&reg;20 mg).<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;2195 voor 6&nbsp;flacons&#x002C; niet terugbetaald op 1&nbsp;december 2024.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nieuwigheden in de oncologie<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='glu' name='glu'><\/a>&nbsp;glucarpidase (Voraxaze&reg;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p><b>Glucarpidase <\/b>(<b><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=8905465&amp;trade_family=48892'>Voraxaze<\/a>&reg;<\/b>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=19026'>hoofdstuk 13.6<\/a>&#x002C; weesgeneesmiddel&#x002C; voor gebruik in het ziekenhuis&#x002C; intraveneus) is een enzym dat wordt gebruikt als <b>detoxificans<\/b>&#x002C; met als indicatie het <b>verlagen van de plasmaconcentratie van methotrexaat<\/b> in de oncologie bij mensen met een vertraagde eliminatie van methotrexaat of met een risico op methotrexaattoxiciteit (synthese van de SKP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> Glucarpidase wordt enkel gebruikt in het kader van bepaalde chemotherapie&euml;n waarbij hoge doses methotrexaat worden toegediend.<br \/> De belangrijkste ongewenste effecten zijn warmtegevoelens&#x002C; hoofdpijn en paresthesie.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;24&nbsp;778 voor een flacon&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-a4'> <\/span>op 1&nbsp;december 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pir' name='pir'><\/a>&nbsp;pirtobrutinib (Jaypirca&reg;\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p><b>Pirtobrutinib <\/b>(<b><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=8902140&amp;trade_family=48868'>Jaypirca<\/a>&reg;<\/b>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/h.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=8902090'>hoofdstuk 13.2.2.4<\/a>&#x002C; aflevering in het ziekenhuis&#x002C; oraal) is een Bruton&rsquo;s tyrosinekinase-inhibitor (BTK-inhibitor) met als indicatie bepaalde vormen van recidiverend of refractair <b>mantelcellymfoom<\/b> bij volwassenen (synthese van de SKP).<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> De vaakst voorkomende ongewenste effecten zijn vermoeidheid&#x002C; neutropenie&#x002C; gastro-intestinale stoornissen en hematomen.<br \/> Ernstige en vaak voorkomende ongewenste effecten zoals pneumonie&#x002C; infecties van de urinewegen&#x002C; neutropenie en anemie zijn mogelijk.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><br \/> Pirtobrutinib bestaat in sterktes van 50 en 100&nbsp;mg&#x002C; maar momenteel is enkel 100&nbsp;mg op de markt (situatie op 1&nbsp;december 2024).<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;8406 voor 56&nbsp;tabletten&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-a4'> <\/span>op 1&nbsp;december 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='tal' name='tal'><\/a>&nbsp;talquetamab (Talvey&reg;\u25bc<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'>\n<p><b>Talquetamab <\/b>(<b><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=8900789&amp;trade_family=48819'>Talvey<\/a>&reg;<\/b>\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=13193'>hoofdstuk 13.2.1<\/a>&#x002C; weesgeneesmiddel&#x002C; voor gebruik in het ziekenhuis&#x002C; subcutaan) is een <b>bispecifiek monoklonaal antilichaam<\/b> gericht tegen zowel T\u2011lymfocyten als cellen met GPRC5D-expressie. Het heeft als indicatie bepaalde vormen van recidiverend en refractair <b>multipel myeloom<\/b> (synthese van de SKP).<br \/> Talquetamab heeft een &quot;<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2953?folia=2951'>voorwaardelijke vergunning<\/a>&quot; gekregen.<br \/> Talrijke ongewenste effecten zijn mogelijk. Sommige komen zeer vaak voor&#x002C; zijn ernstig en mogelijk fataal: cytokine-release-syndroom&#x002C; neurologische toxiciteit&#x002C; infecties.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span><br \/> Er is <a href='https:\/\/geneesmiddelendatabank.be\/geneesmiddel\/6516b980eb58c120462d691e\/rma'>RMA-materiaal<\/a> (<em>Risk Minimization Activities<\/em><em>&nbsp;<\/em> <span class='ot'> <\/span>)&nbsp;beschikbaar voor gezondheidszorgbeoefenaars&#x002C; voor de opsporing en aanpak van neurologische toxiciteit.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><b>Kostprijs<\/b>: tussen &euro;&nbsp;392 en &euro;&nbsp;5219 (afhankelijk van de sterkte) voor een flacon&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-a4'> <\/span>op 1&nbsp;december 2024.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nieuwe sterktes<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ada' name='ada'><\/a>&nbsp;adalimumab (Amgevita&reg;<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<p>De fabrikant van de specialiteit <strong>Amgevita&reg;<\/strong> heeft de beschikbare sterktes vervangen (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=25817&amp;trade_family=39875'>zie Amgevita&reg;<\/a>). De nieuwe<strong> sterktes<\/strong> zijn <strong>twee keer zo geconcentreerd <\/strong>als de oude&#x002C; wat kan <strong>leiden tot fouten<\/strong> bij mensen die gewoon zijn deze specialiteit te gebruiken. <strong>Het is belangrijk de pati&euml;nten te informeren&#x002C; omdat dit geneesmiddel ook door de pati&euml;nt zelf kan worden toegediend<\/strong> (subcutane injectie).<br \/> Deze nieuwe sterktes stemmen overeen met de reeds bestaande sterktes van andere specialiteiten op basis van adalimumab.<br \/> Adalimumab wordt gebruikt bij veel inflammatoire aandoeningen&#x002C; zoals bepaalde vormen van artritis&#x002C; psoriasis&#x002C; hidradenitis suppurativa&#x002C; ziekte van Crohn&#x002C; colitis ulcerosa of uve&iuml;tis.<br \/> <b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;1359&#x002C;09 voor 6 voorgevulde spuiten of pennen&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-b4'> <\/span>voor bepaalde indicaties (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=25817&amp;trade_family=39875'>zie Amgevita&reg;<\/a><a>&#x002C; <\/a>klik op het symbool <span class='ssecr-b4'> <\/span>naast de betrokken specialiteit om naar de voorwaarden en formulieren te gaan).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'><\/a>Terug op de markt<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='tos' name='tos'><\/a>tosylchlooramide&nbsp;(Clonazone&reg;)<\/h3>\n<p><strong>Tosylchlooramide<\/strong> (<strong>Clonazone&reg;<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/16?frag=13805'>hoofdstuk 15.1.1<\/a><font color='#3366bb'>.<\/font>) is opnieuw op de markt in de vorm van tabletten of poeder voor oplossing&#x002C; gebruikt als antisepticum en desinfectans.<br \/> <b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;12&#x002C;38 voor 20&nbsp;g poeder of 60&nbsp;tabletten&#x002C; niet terugbetaald op 1 december 2024.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='new-molecules-small'><span class='new-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Nieuwe indicaties<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='apr' name='apr'><\/a>&nbsp;apremilast (Otezla&reg;<span class='mp-kidney-s'> <\/span>)<\/h3>\n<p><b>Apremilast<\/b> (<b>Otezla&reg;<span class='mp-kidney-s'> <\/span><\/b>&nbsp;&#x002C;&nbsp;<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=21451'>hoofdstuk 12.3.2.7.3<\/a>&#x002C; oraal) heeft een <b>uitbreiding van de indicatie<\/b> gekregen voor de behandeling van <b>plaque-psoriasis<\/b> bij <b>kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 6&nbsp;jaar die minstens 20&nbsp;kg wegen<\/b> (synthese van de SKP).<br \/> Het geeft vaak voorkomende ongewenste effecten. In het bijzonder moet worden gelet op het verschijnen van gastro-intestinale stoornissen&#x002C; een eventueel <b>gewichtsverlies<\/b> en <b>psychiatrische stoornissen<\/b> zoals depressie&#x002C; su&iuml;cidegedachten en su&iuml;cidaal gedrag.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> Voor kinderen en adolescenten met een gewicht van 20 tot 50&nbsp;kg is de gebruikelijke dosering na het initi&euml;le schema 20&nbsp;mg 2x\/dag. Momenteel bestaat er in Belgi&euml; geen verpakking met tabletten van 20&nbsp;mg (behalve de verpakking die wordt gebruikt voor het opstarten van de behandeling&#x002C; die slechts 4&nbsp;tabletten van 10&nbsp;mg en 20&nbsp;mg bevat).<\/p>\n<p> <b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;337&#x002C;47 voor 27&nbsp;tabletten (10&nbsp;mg&#x002C; 20&nbsp;mg en 30&nbsp;mg)&#x002C; niet terugbetaald voor deze indicatie op 1&nbsp;december 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='emp' name='emp'><\/a>&nbsp;empagliflozine + metformine (Synjardy&reg;<span class='mp-kidney-m'> <\/span>)<\/h3>\n<p>De associatie <b>empagliflozine + metformine<\/b> (<b>Synjardy&reg;<span class='mp-kidney-m'> <\/span>&#x002C;&nbsp;<\/b><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/6?frag=4507'>hoofdstuk 5.1.10<\/a>) heeft een <b>uitbreiding van de indicatie<\/b> gekregen voor de behandeling van <b>type&nbsp;2\u2011diabetes<\/b> bij kinderen <b>vanaf 10&nbsp;jaar<\/b>. Beide moleculen waren reeds goedgekeurd als monotherapie bij kinderen van die leeftijd.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> Deze uitbreiding van de indicatie werd toegekend op basis van de DINAMO-studie die al werd besproken bij de uitbreiding van de indicatie van empagliflozine naar kinderen (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/4283?folia=4275#emp'>zie Folia maart 2024<\/a>).<\/p>\n<p> <strong>Kostprijs<\/strong>: &euro;&nbsp;148&#x002C;60 voor 200&nbsp;tabletten&#x002C; <a>niet terugbetaald bij kinderen <\/a>op 1&nbsp;december 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='mid' name='mid'><\/a>&nbsp;midazolam buccaal (Buccolam&reg;)<\/h3>\n<p><strong>Midazolam buccaal<\/strong> (<strong>Buccolam&reg;<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/11?frag=25361'>hoofdstuk 10.1.1<\/a>&#x002C;&nbsp;buccaal) heeft een uitbreiding van de indicatie gekregen voor de behandeling van <strong>langdurige <a>convulsieve<\/a><\/strong><strong>&nbsp;aanvallen bij volwassenen<\/strong>. Het was reeds goedgekeurd bij kinderen.<br \/> De begeleider mag<b> &eacute;&eacute;n enkele dosis midazolam toedienen<\/b> tijdens de aanval&#x002C; tussen de wang en het tandvlees. Is de aanval binnen de 10&nbsp;minuten niet gestopt&#x002C; dan moet een beroep worden gedaan op de hulpdiensten. De lege spuit moet aan een professionele zorgverlener worden gegeven&#x002C; zodat die op de hoogte is van de dosis die de pati&euml;nt heeft gekregen.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<p> <b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;87&#x002C;09 voor 4&nbsp;doses&#x002C; niet terugbetaald voor deze indicatie op 1&nbsp;december 2024.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='peg' name='peg'><\/a>&nbsp;peginterferon alfa 2a (Pegasys&reg;<span class='mp-kidney-s'> <\/span>)<\/h3>\n<p><b>Peginterferon alfa\u20112a<\/b> (<b>Pegasys&reg;<span class='mp-kidney-s'> <\/span><\/b>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=8904336'>hoofdstuk 12.3.2.3.1<\/a>) heeft een <strong>uitbreiding van de indicatie<\/strong> gekregen voor de behandeling van <strong>polycythaemia vera<\/strong> (ziekte van Vaquez) en <strong>essenti&euml;le trombocytemie<\/strong>. Het had reeds als indicatie chronische hepatitis B en C.<br \/> Vaak voorkomende en soms zeer ernstige ongewenste effecten zijn mogelijk.<br \/> Bij deze indicatie is de aanbevolen dosis 45&nbsp;mg&#x002C; stapsgewijs te verhogen. In Belgi&euml; is enkel 180&nbsp;mg als sterkte op de markt (situatie op 1&nbsp;december 2024).<\/p>\n<p> <b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;671&#x002C;10 voor 4&nbsp;spuiten van 180&nbsp;mg&#x002C; niet terugbetaald voor deze indicatie op 1&nbsp;december 2024.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2>\u200b<a class='section' id='andere'><\/a>Homeopathische geneesmiddelen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='dia' name='dia'><\/a>Diarrheel&reg;<\/h3>\n<p>Diarrheel&reg; is een homeopathisch geneesmiddel met als indicatie de ondersteunende behandeling van diarree (synthese van de SKP).<br \/> Deze indicatie wordt door geen enkele klinische studie onderbouwd in de SKP.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><br \/> Bij diarree is <b>dehydratie voorkomen en behandelen <\/b>van<b> essentieel <\/b>belang&#x002C; vooral bij jonge kinderen en ouderen.<br \/> Er is op dit ogenblik geen valabele evidentie van de werkzaamheid van homeopathische middelen vergeleken met placebo (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/1865?folia=1856'>Folia november 2010<\/a> en <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2824?folia=2820'>Folia januari 2018<\/a>). De eisen inzake werkzaamheid in het kader van de vergunning van een homeopathisch geneesmiddel zijn veel beperkter dan die voor de klassieke geneesmiddelen.<\/p>\n<p> <b>Kostprijs<\/b>: &euro;&nbsp;14&#x002C;95 voor 50&nbsp;tabletten&#x002C; niet terugbetaald op 1&nbsp;december 2024.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2><a class='section' id='removed-molecules-small'><span class='removed-molecules-small'>&nbsp;<\/span><\/a>Stopzettingen van commercialisatie<\/h2>\n<p>In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium.<br \/> De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de <a href='https:\/\/farmastatus.be\/'>website van het FAGG-FarmaStatus<\/a>.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ale' name='ale'><\/a>alendronaat 10 mg (Alendronate Viatris 10 mg)<\/h3>\n<p><strong>Alendronaat 10&nbsp;mg<\/strong> wordt niet meer gecommercialiseerd. Deze sterkte werd gebruikt als dagelijkse inname voor de behandeling van osteoporose bij vrouwen in de menopauze en bij mannen. De sterkte van <strong>70&nbsp;mg blijft beschikbaar voor inname een keer per week<\/strong> (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/10?frag=7260'>zie Alendronaat<\/a>).<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='cal' name='cal'><\/a>calcium 600 mg + colecalciferol 400 IE (Sandoz Ca-D&reg;)<\/h3>\n<p>De associatie van <b>calcium 600&nbsp;mg en colecalciferol (vitamine D) 400 IE<\/b> wordt niet meer gecommercialiseerd. Er zijn nog <b>veel andere sterktes<\/b> beschikbaar voor de preventie en behandeling van osteoporose (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/10?frag=13417'>zie Calcium en vitamine D<\/a>).<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='dan' name='dan'><\/a>dantroleen 20 mg (Dantrium&reg;)<\/h3>\n<p><b>Dantroleen<\/b> <b>20&nbsp;mg<\/b> wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de behandeling van maligne hyperthermie door anesthesie. Het wordt vervangen door Agilus&reg; 120&nbsp;mg&#x002C; dat zal worden besproken bij de nieuwigheden in de Folia van eind december.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='par' name='par'><\/a>paracetamol 400 mg + coffe&iuml;ne 50 mg (Lonarid N&reg;)<\/h3>\n<p>De associatie van <strong>paracetamol 400 mg en coffe&iuml;ne 50 mg<\/strong> wordt niet meer gecommercialiseerd. Er zijn nog andere&#x002C; vergelijkbare sterktes beschikbaar (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/9?frag=19943'>zie Paracetamol +&nbsp;coffe&iuml;ne<\/a>). De associatie van coffe&iuml;ne met paracetamol zou chronisch gebruik en misbruik in de hand kunnen werken. Het gebruik moet worden <strong>voorbehouden voor een kortdurende behandeling bij acute pijn<\/strong>.<\/p>\n<p> &nbsp;<\/p>\n<h2>Bronnen<\/h2>\n<p>Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal&#x002C; New England Journal of Medicine&#x002C; Annals of Internal Medicine&#x002C; The Lancet&#x002C; JAMA&#x002C; Drug &amp; Therapeutic Bulletin&#x002C; GeBu&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; Australian Prescriber)&#x002C; werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen &lsquo;Nieuwe geneesmiddelen&rsquo;: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product&#x002C; The Medical Letter&#x002C; NEJM Journal Watch.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<h3>apremilast<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Otezla&reg; &#8211; Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/p>\n<h3>empagliflozine + metformine<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Synjardy&reg;- Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><\/p>\n<h3>midazolam buccaal<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Buccolam&reg;- Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><\/p>\n<h3>peginterferon alfa 2a<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Pegasys&reg; &#8211; Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/p>\n<h3>Diarrheel&reg;<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Diarrheel&reg; &#8211; Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><br \/> &nbsp;<\/p>\n<h3>budesonide<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Kinpeygo&reg;-Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/glossary-terms\/hybrid-medicine'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/glossary-terms\/hybrid-medicine<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/kinpeygo'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/kinpeygo<\/a><\/span><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/span><\/p>\n<h3>dantroleen<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Agilus&reg;- Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/bestpractice.bmj.com\/topics\/en-gb\/3000227\/treatment-algorithm'>https:\/\/bestpractice.bmj.com\/topics\/en-gb\/3000227\/treatment-algorithm<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/bestpractice.bmj.com\/topics\/en-gb\/341\/emergingtxs'>https:\/\/bestpractice.bmj.com\/topics\/en-gb\/341\/emergingtxs<\/a><\/span><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/span><\/p>\n<h3>glucarpidase<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Voraxaze&reg;- Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/voraxaze'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/voraxaze<\/a><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/span><\/p>\n<h3>pirtobrutinib<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Jaypirca&reg; &#8211; Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/jaypirca'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/jaypirca<\/a><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/span><\/p>\n<h3>talquetamab<\/h3>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1.<\/span>&nbsp;Talvey&reg; &#8211; Samenvatting van de Kenmerken van het Product&#x002C; geraadpleegd op 29 november 2024<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'><\/span><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2.<\/span>&nbsp;<a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/talvey'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/talvey<\/a><\/span><\/span><\/p>\n<p><span class='folia-referentie-tekst'><\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp;Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde &nbsp; &nbsp; &bull; budesonide (Kinpeygo&reg;\u25bc):  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20296],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175106","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2024-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175106","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175106"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175106\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":177688,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175106\/revisions\/177688"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175106"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175106"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175106"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}