{"id":175714,"date":"2017-09-01T00:00:00","date_gmt":"2017-08-31T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/bevestiging-van-het-langetermijnvoordeel-van-trastuzumab-bij-vrouwen-met-her-2-positief-niet-gemetastaseerd-borstcarcinoom\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:45","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:45","slug":"bevestiging-van-het-langetermijnvoordeel-van-trastuzumab-bij-vrouwen-met-her-2-positief-niet-gemetastaseerd-borstcarcinoom","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/bevestiging-van-het-langetermijnvoordeel-van-trastuzumab-bij-vrouwen-met-her-2-positief-niet-gemetastaseerd-borstcarcinoom\/","title":{"rendered":"Bevestiging van het langetermijnvoordeel van trastuzumab bij vrouwen met HER-2-positief niet-gemetastaseerd borstcarcinoom"},"content":{"rendered":"<div class='summary'>De finale analyse van de HERA-studie (bij vrouwen met HER-2-positief niet-gemetastaseerd borstcarcinoom) bevestigt &#8211; na een mediane follow-up van 11 jaar &ndash; dat de toevoeging van trastuzumab aan de standaardbehandeling een gunstig effect heeft op de ziektevrije overleving&#x002C; en toont ook een gunstig effect op de globale overleving. De analyse bevestigt eveneens dat een behandeling met trastuzumab gedurende 2 jaar geen voordeel heeft ten opzichte van een behandeling gedurende 1 jaar.<\/div>\n<h2>Inleiding<\/h2>\n<p>Trastuzumab (Herceptin&reg;)&#x002C; een monoklonaal antilichaam&#x002C; wordt al jaren gebruikt bij vrouwen met HER-2 <em>(Human Epidermal growth factor Receptor-2<\/em>)-positief borstcarcinoom&#x002C; gemetastaseerd of niet-gemetastaseerd. In de <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/1504?folia=1503'>Folia van januari 2006<\/a> bespraken we de resultaten van drie grootschalige gerandomiseerde studies&#x002C; gepubliceerd in 2005&#x002C; bij vrouwen met HER-2-positief niet-gemetastaseerd borstcarcinoom die gedurende 1 jaar trastuzumab hadden gekregen&#x002C; ofwel in combinatie met chemotherapie&#x002C; ofwel sequentieel (d.w.z. na de chemotherapie). Na een follow-upperiode van 1 tot 2&#x002C;5 jaar toonden deze studies een daling met ongeveer 50% van de incidentie van &ldquo;recidief&#x002C; contralateraal borstcarcinoom&#x002C; andere tumor of overlijden&rdquo; (primair eindpunt beschouwd als maat voor de ziektevrije overleving) ten opzichte van vrouwen die geen trastuzumab hadden gekregen. E&eacute;n van deze studies betrof de HERA-studie (mediane leeftijd 49 jaar)&#x002C; waarin trastuzumab sequentieel&#x002C; dus na be&euml;indigen van de chemotherapie&#x002C; toegediend werd. Recent verscheen de finale analyse van de HERA-studie.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2<\/span>&nbsp;<\/p>\n<h2>Finale analyse van de HERA-studie<\/h2>\n<ul>\n<li>\n<p>De resultaten tonen na een mediane follow-up van 11 jaar nog steeds een voordeel van trastuzumab in termen van ziektevrije overleving: de incidentie van &ldquo;recidief&#x002C; contralateraal borstcarcinoom&#x002C; andere tumor of overlijden&rdquo; bedroeg 30% bij de vrouwen die gedurende 1 jaar trastuzumab hadden gekregen&#x002C; ten opzichte van 36% bij de vrouwen die geen trastuzumab hadden gekregen (daling met ongeveer 17%). Ongeveer 16 vrouwen dienden gedurende 1 jaar te worden behandeld met trastuzumab om na een mediane follow-up van 11 jaar&#x002C; 1 extra event te vermijden (NNT van 16).&nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ook de globale overleving (een secundair eindpunt) was gunstig be&iuml;nvloed: 79% (trastuzumab gedurende 1 jaar) versus 73% (geen trastuzumab). Ongeveer 20 vrouwen dienden gedurende 1 jaar te worden behandeld om na een mediane follow-up van 11 jaar&#x002C; 1 extra overlijden te vermijden (NNT van ongeveer 20).&nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het voordeel van trastuzumab was onafhankelijk van de aan- of afwezigheid van oestrogeenreceptoren in de tumor&#x002C; maar in het algemeen was op het einde van de follow-up de ziektevrije overleving en de globale overleving iets lager bij de vrouwen met oestrogeenreceptor-negatief borstcarcinoom.&nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>In de HERA-studie was er ook een studie-arm van vrouwen bij wie trastuzumab gedurende 2 jaar werd toegediend; na een mediane follow-up van 8 jaar was reeds gebleken dat de behandeling gedurende 2 jaar niet doeltreffender was dan de behandeling gedurende 1 jaar&#x002C; en meer cardiale toxiciteit gaf [vooral asymptomatisch (NYHA-klasse I) of licht symptomatisch (NYHA-klasse II) hartfalen].<span class='folia-referentie-note'>3&#x002C;4 <\/span>&nbsp;De finale analyse bevestigt dat een behandeling met trastuzumab gedurende 2 jaar geen voordeel oplevert ten opzichte van een behandeling gedurende 1 jaar.&nbsp;<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De cardiale toxiciteit die gezien werd tijdens de behandelfase&#x002C; nam&#x002C; noch in de 1 jaar-arm&#x002C; noch in de 2 jaar-arm verder toe in de follow-upperiode.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Besluit<\/h2>\n<p>Deze studie versterkt de plaats van trastuzumab in de behandeling van vrouwen met HER-2-positief niet-gemetastaseerd borstcarcinoom. Een behandeling gedurende 1 jaar blijkt een optimale behandelingsduur. De auteurs van het editoriaal<span class='folia-referentie-note'>2<\/span> benadrukken dat men blijft zoeken naar het optimale schema (trastuzumab samen met chemotherapie of sequentieel) en naar bijkomende antitumorale behandelingen&#x002C; om zo de overleving bij deze vrouwen nog verder te verlengen.<br \/> &nbsp;<\/p>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<div class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span>&nbsp;Cameron D&#x002C; Piccart-Gebhart MJ&#x002C; Gelber RD&#x002C; Procter M&#x002C; Goldhirsch A et al. (Herceptin Adjuvant (HERA) Trial Study Team). 11 years&rsquo; follow-up of trastuzumab after adjuvant chemotherapy in HER2-positive early breast cancer: final analysis of the HERceptin Adjuvant (HERA) trial. Lancet 2017;389:1195&ndash;205 (doi: <a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1016\/%20S0140-6736(16)32616-2'>10.1016\/ S0140-6736(16)32616-2<\/a>)<\/p>\n<p> <span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span>&nbsp;Specht JM en Davidson NE (Comment). Optimal duration of trastuzumab for early HER2-positive breast cancer. Lancet 2017;389:1167-8 (doi: <a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1016\/%20S0140-6736(17)30322-7'>10.1016\/ S0140-6736(17)30322-7<\/a>)<\/p>\n<p> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span>&nbsp;Goldhirsch A&#x002C; Gelber RD&#x002C; Piccart-Gebhart MJ&#x002C; de Azambuja E&#x002C; Procter M et al. (Herceptin Adjuvant (HERA) Trial Study Team). 2 years versus 1 year of adjuvant trastuzumab for HER2-positive breast cancer (HERA): an open-label&#x002C; randomised controlled trial. Lancet 2013;382:1021&ndash;8 (doi: <a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1016\/S0140-6736(13)61094-6'>10.1016\/S0140-6736(13)61094-6<\/a>)<\/p>\n<p> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span>&nbsp;Joensuu H (Comment). Duration of adjuvant trastuzumab: shorter beats longer. Lancet 2013;382:1010-1 (doi: <a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1016\/S0140-6736(13)61448-8'>10.1016\/S0140-6736(13)61448-8<\/a>)<\/span><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De finale analyse van de HERA-studie (bij vrouwen met HER-2-positief  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,176],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-175714","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2017-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175714","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=175714"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175714\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178299,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/175714\/revisions\/178299"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=175714"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=175714"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=175714"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}