{"id":175212,"date":"2023-03-28T00:00:00","date_gmt":"2023-03-27T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:07","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:07","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-maart-2024\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen maart 2024"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b>
    • lidocaïne + tetracaïne crème (Pliaglis®): lokale anesthesie van de huid<\/a>
  <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span><\/span>
    • atogepant (Aquipta®\u25bc <\/span>) : profylaxe van migraine<\/a>
    • maribavir (Livtencity®\u25bc): cytomegalovirusinfectie bij patiënten die een transplantatie hebben ondergaan<\/a>
 Nieuwigheden in<\/b> oncologie<\/b>
    • nivolumab + relatlimab (Opdualag®\u25bc) : melanoom<\/a>
    • tremelimumab (Imjudo®\u25bc) : hepatocellulair carcinoom en niet-kleincellige longkanker<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b>
    • alirocumab (Praluent®): heterozygote familiale hypercholesterolemie vanaf de leeftijd van 8 jaar<\/a>
    • empagliflozine (Jardiance® <\/span>) : type 2-diabetes vanaf de leeftijd van 10 jaar<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span><\/strong>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span><\/span><\/span><\/strong><\/span>
    • eptifibatide (Integrilin®)<\/a>
    • etravirine 25 mg (Intelence®)<\/a>
    • sennoside B (Grains de Vals Senna®)<\/a><\/span><\/span>
Kritieke onbeschikbaarheden<\/b><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/strong><\/span><\/span><\/span>
    • dulaglutide (Trulicity®)<\/a>
    • olanzapine 210 mg inj. (Zypadhera® <\/span> <\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span><\/strong>Terugbetalingen<\/b><\/span>
    • dapagliflozine 10 mg (Forxiga® <\/span> <\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
<\/span>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 23 februari op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van april.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 22 maart aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>lidocaïne + tetracaïne crème (Pliaglis®) <\/h3>\n
De associatie van lidocaïne en tetracaïne, twee lokale anesthetica,<\/b> bestaat nu in de vorm van een crème<\/b> (Pliaglis®<\/a>, hoofdstuk 18.2.1<\/a>) met als indicatie lokale anesthesie van de huid<\/b> voorafgaand aan een dermatologische interventie (synthese van de SKP). De associatie bestond reeds in de vorm van een pleister (Rapydan®).
Deze nieuwe associatie bevat hoger gedoseerde anesthetica dan Emla® en wordt voorbehouden voor gebruik tijdens dermatologische interventies bij volwassenen.
De crème mag nooit worden aangebracht met de vingers<\/b>, maar wel met behulp van een plat instrument. Contact met de ogen moet worden vermeden<\/b> (risico op cornealaesies).1<\/span><\/span> Lokale anesthetica geven een risico op allergische reacties en toxiciteit voor het centraal zenuwstelsel bij overdosering.<\/span><\/div>\n

Kostprijs<\/b>: € 36,70 voor 15 g, niet terugbetaald op 1 februari 2024.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>atogepant (Aquipta®) <\/h3>\n
Atogepant <\/b>(Aquipta®<\/a> <\/span>, hoofdstuk 10.9.2.3.<\/a>, oraal) is de tweede antagonist van de CGRP-receptor die op de markt wordt gebracht, na rimegepant. Het heeft als indicatie de profylactische behandeling van migraine bij volwassenen met minstens 4 migrainedagen per maand<\/b> (synthese van de SKP).
Atogepant heeft enkel als indicatie profylaxe van episodische migraine (4 tot 14 migrainedagen\/maand) en van chronische migraine (15 of meer hoofdpijndagen\/maand, waarvan minstens 8 migrainedagen). Het is niet geïndiceerd voor acuut gebruik<\/b>.1<\/span>
Ter herinnering, rimegepant heeft enkel de profylaxe van episodische migraine als indicatie, en de behandeling van acute migraineaanvallen.
Met atogepant konden 1 tot 2 migrainedagen per maand worden vermeden<\/b> ten opzichte van placebo bij episodische en chronische migraine.2-6<\/sup><\/span> Gelijkaardige resultaten werden bekomen bij patiënten bij wie therapie met andere geneesmiddelenklassen faalde.7<\/sup><\/span> Het effect lijkt tot 52 weken aan te houden.8-9<\/span>
De belangrijkste ongewenste effecten zijn misselijkheid <\/b>en obstipatie<\/b>.1<\/span>
Of het veiligheidsprofiel van atogepant het gebruik bij patiënten met een cardiovasculair risico toelaat, is niet bekend.
Atogepant werd niet rechtstreeks vergeleken met subcutaan toegediende monoklonale antilichamen tegen CGRP. Indirecte vergelijkingen lijken te wijzen op een vergelijkbare werkzaamheid. Atogepant heeft als voordeel dat het oraal wordt toegediend in plaats van subcutaan. Het wordt niet terugbetaald<\/b> (situatie op 1 maart 2024).<\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong>
Atogepant werd beoordeeld als profylaxe bij episodische migraine (4 tot 14 migrainedagen\/maand) en bij chronische migraine (15 of meer hoofdpijndagen\/maand, waarvan minstens 8 migrainedagen), in studies met overwegend blanke vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 41 jaar.
Episodische migraine<\/u><\/p>\n