{"id":175248,"date":"2023-11-23T00:00:00","date_gmt":"2023-11-22T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-november-2023\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:10","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:10","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-november-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-november-2023\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen november 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b>
    • bibrocathol oogzalf (Bibrocathol-POS®): chronische blefaritis<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b>
    • kaliumcitraat + kaliumwaterstofcarbonaat (Sibnayal® <\/span>) : distale renale tubulaire acidose<\/a>
    • deucravacitinib (Sotyktu®\u25bc) : plaque-psoriasis<\/a>
    • ravulizumab (Ultomiris®\u25bc <\/span>) :<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
– Paroxismale nachtelijke hemoglobinurie
– Atypisch hemolytisch-uremisch syndroom
– Gegeneraliseerde myasthenia gravis
– Neuromyelitis optica-spectrumstoornis
<\/span><\/strong> <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b>
    • relugolix (Orgovyx®\u25bc) : prostaatkanker<\/a>
    • tafasitamab (Minjuvi®\u25bc) : diffuus grootcellig B-cellymfoom<\/a>
    • tebentafusp (Kimmtrak®\u25bc <\/span>) : uveamelanoom<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span><\/strong>Terug op de markt<\/b><\/span><\/span><\/strong>
    • erythromycine + benzoylperoxide gel (Benzadermine®): acné<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span><\/strong>Terugbetalingen<\/b><\/span><\/span><\/strong>
    • nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid®\u25bc <\/span>)<\/a>
    • vaccin tegen zona (Shingrix®<\/a>)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span><\/span><\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b>
    • boorzuur (Boorzuurvaseline®)<\/a>
    • baloxavir (Xofluza®)<\/a>
    • efavirenz (Stocrin®)<\/a>
    • hydrocortison inj. 500 mg (Solu-Cortef® 500 mg)<\/a>
    • Klean-Prep®<\/a>
    • mizolastine (Mizollen®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
<\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 27 oktober 2023 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van december.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 17 november aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>bibrocathol oogzalf (Bibrocathol-POS®)<\/h3>\n
Bibrocathol oogzalf<\/b> (Bibrocathol-POS®, hoofdstuk 16.1.1<\/a>) is een bismut bevattende zalf met als indicatie de behandeling van chronische blefaritis<\/b> die geen antibiotica vereist (synthese van de SKP).
Het middel werd vroeger reeds gecommercialiseerd onder een andere naam (Keraform®).
De SKP vermeldt 2 studies waaruit blijkt dat bibrocathol werkzaam is op een samengesteld eindpunt van symptomen van blefaritis (een afname met 2 tot 3 punten op een schaal van 16 tot 20 punten vergeleken met placebo).
Er is zelden sprake van ongewenste effecten; het gaat dan voornamelijk over lokale reacties zoals irritatie of allergie.1<\/span><\/div>\n

Dosering<\/b><\/p>\n