{"id":175318,"date":"2023-05-26T00:00:00","date_gmt":"2023-05-25T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-mei-2023\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:15","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:15","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-mei-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-mei-2023\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen mei 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><\/span>
    • mometason + olopatadine (Ryaltris<\/a>®<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>): allergische rinitis<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • glycerolfenylbutyraat (Ravicti® <\/span>): stoornissen in de ureumcyclus<\/a>
 <\/span>Nieuwigheden in de oncologie<\/b><\/span>
    • asciminib (Scemblix®<\/a>\u25bc): chronische lymfatische leukemie<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/b><\/span>
    • dulaglutide (Trulicity®): type 2-diabetes vanaf 10 jaar<\/a>
    • dupilumab (Dupixent®): eosinofiele oesofagitis<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
<\/span><\/span>Terugbetalingen<\/span><\/span><\/span><\/strong>
    • abrocitinib (Cibinqo®<\/a>\u25bc<\/span> <\/span>): ernstige atopische dermatitis bij de volwassene<\/a>
    • tofacitinib siroop (Xeljanz®<\/span> <\/span>): polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij kinderen vanaf 2 jaar<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/b><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • isradipine (Lomir®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking aangemoedigd wordt (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van mei houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 28 april op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen opgenomen worden in de Weekly Folia van juni.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 26 mei aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

<\/a>mometason + olopatadine (Ryaltris®)<\/h3>\n
Een associatie van mometason en olopatadine<\/b> wordt in de handel gebracht als neusspray<\/b> (Ryaltris®<\/b>, hoofdstuk 17.3.2.3.4)<\/a> <\/b>met als indicatie de behandeling van matige tot ernstige klachten van allergische rinitis<\/b> vanaf de leeftijd van 12 jaar (synthese van de SKP). Mometason is een corticosteroïd dat al als monopreparaat beschikbaar was, meer bepaald voor de behandeling van allergische rinitis. Olopatadine is een H1<\/sub>-antihistaminicum dat beschikbaar was onder de vorm van oogdruppels voor de behandeling van allergische conjunctivitis.
Volgens twee in de SKP vermelde studies lijkt deze combinatie iets werkzamer dan nasaal olopatadine alleen<\/b>, maar de klinische relevantie<\/b> van de resultaten is twijfelachtig<\/b>. De resultaten versus nasaal mometason alleen <\/b>zijn niet eenduidig<\/b>.1-4<\/span>
Het veiligheidsprofiel is dat van corticosteroïden en H1<\/sub>-antihistaminica<\/a>.1<\/span>
Commentaar van het BCFI<\/b>
Het is niet duidelijk<\/b> wat de plaats is van deze eerste vaste nasale associatie<\/b> in de behandeling van allergische rinitis. Het gebruik van een vaste associatie gaat gepaard met het risico van cumulatieve ongewenste effecten<\/b> van de twee componenten, en laat geen afzonderlijke aanpassing van de dosering<\/b> toe. Het is veel duurder dan intranasale corticosteroïden als monopreparaten, die in deze indicatie terugbetaald worden.<\/div>\n

Werkzaamheid<\/b><\/p>\n