{"id":175360,"date":"2023-02-24T00:00:00","date_gmt":"2023-02-23T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-februari-2023\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:18","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:18","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-februari-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-februari-2023\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen februari 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b>
    • finerenon (Kerendia®\u25bc) : behandeling van nierinsufficiëntie bij type 2-diabetes<\/a>
    • daunorubicine + cytarabine liposomal (Vyxeos Liposomal®) : acute myeloïde leukemie<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span>
    • nystatine zalf en vaginale tabletten (Skandyra®): vulvovaginale candidose<\/a>
 <\/span>Nieuwe indicaties<\/span>
    • 15-valent vaccin tegen pneumokokken (Vaxneuvance®\u25bc): uitbreiding van de indicatie naar kinderen vanaf 6 weken<\/a>
  <\/span>Stopzettingen en onderbrekingen van commercialisatie (>1 jaar)<\/span>
    • acarbose (Glucobay®)<\/a>
    • acebutolol (Sectral®)<\/a>
    • amoxicilline + clavulaanzuur 125 mg + 31,25 mg\/5ml: problematische onbeschikbaarheid<\/a>
    • busulfan voor i.v. infusie (Busilvex®)<\/a>
    • deoxycholzuur (Belkyra®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
    • tetracosactide (Synacthen®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van bijwerkingen<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking aangemoedigd wordt (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.<\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van februari houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 27 januari op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na die datum gemeld werden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van maart.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 17 februari aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>finerenon (Kerendia®\u25bc <\/span><\/b>)<\/h3>\n
finerenon <\/b>(Kerendia®<\/b>, hoofdstuk 1.4.2<\/a>) <\/b>is een niet-steroïdale mineralocorticoïd-receptor-antagonist<\/b> die geïndiceerd<\/b> is voor de behandeling van chronische nierinsufficiëntie (stadium 3 en 4 met albuminurie) bij type 2-diabetes<\/b> bij volwassenen (samenvatting van de SKP).
Finerenon behoort tot dezelfde geneesmiddelenklasse als spironolacton en eplerenon, die eveneens mineralocorticoïd-receptor-antagonisten zijn, maar dan steroïdale.
Finerenon werd geëvalueerd versus placebo in twee studies van 2 en 3 jaar bij patiënten met nierinsufficiëntie (stadium 1 tot 4) en type 2-diabetes die behandeld werden met ACE-remmers of sartanen.
De resultaten<\/b> voor de samengestelde primaire eindpunten tonen een vertraging van de progressie van nierinsufficiëntie<\/b> en minder cardiovasculaire evenementen<\/b> met finerenon ten opzichte van de placebo.1-6<\/sup>
Finerenon werd niet vergeleken met een actieve comparator<\/b>. Er zijn studies aan de gang bij patiënten zonder diabetes, en in combinatie met empagliflozine versus elk van de molecules apart.
Net zoals de andere mineralocorticoïdantagonisten gaat finerenon vooral gepaard met een frequent risico op hyperkaliëmie (evenals met een risico op interacties met andere kaliumsparende geneesmiddelen)<\/b>, dat opgevolgd moet worden (zie verder).
De exacte plaats<\/b> van finerenon bij de aanpak van chronische nierinsufficiëntie bij diabetespatiënten moet nog bepaald worden, vooral ten opzichte van de gliflozines<\/b>.
NEJM J Watch merkt op dat finerenon een duur geneesmiddel<\/b> is, en dat het interessant zou zijn om te weten of spironolacton, dat veel goedkoper is, dezelfde voordelen kan bieden.5,7<\/sup>
In één van onze volgende Folia’s zullen we dieper ingaan op de verschillende publicaties over deze nieuwe molecule.
Finerenon wordt onder bepaalde voorwaarden<\/a> terugbetaald in b! voor chronische nierinsufficiëntie (stadium 3 of 4 met albuminurie) bij patiënten met type 2-diabetes.<\/div>\n

Veiligheid<\/b><\/p>\n