{"id":176508,"date":"2020-01-23T00:00:00","date_gmt":"2020-01-22T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/een-uitspraak-van-het-hof-van-justitie-van-de-europese-unie-verzekert-de-openbaarheid-van-rapporten-van-klinische-studies\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:41","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:41","slug":"een-uitspraak-van-het-hof-van-justitie-van-de-europese-unie-verzekert-de-openbaarheid-van-rapporten-van-klinische-studies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/een-uitspraak-van-het-hof-van-justitie-van-de-europese-unie-verzekert-de-openbaarheid-van-rapporten-van-klinische-studies\/","title":{"rendered":"Een uitspraak van het Hof van Justitie van de Europese Unie verzekert de openbaarheid van rapporten van klinische studies"},"content":{"rendered":"<p>Het BCFI is&#x002C; samen met andere organisaties (o.a. Test Aankoop&#x002C; Kom Op Tegen Kanker&#x002C; en het Antikankerfonds) zeer verheugd over de uitspraak van het Hof van Justitie van de Europese Unie van 22 januari.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span> Het Hof oordeelde dat voor de rapporten van klinische studies (<em>clinical study reports<\/em>) geen &#39;algemeen vermoeden van vertrouwelijkheid&#39; geldt&#x002C; en dat burgers het recht hebben op vrije toegang tot deze documenten.\u00a0De uitspraak van het Hof kwam er nadat een farmaceutisch bedrijf een rechtszaak had opgestart om te vermijden dat het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) rapporten van klinische studies \u00a0zou vrijgeven. Deze rapporten zijn raadpleegbaar op de website van het EMA&#x002C; en bevatten informatie uit de klinische studies ingediend door de fabrikant in het kader van de vergunningsaanvraag voor nieuwe geneesmiddelen.<\/p>\n<p> Met deze uitspraak verzekert het Hof de transparantie van een van de belangrijkste bronnen van informatie over de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen&#x002C; en ondersteunt ze de transparantiepolitiek van het EMA inzake rapporten van klinische studies (zie <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/human-regulatory\/marketing-authorisation\/clinical-data-publication'>website EMA<\/a> en zie ook een (kritische) bespreking in de <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/2265?folia=2264'>Folia van april 2015<\/a>).<br \/> \u00a0<br \/> Dit is ook goed nieuws voor de\u00a0duizenden pati\u00ebnten die belangeloos meewerken aan klinische studies&#x002C; en dit doen in het belang van de wetenschap en niet in het belang van de farmaceutische industrie.<\/p>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Website <a href='https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/court-justice-upholds-emas-approach-transparency'>EMA<\/a>\u00a0(persbericht van 22\/01\/20) en website <a href='https:\/\/www.test-aankoop.be\/action\/pers%20informatie\/persberichten\/2020\/reactie-arrest-klinische-onderzoeksrapporten'>Test Aankoop<\/a>\u00a0(persbericht van 22\/01\/20)<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Het BCFI is&#x002C; samen met andere organisaties (o.a. Test Aankoop&#x002C;  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,65],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176508","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2020-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176508","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176508"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176508\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179086,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176508\/revisions\/179086"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176508"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176508"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176508"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}