{"id":176512,"date":"2020-01-15T00:00:00","date_gmt":"2020-01-14T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-januari-2020-melatonine-doravirine-doravirine-lamivudine-tenofovir-disoproxil-clobetason-voor-lokaal-gebruik-injecteerbare-collagenasen-samengestelde-preparaten-tegen-hoes\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:42","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:42","slug":"recente-informatie-januari-2020-melatonine-doravirine-doravirine-lamivudine-tenofovir-disoproxil-clobetason-voor-lokaal-gebruik-injecteerbare-collagenasen-samengestelde-preparaten-tegen-hoes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/recente-informatie-januari-2020-melatonine-doravirine-doravirine-lamivudine-tenofovir-disoproxil-clobetason-voor-lokaal-gebruik-injecteerbare-collagenasen-samengestelde-preparaten-tegen-hoes\/","title":{"rendered":"Recente informatie januari 2020: melatonine, doravirine, doravirine + lamivudine + tenofovir disoproxil, clobetason voor lokaal gebruik, injecteerbare collagenasen, samengestelde preparaten tegen hoest en verkoudheid, cefadroxil siroop, seleniumsulfide, medische noodprogramma\u2019s"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#mel'>melatonine<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dor'>doravirine et doravirine + lamivudine + tenofovir disoproxil<\/a><br \/> <span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Schrappingen\u00a0<\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0\u00a0\u2022 <a href='#clo'>clobetason voor lokaal gebruik<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#col'>injecteerbare collagenasen<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pre'>samengestelde preparaten tegen hoest en verkoudheid<\/a><br \/> <strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Langdurige onbeschikbaarheden<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cef'>cefadroxil siroop<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#sul'>seleniumsulfide<\/a><\/span><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Andere wijzigingen<\/span><\/strong><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pro'>Medische noodprogramma\u2019s<\/a><\/span><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel&#x002C; biologische geneesmiddelen).<\/p>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='mel' name='mel'><\/a>melatonine (Melatonine Pharma Nord\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Plaatsbepaling: <\/strong>een nieuwe specialiteit op basis van<strong> melatonine <\/strong>(<strong>Melatonine Pharma Nord\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/11?frag=7773'>hoofdstuk 10.1.3<\/a>) heeft nu als indicatie de kortetermijnbehandeling van <em>jetlag<\/em> bij volwassenen.<b> Het BCFI is van oordeel <\/b>dat melatonine in deze nieuwe indicatie symptomen lijkt te verbeteren die verband houden met <i>jetlag<\/i> (vermoeidheid en rusteloosheid)&#x002C; maar niet de slaap. Hoewel de meest voorkomende ongewenste effecten mild zijn&#x002C; zijn andere mogelijk ernstiger. Het risico op geneesmiddeleninteracties is groot.<\/div>\n<p><strong>Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Melatonine lijkt symptomen te verbeteren die verband houden met jetlag (vermoeidheid en rusteloosheid)&#x002C; maar niet de slaap.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Er bestaat geen vergelijkende studie met andere medicatie voorgesteld bij <em>jetlag<\/em>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Veiligheid\u00a0<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De meest voorkomende ongewenste effecten (1-10%) zijn hoofdpijn en slaperigheid (zie ook <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3045?folia=3037'>Folia april 2019<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Melatonine kan de frequentie van de aanvallen verhogen bij pati\u00ebnten met convulsies. Voorzichtigheid is ook geboden bij pati\u00ebnten met een auto-immuunziekte&#x002C; aangezien exacerbaties beschreven zijn na het innemen van melatonine.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Op dit moment zijn er geen gegevens over een mogelijk risico op gewenning of afhankelijkheid.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Met melatonine zijn verschillende geneesmiddeleninteracties mogelijk. Het is een substraat van CYP1A2 (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/1?frag=9990243#cyp'>zie Tabel Ic. in Inl.6.3.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>De combinatie met andere hypnotica kan hun sederende en ongewenste effecten vergroten. In \u00e9\u00e9n studie was er een verhoogd risico van slaperigheid in de ochtend&#x002C; misselijkheid&#x002C; verwarring en verminderde activiteit wanneer melatonine gecombineerd werd met zolpidem&#x002C; vergeleken met zolpidem alleen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Melatonine moet na aankomst op de bestemming worden ingenomen op het gewoonlijke uur van slapengaan (niet voor 20u en niet na 4u&#x002C; lokale tijd) en op afstand van de maaltijd: minstens 2u voor of na de maaltijd&#x002C; 3u bij diabetespati\u00ebnten.<span class='folia-referentie-note'>1&#x002C;2&#x002C;3<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Dosering\u00a0 <\/strong>1 tablet per dag gedurende maximum 5 dagen<\/p>\n<p> <strong>Kostprijs <\/strong>20\u20ac voor 30 tabletten&#x002C; niet terugbetaald op 1 januari 2020<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='dor' name='dor'><\/a>doravirine (Pifeltro\u00ae\u25bc) en doravirine + lamivudine + tenofovir disoproxil (Delstrigo\u00ae\u25bc<span class='><\/span>)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>D<\/strong><strong>oravirine<\/strong> is een nieuw antiretroviraal middel van de klasse van de non-nucleoside reverse-transcriptaseremmers (NNRTI)&#x002C; ge\u00efndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van HIV-1. Het is verkrijgbaar als monopreparaat (<strong>Pifeltro\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=10991'>hoofdstuk 11.4.3.1.3<\/a>) of in combinatie met lamivudine en tenofovir disoproxil (<strong>Delstrigo\u00ae<\/strong>\u25bc<span class='mp-kidney-m'><\/span><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=20206'>hoofdstuk 11.4.3.1.4<\/a>).<\/div>\n<p><strong>Veiligheid<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De meest voorkomende ongewenste effecten (1-10%) zijn: slaapstoornissen&#x002C; depressie&#x002C; hoofdpijn&#x002C; duizeligheid&#x002C; sufheid&#x002C; maagdarmstoornissen&#x002C; huiduitslag&#x002C; vermoeidheid.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Net als bij andere antiretrovirale middelen is een immuunreactiveringssyndroom mogelijk (zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/articles\/3014?folia=3006'>Folia februari 2019<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Doravirine is een substraat van CYP3A4. Gelijktijdig gebruik met andere potente inductoren van CYP3A4 is gecontra-indiceerd (onder andere sint-janskruid&#x002C; carbamazepine&#x002C; fenyto\u00efne&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/1?frag=9990243#cyp'>Tabel Ic. in Inl.6.3.<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Wat de combinatie <strong>Delstrigo<\/strong>\u00ae betreft&#x002C; zijn de ongewenste effecten&#x002C; contra-indicaties en interacties ook die van <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=10884'>lamivudine<\/a> en <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=10975'>tenofovir disoproxil<\/a>. De combinatie wordt afgeraden bij matige nierinsuffici\u00ebntie (<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>).<span class='folia-referentie-note'>4&#x002C;5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> <b>Dosering<\/b>\u00a0 Pifeltro\u00ae\u00a0of Delstrigo\u00ae: 1 tablet per dag<\/p>\n<p> <b>Kostprijs<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Pifeltro\u00ae 335\u20ac voor een behandeling van een maand&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Delstrigo\u00ae 524\u20ac voor een behandeling van een maand&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p> \u00a0 <\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Schrappingen\u00a0<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='clo' name='clo'><\/a>clobetason voor lokaal gebruik (Eumovate\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>C<\/strong><strong>lobetason voor lokaal gebruik<\/strong> (<strong>Eumovate\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/16?frag=14282'>hoofdstuk 15.2.3<\/a>) is uit de markt genomen. Andere matig sterke corticostero\u00efden zijn beschikbaar voor de lokale behandeling van inflammatoire of proliferatieve huidaandoeningen. <strong>Het BCFI herinnert eraan<\/strong> dat hoe sterker het corticostero\u00efd is&#x002C; hoe korter de behandelingsduur moet zijn. Het gebruik van sterke corticostero\u00efden op het aangezicht en bij jonge kinderen moet vermeden worden.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='col' name='col'><\/a>injecteerbare collagenasen (Xiapex\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Injecteerbare collagenasen<\/strong> (<strong>Xiapex\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/10?frag=7443&#038;trade_family=29579'>hoofdstuk 9.6<\/a>) zijn uit de markt genomen. Ze werden aangeboden als lokale injecties voor de behandeling van de ziekte van Dupuytren en bij de ziekte van Peyronie.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='pre' name='pre'><\/a>Preparaten tegen hoest en verkoudheid<\/h3>\n<p>Sinds 1 januari 2020 zijn samengestelde preparaten tegen hoest en verkoudheid (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/5?frag=4085'>hoofdstuk 4.2.3.<\/a>) uit de markt genomen. Het gaat om de volgende officinale bereidingen en specialiteiten: <strong>Acatar\u00ae<\/strong>&#x002C; <strong>Broncho-Pectoralis Pholcodine\u00ae<\/strong>&#x002C; <strong>Inalpin\u00ae<\/strong>&#x002C; <strong>Baume pulmonaire\u00ae<\/strong>&#x002C; <strong>Noscaflex Expectorans\u00ae<\/strong> en <strong>Toplexil\u00ae)<\/strong> (zie ook <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/gows\/3244'>Goed om te weten van 17 december 2019<\/a> en het <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/news\/vereenvoudigde_samenstelling_van_preparaten_tegen_hoest_en_verkoudheid_vanaf_1_januari_2020'>persbericht van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten.<\/a><br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><a class='section' id='andere'><\/a> Langdurige onbeschikbaarheden<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='cef' name='cef'><\/a>cefadroxil siroop (Duracef\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Duracef\u00ae siroop<\/strong> (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=9605'>hoofdstuk 11.1.1.2.1<\/a>) is sinds januari 2020 &#8216;voor lange tijd onbeschikbaar&#8217;. Er is dus geen cefadroxil in siroop meer beschikbaar&#x002C; en er is geen andere vorm geschikt voor kinderen. Volgens de nieuwe <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=8000010'>richtlijnen van BAPCOC voor de aanpak van infecties in de ambulante zorg (editie 2019)<\/a> wordt cefadroxil in volgende gevallen voorgesteld bij kinderen: (1) als eerste keuze wanneer bij <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=8000036'>acute keelpijn<\/a> een antibacteri\u00eble behandeling noodzakelijk is; amoxicilline kan als alternatief gebruikt worden&#x002C; en (2) als tweede keuze wanneer bij <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/12?frag=8000663'>impetigo<\/a> een orale antibacteri\u00eble behandeling noodzakelijk is; in deze indicatie is flucloxacilline de eerste keuze.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='sul' name='sul'><\/a>seleniumsulfide (Selsun\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Seleniumsulfide shampoo<\/strong> (<strong>Selsun\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/16?frag=14050'>hoofdstuk 15.1.3<\/a>) is onbeschikbaar tot augustus 2020. Deze specialiteit wordt voorgesteld voor de behandeling van seborroe van de behaarde hoofdhuid en pityriasis versicolor. Ketoconazol shampoo is een alternatief.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Andere wijzigingen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pro' name='pro'><\/a>Medische noodprogramma\u2019s<\/h3>\n<ul>\n<li>\n<p>Voor meer informatie over deze programma\u2019s&#x002C; zie <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/gows\/3212'>Goed om te weten van 6\/11\/2019<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Nivolumab (Opdivo\u00ae\u25bc<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=13193'>hoofdstuk 13.6<\/a>) en trastuzumab emtansine (Kadcyla\u00ae<span class='ot'> <\/span>&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=13193'>hoofdstuk 13.6<\/a>)\u00a0zijn goedgekeurd door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) in het kader van het medische noodprogramma (<em>medical need<\/em>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Informatiedocumenten voor de pati\u00ebnt en de ge\u00efnformeerde toestemming zijn te vinden op de website van het FAGG (<a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_70'>Opdivo\u00ae<\/a> en <a href='https:\/\/www.fagg.be\/nl\/MENSELIJK_gebruik\/geneesmiddelen\/geneesmiddelen\/onderzoek_ontwikkeling\/gebruik_in_schrijnende_86'>Kadcyla\u00ae).<\/a><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2> Specifieke bronnen<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> M\u00e9latonine Pharma Nord\u00ae&#x002C; Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP)<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> M\u00e9latonine et les troubles du sommeil : pas mieux qu\u2019un placebo. La Revue Prescrire&#x002C; juillet-ao\u00fbt 2006&#x002C; 26 (274) ; 526<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Melatonin\u00a0: Safe&#x002C; but Ineffective for Some Sleep Disorders. NEJM JWatch&#x002C; April 2006<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Pifeltro\u00ae&#x002C; Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP)<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> Delstrigo\u00ae&#x002C; Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP)<\/span><\/p>\n<h2> Algemene bronnen<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><font color='#52a800'><b>&#8211;\u00a0<\/b><\/font>British National Formulary (BNF)&#x002C; <a href='https:\/\/www.medicinescomplete.com'>https:\/\/www.medicinescomplete.com<\/a>&#x002C; voor het laatst geraadpleegd op 6 januari 2020<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nieuwigheden in de eerste lijn \u00a0 \u00a0 \u2022 melatonine \u00a0Nieuwigheden  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,65],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176512","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2020-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176512","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176512"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176512\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179090,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176512\/revisions\/179090"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176512"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176512"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176512"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}