{"id":175742,"date":"2017-04-01T00:00:00","date_gmt":"2017-03-31T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/medicatiefouten-met-tramadol-in-druppels-voor-oraal-gebruik-aandacht-voor-de-correcte-dosis\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:47","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:47","slug":"medicatiefouten-met-tramadol-in-druppels-voor-oraal-gebruik-aandacht-voor-de-correcte-dosis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/medicatiefouten-met-tramadol-in-druppels-voor-oraal-gebruik-aandacht-voor-de-correcte-dosis\/","title":{"rendered":"Medicatiefouten met tramadol in druppels voor oraal gebruik: aandacht voor de correcte dosis!"},"content":{"rendered":"

Het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking ontving recent een melding van een medicatiefout met tramadol onder vorm van druppels voor oraal gebruik bij een kind van 9 jaar. Er werd een dosis toegediend die tienmaal hoger was dan de voorgeschreven dosis. Het kind werd opgenomen in een afdeling intensieve zorgen.   <\/p>\n

De symptomen van tramadol-overdosering zijn: braken, miosis, bewustzijnsstoornissen, convulsies, ademhalingsmoeilijkheden gaande tot ademhalingsstilstand. Bij optreden van deze symptomen is dringende medische zorg en hospitalisatie van de patiënt noodzakelijk. <\/p>\n

Medicatiefouten met tramadol in druppels voor oraal gebruik werden eveneens in andere landen gerapporteerd (bv. in Frankrijk1<\/span>). Deze medicatiefouten hebben vooral te maken met onvoldoende kennis over de adequate dosering of onduidelijkheid van de etikettering.<\/p>\n

Voor toediening van tramadol in druppels voor oraal gebruik bestaan twee systemen: (1) druppelflacons en (2) doseerpompen (zie hieronder, situatie op 1\/1\/17). In de SKP’s van de specialiteiten met doseerpomp wordt vermeld dat bij kinderen de druppelflacons te verkiezen zijn. Voor deze druppelflacons bestaan er echter verschillen in aantal druppels per ml oplossing; voor één specialiteit bevat de ene druppel dubbel zoveel mg tramadol als voor de andere specialiteiten.<\/strong>
 <\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\n

Specialiteit<\/strong> 
(voor details, zie 8.3.1. in Repertorium<\/a>)<\/p>\n<\/td>\n

\n

Concentratie<\/strong><\/p>\n<\/td>\n

\n

Conversie<\/strong>
ml oplossing
→ aantal druppels of drukken
→ mg tramadol <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Druppelflacons<\/strong><\/em><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Contramal<\/a> (vanaf de leeftijd van 1<\/strong> jaar) <\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 40 druppels = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Dolzam<\/a> (vanaf de leeftijd van 14<\/strong> jaar)<\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 20<\/strong> druppels<\/strong> = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Tradonal<\/a> (vanaf de leeftijd van 1<\/strong> jaar)<\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 40 druppels = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Tramadol EG<\/a> (vanaf de leeftijd van 1<\/strong> jaar)<\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 40 druppels = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Tramadol Sandoz<\/a> (vanaf de leeftijd van 1<\/strong> jaar)<\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 40 druppels = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Doseerpompen<\/strong><\/em>
(in de SKP wordt duidelijk vermeld dat bij kinderen de druppelflacon te verkiezen is)<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Contramal<\/a><\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 8 drukken = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

\n

Tramadol Sandoz <\/a><\/p>\n<\/td>\n

\n

100 mg \/ 1 ml<\/p>\n<\/td>\n

\n

1 ml = 8 drukken = 100 mg<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Op vraag van het FAGG zullen de verantwoordelijke firma’s de etikettering van de specialiteiten van tramadol in druppels voor oraal gebruik verbeteren. Daarnaast wordt, zeker bij het voorschrijven voor een kind, het volgende aanbevolen. <\/p>\n