{"id":176368,"date":"2020-11-11T00:00:00","date_gmt":"2020-11-10T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-november-2020-glucagon-nasaal-pivmecillinam-recombinant-herpes-zoster-vaccin-amlodipine-ramipril-seleniumsulfide-estradiol-norethisteron-fluspirileen-glipizide-iloprost\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:32","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:32","slug":"recente-informatie-november-2020-glucagon-nasaal-pivmecillinam-recombinant-herpes-zoster-vaccin-amlodipine-ramipril-seleniumsulfide-estradiol-norethisteron-fluspirileen-glipizide-iloprost","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/recente-informatie-november-2020-glucagon-nasaal-pivmecillinam-recombinant-herpes-zoster-vaccin-amlodipine-ramipril-seleniumsulfide-estradiol-norethisteron-fluspirileen-glipizide-iloprost\/","title":{"rendered":"Recente informatie november 2020: glucagon nasaal, pivmecillinam, recombinant herpes zoster-vaccin, amlodipine + ramipril, seleniumsulfide, estradiol + norethisteron, fluspirileen, glipizide, iloprost, oleaat + polidocanol, testosteron, ulipristalacetaat, programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen en medische noodprogramma\u2019s"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><b>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/b><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#glu'>glucagon nasaal<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#piv'>pivmecillinam<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#zon'>recombinant herpes zoster-vaccin<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><b>Terug op de markt<\/b><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#aml'>amlodipine + ramipril<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#sel'>seleniumsulfide<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (> 1 jaar)<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#est'>estradiol + norethisteron<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#flu'>fluspirileen<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#gli'>glipizide<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ilo'>iloprost<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#ole'>oleaat + polidocanol<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#tes'>testosteron<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Andere wijzigingen<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ace'>ulipristalacetaat<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>Programma\u2019s voor gebruik in schrijnende gevallen en medische noodprogramma\u2019s<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<div class='summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/melden_van_een_bijwerking_als_gezondheidszorgbeoefenaar'>melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel&#x002C; biologische geneesmiddelen).<\/div>\n<p>De recente informatie van de maand november houdt rekening met de wijzigingen die ons gemeld werden tot 23 oktober 2020. De nieuwigheden of schrappingen gemeld na deze datum worden in de recente informatie van december opgenomen.<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='glu' name='glu'><\/a>glucagon nasaal\u00a0(Baqsimi\u00ae<span class='ot'> <\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Baqsimi\u00ae<\/strong><span class='ot'> <\/span>(<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/21?frag=19240'>hoofdstuk 20.1.1.5<\/a><a href='https:\/\/www.cbip.be\/fr\/chapters\/21?frag=19240'>.<\/a>) is een vorm van <b>glucagon voor nasaal gebruik <\/b>ge\u00efndiceerd voor de behandeling van ernstige hypoglykemie bij pati\u00ebnten van 4 jaar en ouder met diabetes mellitus (synthese van de SKP). Het veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met dat van injecteerbaar glucagon.<br \/> <b>Commentaar van het BCFI<\/b>:<br \/> Glucagon nasaal is een goede behandelingsoptie voor ernstige hypoglykemie bij pati\u00ebnten met diabetes mellitus. Het is gemakkelijker te gebruiken dan de injecteerbare vorm en de medewerking van de pati\u00ebnt is niet nodig. Het product moet niet in de koelkast bewaard worden.\u00a0Het wordt echter niet terugbetaald (situatie op 1 november 2020) en is aanzienlijk duurder dan\u00a0injecteerbaar glucagon.<\/div>\n<p><b>Werkzaamheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De vergelijking van glucagon nasaal met injecteerbaar glucagon bij pati\u00ebnten met diabetes type 1 en 2 en bij kinderen en jongeren met diabetes type 1 toont een vergelijkbare werkzaamheid aan.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De toename van bloedglucose wordt gemiddeld binnen 10 tot 15 minuten na de toediening bereikt.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Glucagon moet niet ge\u00efnhaleerd worden en kan door iemand anders worden toegediend als de pati\u00ebnt bewusteloos is.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Veiligheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Contra-indicaties: feochromocytoom<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ongewenste effecten<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De meest frequente ongewenste effecten (\u2265 1\/10) zijn: verhoogde traanproductie&#x002C; irritatie van de bovenste luchtwegen&#x002C; braken en misselijkheid&#x002C; hoofdpijn.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bijzondere voorzorgen<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Als de persoon bewusteloos is&#x002C; draai hem\/haar dan op zijn\/haar zijde (veiligheidshouding) na toediening van het poeder.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Voorzichtigheid is geboden in geval van insulinoom en situaties van onvoldoende glycogeenvoorraad in de lever (ondervoeding&#x002C; bijnierinsuffici\u00ebntie&#x002C; chronisch alcoholmisbruik of chronische hypoglykemie). In deze situaties is de toediening van glucose te verkiezen.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Interacties<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Met insuline of indometacine: verminderde werkzaamheid van glucagon.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Met \u03b2-blokkers: toename van polsslag en bloeddruk.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Glucagon nasaal kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Er is Risk Minimization Activities (<a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/goed_gebruik_geneesmiddel\/risicobeheerprogramma_114'>RMA<\/a><span class='ot'> <\/span>)-materiaal beschikbaar voor de gezondheidszorgbeoefenaars.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Dosering: <\/b>\u00e9\u00e9n dosis in \u00e9\u00e9n neusgat.<\/p>\n<p> <b>Kostprijs:\u00a0<\/b>100&#x002C;30\u20ac per dosis&#x002C; niet terugbetaald op 1 november 2020.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='piv' name='piv'><\/a>pivmecillinam (Selexid\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Pivmecillinam <\/strong>(<strong>Selexid\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=8901266'>hoofdstuk 11.1.7.4.<\/a>) is een antibioticum ge\u00efndiceerd voor de behandeling van acute ongecompliceerde cystitis bij volwassenen (synthese van de SKP). Het heeft een nauw werkingsspectrum en is actief tegen <i>E. coli<\/i>&#x002C; de voornaamste verwekker bij cystitis. Het veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met dat van de andere \u03b2-lactams. Het gebruik ervan blijkt in weinig resistentie en kruisresistentie te resulteren.<br \/> <b>Commentaar van het BCFI:<\/b><br \/> Gezien zijn nauw werkingsspectrum tegen <em>E. coli<\/em> en zijn laag resistentiepercentage blijkt pivmecillinam een goede behandelingsoptie voor cystitis. In andere landen (Frankrijk&#x002C; Scandinavische landen) wordt pivmecillinam als eerste of tweede keuze voorgesteld. De resistentie moet echter in de Belgische context worden beoordeeld en de exacte plaats ervan bij de behandeling van cystitis moet nog door BAPCOC bepaald worden (zie<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=8001489'> BAPCOC-richtlijnen 2019<\/a>).<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;3<\/span> Het is aanzienlijk duurder dan nitrofuranto\u00efne.<\/div>\n<p>Pivmecillinam is de prodrug van mecillinam&#x002C; een \u03b2-lactam met nauw spectrum&#x002C; dat actief is tegen gramnegatieve bacteri\u00ebn (<i>E. coli<\/i> en andere enterobacteri\u00ebn).<\/p>\n<p> <b>Werkzaamheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pivmecillinam wordt in de Scandinavische landen al geruime tijd gebruikt als eerste of tweede keuze. Het is momenteel niet mogelijk om zich uit te spreken over de werkzaamheid van pivmecillinam in Belgi\u00eb. Er is geen recente studie die de werkzaamheid ervan met de andere behandelingen van cystitis vergelijkt.<span class='folia-referentie-note'>4<\/span> De bestaande studies zijn ouder en werden uitgevoerd in verschillende landen met sterk uiteenlopende resistentiepercentages voor de ter vergelijking gebruikte antibiotica. Sommige publicaties vermelden een vergelijkbare werkzaamheid&#x002C; andere een iets minder goede werkzaamheid dan de andere gebruikte antibiotica bij cystitis.<span class='folia-referentie-note'>2&#x002C;5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het verschillende werkingsmechanisme van pivmecillinam ten opzichte van de andere \u03b2-lactams resulteert in weinig kruisresistentie met deze \u03b2-lactams.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>In de Scandinavische landen waar pivmecillinam al tientallen jaren wordt gebruikt is het resistentiepercentage zeer laag. Gezien de verschillen in context tussen verschillende landen&#x002C; zal de evolutie van de resistentie in Belgi\u00eb echter aandachtig gevolgd moeten worden.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Veiligheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Contra-indicaties<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>IgE-gemedieerde overgevoeligheid voor penicillines.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Slokdarmafwijkingen.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Ongewenste effecten<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De meest frequente ongewenste effecten (\u2265 1\/100 tot < 1\/10) zijn: maagdarmstoornissen&#x002C; vulvovaginale schimmelinfecties.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Slokdarmletsels.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Allergie en risico van anafylactische reactie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Pseudomembraneuze colitis.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Bijzondere voorzorgen<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pivmecillinam moet met ten minste een half glas vloeistof worden ingenomen om het risico van slokdarmulceratie te verminderen.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Zwangerschap en borstvoeding<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De beschikbare gegevens en de gebruikservaring wijzen niet op een verhoogd risico van congenitale afwijkingen bij gebruik tijdens de zwangerschap.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Risico van vals-positieve resultaten voor isovaleriaanacidemie tijdens de neonatale screening.<span class='folia-referentie-note'>6<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Dosering: <\/b>400\u00a0mg 3 x daags gedurende 3 dagen.<\/p>\n<p> <b>Kostprijs: <\/b>15&#x002C;54\u20ac voor 10 tabletten&#x002C; niet terugbetaald op 1 november 2020.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='zon' name='zon'><\/a>Recombinant vaccin tegen herpes zoster (Shingrix\u00ae\u25bc)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Shingrix\u00ae<\/strong>(\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=20578'>hoofdstuk 12.1.1.9.<\/a>) is een <b>recombinant vaccin tegen herpes zoster en postherpetische neuralgie\u00a0<\/b>ge\u00efndiceerd bij volwassenen van 50 jaar of ouder&#x002C; en bij volwassenen ouder dan 18 jaar met verhoogd risico van herpes zoster (synthese van de SKP). Het vaccinatieschema bestaat uit 2 injecties&#x002C; met een interval van 2 tot 6 maanden (0 &#8211; 2 tot 6 maanden); bij personen met (voorziene) immuundepressie kan de 2de injectie 1 \u00e0 2 maand na de eerste worden gegeven<i>.\u00a0<\/i>Er bestaat al een levend vaccin (Zostavax\u00ae). Indirecte vergelijkingen suggereren dat de bescherming tegen herpes zoster groter is voor Shingrix\u00ae dan voor Zostavax\u00ae (ten koste van meer ongewenste effecten). Enkel direct vergelijkend onderzoek kan daarover een finale uitspraak doen. Of Shingrix\u00ae meer bescherming biedt tegen postherpetische neuralgie dan Zostavax\u00ae&#x002C; en of het werkzamer is bij 70-plussers&#x002C; zoals is gesuggereerd&#x002C; vereist nog verder onderzoek. Met Shingrix\u00ae blijkt de bescherming hoog te blijven in de eerste vier jaar na vaccinatie&#x002C; maar langere follow-up is noodzakelijk. Het recombinant vaccin is&#x002C; in tegenstelling tot het levend vaccin&#x002C; niet gecontra-indiceerd bij pati\u00ebnten met immuundepressie&#x002C; maar de ervaring bij deze pati\u00ebnten is nog beperkt en&#x002C; zoals voor elk niet-levend vaccin&#x002C; kan de werkzaamheid in deze populatie verminderd zijn.<span class='folia-referentie-note'>7<\/span><br \/> <b>Commentaar van het BCFI:<\/b><br \/> Het BCFI ziet geen argumenten om de systematische vaccinatie van volwassenen tegen herpes zoster aan te bevelen. Shingrix\u00ae vertoont voordelen ten opzichte van Zostavax\u00ae&#x002C; maar is aanzienlijk duurder.<\/div>\n<p>Shingrix\u00ae is een vaccin op basis van biogenetisch verkregen varicellazostervirus-glycoprote\u00efne E-antigeen.<\/p>\n<p> <b>Werkzaamheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Na 3 jaar was de incidentie van herpes zoster lager in de Shingrix\u00ae-groep dan in de placebogroep (NNT = 33&#x002C; wat betekent dat 33 personen moesten worden gevaccineerd om na 3 jaar&#x002C; ten opzichte van placebo&#x002C; \u00e9\u00e9n geval van herpes zoster te voork\u00f3men). Indirecte vergelijkingen suggereren dat de werkzaamheid groter is dan voor Zostavax\u00ae (NNT = 50).<span class='folia-referentie-note'>8<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De beschermingsduur en de eventuele behoefte aan een boosterdosis met Shingrix\u00ae zijn niet bekend (momenteel bewijzen over 4 jaar). Na 4 jaar blijkt 85% van de 70-plussers nog beschermd&#x002C; en immunologische gegevens suggereren dat deze bescherming ten minste 9 jaar na de vaccinatie zou aanhouden. Verder onderzoek is nodig om daarover een uitspraak te doen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Met Zostavax\u00ae vermindert de bescherming snel. Shingrix\u00ae blijkt op basis van indirect onderzoek langer werkzaam&#x002C; vooral bij 70-plussers&#x002C; de grootste risicogroep voor herpes zoster.<span class='folia-referentie-note'>9<\/span> Directe vergelijkingen en langduriger follow-up zijn vereist.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Hoofddoel van de vaccinatie tegen herpes zoster is de vermindering van postherpetische neuralgie. Er is gesuggereerd dat Shingrix\u00ae beter beschermt tegen deze pijn dan Zostavax\u00ae&#x002C; maar meer onderzoek is noodzakelijk.<span class='folia-referentie-note'>7&#x002C;10<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Veiligheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Ongewenste effecten<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De meest frequente milde tot matige ongewenste effecten (\u2265 1\/10) zijn: pijn op de injectieplaats&#x002C; spierpijn&#x002C; vermoeidheid&#x002C; hoofdpijn&#x002C; maagdarmstoornissen&#x002C; rillingen&#x002C; koorts.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>In de placebogecontroleerde studies is het uitvalspercentage (personen die geen tweede dosis kregen) hoger voor Shingrix\u00ae (50\/1000 versus 40\/1000).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Hoewel er geen directe vergelijkingen zijn&#x002C; blijken er meer ongewenste effecten op te treden dan met Zostavax\u00ae (NNH 3 versus 4&#x002C;3).<span class='folia-referentie-note'>8&#x002C;9<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>\n<p>Shingrix\u00ae mag samen worden gegeven met een influenza- of pneumokokkenvaccin&#x002C; op verschillende injectieplaatsen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Het mag aan personen met immuundepressie worden toegediend&#x002C; maar de ervaring bij deze pati\u00ebnten is beperkt. Zoals voor alle niet-levende vaccins&#x002C; kan de werkzaamheid bij deze pati\u00ebnten verminderd zijn.<span class='folia-referentie-note'>11<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Dosering <\/b>2 doses met een interval van 2 \u00e0 6 maanden (schema 0 \u2013 2 \u00e0 6 maanden)&#x002C; of\u00a0met een interval van 1 \u00e0 2 maanden bij personen met (voorziene) immunodefici\u00ebntie&#x002C;\u00a0intramusculair.<\/p>\n<p> <b>Kostprijs <\/b>170&#x002C;26 \u20ac per dosis&#x002C; niet terugbetaald op 1 november 2020.<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a><b>Terug op de markt<\/b><\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='aml' name='aml'><\/a>amlodipine + ramipril (Ramipril\/Amlodipine Apotex\u00ae)<\/h3>\n<p>De associatie <strong>amlodipine + ramipril<\/strong> (<strong>Ramipril\/Amlodipine Apotex\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=117'>hoofdstuk 1.1.4.<\/a>&#x002C; vroeger Coramlo\u00ae) is terug op de markt. Ze is ge\u00efndiceerd bij volwassenen met hypertensie (synthese van de SKP). Zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2987?folia=2981#ram'>recente informatie november 2018<\/a> voor uitvoerig advies.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sel' name='sel'><\/a>seleniumsulfide (Selsun\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Seleniumsulfide als shampoo <\/strong>(<strong>Selsun\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/16?frag=14050'>hoofdstuk 15.1.3.<\/a>) is terug op de markt. Het is ge\u00efndiceerd voor de lokale behandeling van pityriasis versicolor en seborroe van de behaarde hoofdhuid.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span>Schrappingen en langdurige onbeschikbaarheden (> 1 jaar)<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='est' name='est'><\/a>estradiol + norethisteron (Estalis\u00ae)<\/h3>\n<p>De associatie <strong>estradiol + norethisteron<\/strong> (<strong>Estalis\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/7?frag=16691'>hoofdstuk 6.3.2.2.<\/a>) is uit de markt genomen. Als hormonale substitutietherapie in de menopauze (HST) bestaan er geen oestroprogestagene associaties meer onder de vorm van een pleister&#x002C; maar uitsluitend orale vormen. Voor de positionering van de verschillende HST&#39;s zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/7?frag=5561'>Repertorium 6.3. Menopauze en hormonale substitutie<\/a>.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='flu' name='flu'><\/a>fluspirileen (Imap\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Fluspirileen <\/strong>(<strong>Imap\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/11?frag=7864'>hoofdstuk 10.2.2.2<\/a>.) is langdurig onbeschikbaar. Het werd gebruikt bij de behandeling van schizofrenie&#x002C; episoden van acute verwardheid en bij gedragsstoornissen bij dementie (voor hun aanpak&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/11?frag=7799'>Repertorium 10.2. Antipsychotica<\/a>). Andere injecteerbare antipsychotica zijn beschikbaar&#x002C; in het bijzonder droperidol en haloperidol&#x002C; farmacologisch verwant&#x002C; maar met een verschillende werkingsduur.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='gli' name='gli'><\/a>glipizide (Minidiab\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Glipizide<\/strong> (<strong>Minidiab\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/6?frag=4333'>hoofdstuk 5.1.3.<\/a>) is uit de markt genomen. Er zijn andere hypoglykemi\u00ebrende sulfamiden beschikbaar voor de behandeling van diabetes type 2&#x002C; onder meer gliquidon&#x002C; dat ook een korte halfwaardetijd heeft en via de lever wordt gemetaboliseerd.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='ilo' name='ilo'><\/a>iloprost (Ventavis\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Iloprost<\/strong> (<strong>Ventavis\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=1768'>hoofdstuk 1.13.<\/a>)&#x002C; een geneesmiddel gebruikt bij pulmonale hypertensie&#x002C; is uit de markt genomen. Er bestaat geen geneesmiddel voor inhalatie meer in deze indicatie.<\/p>\n<h3> <a data-type='molecule' id='ole' name='ole'><\/a>oleaat + polidocanol (Cose-Anal\u00ae)<\/h3>\n<p>De associatie <strong>oleaat + polidocanol<\/strong> (<strong>Cose-Anal\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/4?frag=3467'>hoofdstuk 3.8.1.<\/a>) is uit de markt genomen. Er bestaat geen specialiteit zonder corticostero\u00efden meer voor de lokale behandeling van hemorro\u00efden. Er kunnen magistrale bereidingen op basis van zinkoxide of collargol worden voorgeschreven (zie <a href='https:\/\/www.tmf-ftm.be\/nl_NL\/web\/physician\/welcome'>Therapeutisch Magistraal Formularium<\/a>).<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='tes' name='tes'><\/a>testosteron (Testocaps\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Testosteron voor oraal gebruik <\/strong>(<strong>Testocaps\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/6?frag=4762'>hoofdstuk 5.3.4.<\/a>) is uit de markt genomen. Er bestaat geen testosteron voor oraal gebruik meer. Er zijn transdermale of injecteerbare vormen beschikbaar (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/6?frag=4762'>Repertorium 5.3.4. Androgenen en anabole stero\u00efden<\/a>).<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a>Andere wijzigingen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ace' name='ace'><\/a>ulipristalacetaat (Esmya\u00ae)<\/h3>\n<p>Het Europese Geneesmiddelenbewakingscomit\u00e9 (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee &#8211; PRAC) heeft de <b>definitieve terugtrekking van Esmya\u00ae<\/b> (<b>ulipristalacetaat<\/b>) aanbevolen&#x002C; na een nieuwe evaluatie van de risico-batenverhouding. Het was sinds maart 2020 uit de markt genomen naar aanleiding van gevallen van ernstig leverlijden met nood voor transplantatie. Deze aanbeveling geldt niet voor ulipristalacetaat gebruikt als noodanticonceptie (EllaOne\u00ae). Het EMA moet dit advies nog valideren.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Programma&#39;s voor gebruik in schrijnende gevallen en medische noodprogramma&#39;s<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Voor meer informatie over deze programma&#39;s&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3222?folia=3217'>Folia december 2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Teriflunomide (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=20677&#038;trade_family=2543'>Aubagio\u00ae<\/a><span class='ot'> <\/span>)&#x002C; baricitinib (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=28407&#038;trade_family=37986'>Olumiant\u00ae<\/a>\u25bc<span class='ot'> <\/span><span class='mp-kidney-m'> <\/span>)&#x002C; darolutamide (Nubeqa\u00ae&#x002C; nog niet gecommercialiseerd) en\u00a0pembrolizumab (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=8900771&#038;trade_family=32656'>Keytruda\u00ae<\/a><span class='ot'> <\/span>) zijn goedgekeurd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) in het kader van het medische noodprogramma (<i>medical need<\/i>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Informatiedocumenten voor de pati\u00ebnt en de ge\u00efnformeerde toestemming zijn te vinden op de website van het FAGG: <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_97'>Aubagio\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_123'>Olumiant\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_124'>Nubeqa\u00ae<\/a>&#x002C; <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_125'>Keytruda\u00ae<\/a>.<\/p>\n<p> \u00a0<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Algemene bronnen<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'>British National Formulary (BNF)&#x002C; <a href='https:\/\/www.medicinescomplete.com'>https:\/\/www.medicinescomplete.com<\/a>&#x002C; laatst geraadpleegd op 30 oktober 2020<br \/> Martindale The Complete Drug Reference <a href='https:\/\/www.micromedexsolutions.com\/'>https:\/\/www.micromedexsolutions.com\/<\/a> laatst geraadpleegd op 30 oktober 2020<\/span><\/p>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Baqsimi\u00ae-Samenvatting van de productkenmerken<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Graninger W. Pivmecillinam-therapy of choice for lower urinary tract infection&#x002C; International Journal of Antimicrobial Agents 22 (2003) S73\/S78.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Cystite aigu\u00eb simple-Premiers choix Prescrire&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; actualisation septembre 2019.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Cystites aigu\u00ebs simples : quelle place pour le pivm\u00e9cillinam. La Revue Prescrire 2016\u00a0; 36 (387)\u00a0: 76-7.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Urinary tract infection&#x002C; Gupta K. et al&#x002C; Annals Of Internal medicine&#x002C; Oct 2017.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> Selexid\u00ae-Samenvatting van de productkenmerken<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> Which shingles vaccine for older adults? BMJ 2018;363:k4203 <a href='https:\/\/www.bmj.com\/content\/363\/bmj.k4203'>doi: 10.1136\/bmj.k4203<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>8<\/span> Gagliardi_AMZ&#x002C; Andriolo_BNG&#x002C; Torloni_MR&#x002C; Soares_BGO&#x002C; de Oliveira Gomes_J&#x002C; Andriolo_RB&#x002C; Canteiro Cruz_E. Vaccines for preventing herpes zoster in older adults. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019&#x002C; Issue 11. Art. No.: CD008858. <a href='https:\/\/www.cochranelibrary.com\/cdsr\/doi\/10.1002\/14651858.CD008858.pub4\/full'>DOI:10.1002\/14651858.CD008858.pub4.<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>9<\/span> Shingrix\u00ae-An Adjuvant&#x002C; Recombinant Herpes Zoster Vaccine&#x002C; Med Lett Drugs Ther 2017; 59(1535)&#x002C; 195-6.<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>10<\/span> Tricco A. et al. Efficacy&#x002C; effectiveness&#x002C; and safety of herpes zoster vaccines in adults aged 50 and older: systematic review and network meta-analysis&#x002C; BMJ 2018;363:k4029 <a href='https:\/\/www.bmj.com\/content\/363\/bmj.k4029'>https:\/\/dx.doi.org\/10.1136\/bmj.k4029<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>11<\/span> Shingrix\u00ae-Samenvatting van de productkenmerken<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nieuwigheden in de eerste lijn \u00a0 \u00a0 \u2022 glucagon nasaal  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,65],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176368","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2020-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176368","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176368"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176368\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":178947,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176368\/revisions\/178947"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176368"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176368"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176368"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}