{"id":175572,"date":"2019-09-04T00:00:00","date_gmt":"2019-09-03T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/gliflozinen-sglt2-inhibitoren-en-signaal-van-risico-van-gangreen-van-fournier\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:34","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:34","slug":"gliflozinen-sglt2-inhibitoren-en-signaal-van-risico-van-gangreen-van-fournier","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/gliflozinen-sglt2-inhibitoren-en-signaal-van-risico-van-gangreen-van-fournier\/","title":{"rendered":"Gliflozinen (SGLT2-inhibitoren) en signaal van risico van gangreen van Fournier"},"content":{"rendered":"<p>Gangreen van Fournier (of necrotiserende fasciitis van het perineum) is een zeldzame&#x002C; maar zeer ernstige infectie van de externe genitali&euml;n en het perineum. Het vereist een snelle aanpak (breedspectrumantibiotica en chirurgisch debridement). Het gaat gepaard met een significante morbiditeit en mortaliteit. Sinds gliflozinen in 2013 op de markt zijn gekomen&#x002C; zijn meerdere gevallen tijdens behandeling met deze middelen gemeld.<span class='folia-referentie-note'>1-3<\/span><br \/> Het EMA heeft in januari 2019 gevraagd om de SKP&rsquo;s aan te passen voor alle middelen van de klasse van de gliflozinen (canagliflozine&#x002C; dapagliflozine&#x002C; empagliflozine&#x002C; al dan niet in combinatie met metformine) om zo de aandacht te vestigen op deze mogelijke bijwerking.<span class='folia-referentie-note'>4<\/span> De snelheid van diagnose en aanpak is een sleutelelement in het verminderen van de aan gangreen van Fournier-geassocieerde mortaliteit. Als voorschrijver moet men zich bewust zijn van dat risico. Bij pijn&#x002C; zwelling&#x002C; irritatie van de genitali&euml;n of het perineum&#x002C; vooral als die symptomen gepaard gaan met vermoeidheid&#x002C; malaise of koorts&#x002C; en\/of de lokale pijn niet in verhouding lijkt te staan tot de zichtbare letsels&#x002C; dient er rekening gehouden te worden met de mogelijkheid van een necrotiserende fasciitis en is een snelle aanpak vereist.<\/p>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> FDA MedWatch &#8211; SGLT2 (sodium-glucose cotransporter-2) Inhibitors for Diabetes: Drug Safety Communication &#8211; Regarding Rare Occurrences of a Serious Infection of the Genital Area. <a href='https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/drug-safety-and-availability\/fda-warns-about-rare-occurrences-serious-infection-genital-area-sglt2-inhibitors-diabetes\u200b'>https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/drug-safety-and-availability\/fda-warns-about-rare-occurrences-serious-infection-genital-area-sglt2-inhibitors-diabetes\u200b<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> EMA\/Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC). Minutes of the meeting on 01-04 October 2018. 31 October 2018. <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/minutes\/minutes-prac-meeting-1-4-october-2018_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/minutes\/minutes-prac-meeting-1-4-october-2018_en.pdf<\/a>&nbsp;<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Bersoff-Matcha SJ&#x002C; Chamberlain C&#x002C; Cao C&#x002C; et al. Fournier Gangrene Associated With Sodium&ndash;Glucose Cotransporter-2 Inhibitors. A Review of Spontaneous Postmarketing Cases. Ann Intern Med. 2019 May 7. doi: 10.7326\/M19-0085.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> EMA\/PRAC\/826450\/2018. New product information wording &ndash; Extracts from PRAC recommendations on signals. Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC. January 2019. <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/prac-recommendation\/prac-recommendations-signals-adopted-26-29-november-2018-prac-meeting_en.pdf'>https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/prac-recommendation\/prac-recommendations-signals-adopted-26-29-november-2018-prac-meeting_en.pdf<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gangreen van Fournier (of necrotiserende fasciitis van het perineum) is  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,66],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175572","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2019-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175572","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175572"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175572\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178156,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175572\/revisions\/178156"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175572"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175572"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175572"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}