{"id":175136,"date":"2024-10-24T00:00:00","date_gmt":"2024-10-23T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-oktober-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:02","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:02","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-oktober-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-oktober-2024\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen oktober 2024"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><\/span>
    • vibegron (Obgemsa<\/a>®<\/a>\u25bc): overactieve blaas<\/a><\/span>
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • etrasimod (Velsipity<\/a>®<\/a>\u25bc <\/span>) : colitis ulcerosa<\/a><\/span>
 <\/span>Nieuwe sterktes<\/b><\/span>
    • budesonide 80 µg + formoterol 4,5 µg (Bufomix<\/a>®<\/a><\/span>)<\/a>
 <\/span><\/strong>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span>
    • glibenclamide (Daonil®)<\/a><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73 m2<\/sup>).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 27 september 2024 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van november .
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 18 oktober 2024 aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a> vibegron (Obgemsa®\u25bc)<\/h3>\n
Vibegron<\/strong> <\/b>(Obgemsa®<\/b>, hoofdstuk 7.1.1.<\/a>, oraal) heeft als indicatie de symptomatische behandeling van een overactieve blaas<\/b> bij volwassenen (SKP).1<\/span>
Vibegron is de tweede bèta-3-adrenerge receptoragonist van de detrusorspier van de blaas. Vibegron doet die spier ontspannen tijdens het vullen van de blaas en verhoogt zo de blaascapaciteit.
Commentaar van het BCFI<\/b>
Volgens de 12 weken durende EMPOWUR-studie lijkt vibegron een iets betere werkzaamheid te hebben dan placebo en even werkzaam te zijn als tolterodine, een anticholinergicum.
<\/span>De studie met vibegron bracht geen cardiovasculaire ongewenste effecten aan het licht; met mirabegron zijn dergelijke ongewenste effecten wel gekend. Dit was echter een kortetermijnstudie met een beperkt aantal patiënten. Studies op langere termijn en op grotere schaal zijn nodig.2<\/span>
Zoals vermeld in The Medical Letter<\/i> en in het Repertorium<\/a>, hebben anticholinergica en mirabegron een bescheiden werkzaamheid bij de behandeling van een overactieve blaas.3<\/span> Hetzelfde geldt voor vibegron. Blaastraining heeft een positieve risico-batenverhouding en zou <\/b>volgens The Medical Letter<\/i> de eerste maatregel moeten zijn die uitgeprobeerd wordt<\/b>.<\/i>3<\/span><\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n