{"id":175278,"date":"2023-08-24T00:00:00","date_gmt":"2023-08-23T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/baricitinib-olumiant-stand-van-zaken-5-jaar-na-commercialisering\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:12","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:12","slug":"baricitinib-olumiant-stand-van-zaken-5-jaar-na-commercialisering","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/baricitinib-olumiant-stand-van-zaken-5-jaar-na-commercialisering\/","title":{"rendered":"Baricitinib (Olumiant\u00ae): stand van zaken 5 jaar na commercialisering"},"content":{"rendered":"

Let op: Dit artikel is vervangen door een bijgewerkte versie. Lees het nieuwste artikel hier: Folia december 2024<\/a>.<\/p>\n

De JAK-inhibitor baricitinib (Olumiant®)<\/a> werd 5 jaar geleden gecommercialiseerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij falen of intolerantie van andere behandelingen (zie 9.2. Chronische artritis<\/a> en Folia oktober 2020<\/a>). De indicatie werd ondertussen uitgebreid naar de behandeling van atopische dermatitis en alopecia areata. Als gevolg van nieuwe gegevens over ernstige ongewenste effecten<\/strong> gelden er beperkingen bij het voorschrijven van JAK-inhibitoren.<\/p>\n

Nieuwe indicaties<\/em>
Atopische dermatitis<\/b>
Baricitinib is goedgekeurd voor de behandeling matige tot ernstige atopische dermatitis enkel bij volwassenen (zie Folia februari 2022<\/a>).
De goedkeuring is gebaseerd op 3 RCT’s waar baricitinib al dan niet in combinatie met lokale corticosteroïden significant beter was dan placebo met aanwijzingen van klinisch relevante verschillen wat betreft werkzaamheid (zie “lees meer”) en levenskwaliteit na 16 weken behandeling. De werkzaamheid lijkt aan te houden in vervolgonderzoek met gegevens tot 68 weken.
Baricitinib was ook werkzamer dan placebo in een RCT bij patiënten die eerder faalden op oraal ciclosporine, dit niet verdroegen of die een contra-indicatie voor ciclosporine hadden.<\/p>\n

Conclusie van het BCFI: <\/b>er zijn meer gegevens nodig om de precieze risico-batenverhouding van de JAK-inhibitoren bij de behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis te bepalen.<\/p>\n

Alopecia areata<\/b>
Baricitinib is goedgekeurd voor de behandeling van ernstige alopecia areata bij volwassenen op basis van twee fase III studies. Het gaat om de eerste fase III studies ooit met gelijk welk geneesmiddel voor deze indicatie. Er was met baricitinib een klinisch relevant verschil voor werkzaamheid vergeleken met placebo (zie “lees meer”). De levenskwaliteit en psychosociale effecten (met uitzondering van de HADS schaal voor angst en depressie) zijn helaas niet onderzocht. Het is momenteel nog onduidelijk of baricitinib langdurig moet ingenomen worden om de hernieuwde haargroei te behouden. Naast de mogelijke ongewenste effecten (zie paragraaf “veiligheid”) bij langdurig gebruik, dient rekening te worden gehouden met de hoge kostprijs van deze behandeling.1,2<\/sup><\/span><\/p>\n

Conclusie van het BCFI: <\/b>gecontroleerd onderzoek in dit zeer weinig onderzocht probleem is toe te juichen. Opvolging op lange termijn voor werkzaamheid en veiligheid is noodzakelijk.<\/p>\n

Andere onderzochte indicaties (niet vergund)<\/em>
Baricitinib is ook onderzocht geweest voor ernstige COVID-19 en systemische lupus erythematodes, maar dit heeft niet geleid tot een vergunning voor deze indicaties. De WHO geeft wel een plaats aan baricitinib bij ernstige COVID-19. Zie “lees meer” voor meer informatie.
Een studie bij juveniele idiopathische artritis bevindt zich in de finale fase.<\/p>\n

Veiligheid<\/em>
Studies met de JAK-inhibitor tofacitinib wijzen op een hoger risico op ernstige infecties, cardiovasculaire events, veneuze trombo-embolie, kanker en mortaliteit vergeleken met de TNF-inhibitoren. Preliminaire gegevens met baricitinib wijzen ook in deze richting. Het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA) beschouwt dit als een klasse-effect en beveelt aan JAK-inhibitoren alleen voor te schrijven aan bepaalde patiënten wanneer er geen geschikte alternatieven zijn: zie Folia december 2022<\/a>.<\/p>\n

Atopische dermatitis<\/h3>\n

Werkzaamheid<\/u><\/p>\n