{"id":176232,"date":"2021-09-01T00:00:00","date_gmt":"2021-08-31T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-augustus-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:23","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:23","slug":"recente-informatie-augustus-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/recente-informatie-augustus-2021-nieuwigheden-schrappingen-andere-wijzigingen\/","title":{"rendered":"Recente informatie augustus 2021: nieuwigheden, schrappingen, andere wijzigingen"},"content":{"rendered":"
\n
luspatercept, sonidegib, empagliflozine, rivaroxaban en dabigatran, deoxycholzuur, colestipol, insuline glargine + lixisenatide, erratum koperhoudende IUD's, DHPC<\/i>, medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen (MNP, CUP<\/i>)<\/div>\n<\/p><\/div>\n
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 luspatercept<\/a>
\u00a0<\/span>Nieuwigheid in de oncologie<\/span>
\u00a0 \u00a0 \u2022 sonidegib<\/a><\/span><\/span>
Nieuwe indicaties<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 empagliflozine<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 rivaroxaban en dabigatran<\/a><\/span><\/span>
Terug op de markt<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 deoxycholzuur<\/a><\/span><\/span>
\u00a0<\/span>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (>1 jaar)<\/span>
\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 colestipol<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 insuline glargine + lixisenatide<\/a><\/span>
Andere wijzigingen<\/span><\/strong>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Erratum: terugbetaling van koperhoudende IUD's<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 DHPC<\/a>
\u00a0 \u00a0 \u2022 Medische noodprogramma's en programma's voor gebruik in schrijnende gevallen<\/a><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking<\/a> wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).<\/div>\n

De recente informatie van de maand augustus 2021 houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 31 juli 2021.<\/p>\n

Nieuwigheid in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>luspatercept (Reblozyl\u00ae\u25bc <\/span>)<\/h3>\n
Luspatercept (Reblozyl<\/b>\u00ae<\/strong>\u25bc <\/span>, hoofdstuk 2.3.1.<\/a>, <\/strong>hospitaalgebruik<\/b>)<\/strong>\u00a0is een recombinant fusie-eiwit dat resulteert in erytro\u00efde rijping. Het is ge\u00efndiceerd voor de behandeling van bepaalde vormen van transfusieafhankelijke anemie (synthese van de SKP).<\/div>\n
Veiligheid<\/b> <\/p>\n