{"id":175222,"date":"2024-02-22T00:00:00","date_gmt":"2024-02-21T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-februari-2024\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:08","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:08","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-februari-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-februari-2024\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen februari 2024"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b>
    • efgartigimod alfa (Vyvgart®<\/a>\u25bc<\/span><\/span><\/span><\/span>): myasthenia gravis<\/em><\/a>
<\/span><\/strong>Terugbetalingen<\/b><\/span><\/strong><\/span><\/span>
    • dimethylfumaraat (Skilarence® <\/span>)<\/a><\/span>
<\/span><\/strong>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span><\/span><\/span><\/strong><\/span>
    • belantamab mafodotin (Blenrep®)<\/a>
    • methylprednisolon crème (Advantan® <\/span>)<\/a>
    • monofluorofosfaat (Fluocaril Bi-Fluore®)<\/a>
    • oxycodon + naloxon 5 mg \/2,5 mg (Targinact® 5\/2,5)<\/a>
Onderbrekingen van commercialisatie<\/b><\/span><\/span><\/span><\/strong><\/span>
    • bacilles Calmette-Guérin (Oncotice®)<\/a>
    • pivmecillinam (Selexid®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span><\/strong>Terug op de markt<\/b><\/span><\/strong><\/span><\/span><\/span>
    • ceftriaxon + lidocaïne (Rocephine®)<\/a><\/span>
<\/span><\/strong>Kritieke onbeschikbaarheden<\/b><\/span><\/span><\/span><\/strong><\/span>
    • olanzapine 405 mg voor inj. IM (Zypadhera® <\/span> <\/span>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 26 januari op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van maart.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 16 februari aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>efgartigimod alfa (Vyvgart®\u25bc) <\/h3>\n
Efgartigimod alfa (Vyvgart®<\/b>\u25bc, hoofdstuk 12.3.2.7.5<\/a>, intraveneus, weesgeneesmiddel, voor gebruik in het ziekenhuis) <\/b>heeft als indicatie, als aanvulling op de standaardtherapie, de behandeling van volwassen patiënten met myasthenia gravis<\/i><\/b> die antilichamen hebben tegen acetylcholinereceptoren (synthese van de SKP).1<\/span><\/div>\n