{"id":176534,"date":"2019-10-03T00:00:00","date_gmt":"2019-10-02T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/onbeschikbaarheid-van-ranitidine\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:43","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:43","slug":"onbeschikbaarheid-van-ranitidine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/onbeschikbaarheid-van-ranitidine\/","title":{"rendered":"Onbeschikbaarheid van ranitidine"},"content":{"rendered":"
Ranitidine is onbeschikbaar omdat bepaalde loten met NDMA gecontamineerd zijn. Er zijn wel alternatieven.<\/div>\n

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) meldde midden september 2019 dat een onderzoek is gestart naar aanleiding van de detectie van N-nitrosodimethylamine (NDMA) in sommige loten van specialiteiten op basis van ranitidine (zie EMA-website<\/a>). NDMA heeft waarschijnlijk carcinogene eigenschappen, maar dit lijkt onbelangrijk bij lage doses. Het is ook aanwezig in sommige voedingsmiddelen en in water. In 2018 was deze stof ook gedetecteerd in sommige loten van specialiteiten op basis van sartanen (zie ons bericht van 17\/09\/2019<\/a>).
Volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration<\/em> (FDA) overschrijden de NDMA-concentraties, die tijdens voorlopige testen gevonden werden in sommige loten ranitidine, nauwelijks de hoeveelheden die men in courante voedingsmiddelen kan verwachten. Toch zijn uit voorzorg en in afwachting van de resultaten van het onderzoek vele specialiteiten op basis van ranitidine uit de markt genomen.<\/p>\n

In Belgi\u00eb hebben de firma\u2019s, in overleg met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), beslist hun producten (specialiteiten en grondstoffen) op basis van ranitidine terug te roepen of in quarantaine te plaatsen (zie FAGG-bericht van 01\/10\/2019<\/a>, en\u00a0APB-website<\/a>).
\u00a0
Tot op heden hebben noch de FDA noch het EMA pati\u00ebnten aangeraden om hun behandeling met ranitidine te stoppen. In de praktijk zal ranitidine echter bijna niet meer beschikbaar zijn, en dit voor een onbepaalde termijn. Daarom moeten pati\u00ebnten ge\u00efnformeerd worden over mogelijke alternatieven. Ranitidine was het enige H2<\/sub>-antihistaminicum dat nog op de markt was. Het was op medisch voorschrift verkrijgbaar om symptomen van reflux, dyspepsie of gastritis te verlichten, om gastro-duodenaal ulcus te behandelen, en ter preventie van ulcera bij risicopati\u00ebnten.
Mogelijke beschikbare alternatieven zijn de antacida (zie hoofdstuk 3.1.2. in het Repertorium<\/a>) of de protonpompinhibitoren (PPI\u2019s, zie hoofdstuk 3.1.1.2. in het Repertorium<\/a>). De antacida zijn niet voorschriftplichtig, evenals sommige kleine verpakkingen van pantoprazol en omeprazol.<\/p>\n