{"id":176568,"date":"2019-07-10T00:00:00","date_gmt":"2019-07-09T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-juli-2019-atorvastatine-perindopril-dextromethorfan-zakjes-20-mg-10-ml-darvadstrocel-fenelzine-spironolacton-altizide-vaccin-tegen-rabies-vaccin-tegen-pneumokokken-bij-zu\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:46","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:46","slug":"recente-informatie-juli-2019-atorvastatine-perindopril-dextromethorfan-zakjes-20-mg-10-ml-darvadstrocel-fenelzine-spironolacton-altizide-vaccin-tegen-rabies-vaccin-tegen-pneumokokken-bij-zu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/recente-informatie-juli-2019-atorvastatine-perindopril-dextromethorfan-zakjes-20-mg-10-ml-darvadstrocel-fenelzine-spironolacton-altizide-vaccin-tegen-rabies-vaccin-tegen-pneumokokken-bij-zu\/","title":{"rendered":"Recente informatie juli 2019: atorvastatine + perindopril, dextromethorfan zakjes 20 mg\/10 ml, darvadstrocel, fenelzine, spironolacton + altizide, vaccin tegen rabi\u00ebs, vaccin tegen pneumokokken bij zuigelingen"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ato'>atorvastatine + perindopril<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'>\u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dex'>dextromethorfan zakjes 20 mg\/10 ml<\/a><\/span><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#dar'>darvadstrocel<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Schrappingen<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#phe'>fenelzine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#spi'>spironolacton + altizide<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#rab'>vaccin tegen rabi\u00ebs<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Andere wijzigingen<\/span><\/strong><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pne'>vaccin tegen pneumokokken bij zuigelingen<\/a><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel&#x002C; biologische geneesmiddelen).<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ato' name='ato'><\/a>atorvastatine + perindopril (Lipercosyl\u00ae)\u00a0<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Plaatsbepaling<\/strong> <strong>Lipercosyl\u00ae<\/strong> <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/2?frag=25619'>(hoofdstuk 1.16<\/a>) is een vaste combinatie van <strong>atorvastatine<\/strong> en <strong>perindopril<\/strong> met als indicatie cardiovasculair risicobeheer.<br \/> <b>Het BCFI is van oordeel <\/b>dat een strategie met een vaste combinatie van verschillende actieve bestanddelen (<i>polypill<\/i>) de therapietrouw kan verbeteren; het is echter niet bewezen dat dit betere resultaten oplevert dan wanneer beide bestanddelen apart worden ingenomen. Er is met vaste combinaties een risico dat men niet weet wat de pati\u00ebnt precies inneemt&#x002C; noch in welke dosis&#x002C; met medicatiefouten als mogelijk gevolg.<\/div>\n<p>Lipercosyl\u00ae is een nieuwe vaste combinatie van atorvastatine (10&#x002C; 20 of 40\u00a0mg) en perindopril (5 of 10\u00a0mg). Er bestond al een vaste combinatie van deze twee stoffen met amlodipine (Lipertance\u00ae).<\/p>\n<p> <b>Indicatie volgens de SKP<\/b><\/p>\n<p> &#8216;Vervangende medicamenteuze therapie als onderdeel van cardiovasculair risicobeheer bij volwassen pati\u00ebnten bij wie de aandoening adequaat onder controle is bij gelijktijdige inname van atorvastatine en perindopril in dezelfde dosis&#x002C; maar die als afzonderlijke producten worden gegeven.&#8217;<\/p>\n<p> <b>Doeltreffendheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>ACE-inhibitoren zijn doeltreffend in het verlagen van morbiditeit en mortaliteit bij pati\u00ebnten met hypertensie of hartfalen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Statines verminderen de totale en de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij pati\u00ebnten met hoog cardiovasculair risico of in secundaire preventie.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Veiligheid<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De contra-indicaties&#x002C; voorzorgen bij gebruik&#x002C; ongewenste effecten en interacties zijn deze van beide bestanddelen (zie <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/2?frag=1545'>1.12.1 Statines<\/a> en <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/2?frag=885'>1.7.1 ACE-inhibitoren<\/a>).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Lipercosyl wordt afgeraden in geval van matige en ernstige nierinsuffici\u00ebntie (<span class='mp-kidney-m'>\u00a0<\/span>) en is gecontra-indiceerd in geval van ernstige leverinsuffici\u00ebntie.<span class='folia-referentie-note'>1<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Dosering.\u00a0\u00a0<\/b>1 tablet per dag<\/p>\n<p> <b>Kostprijs.\u00a0\u00a0<\/b>Tussen 10 en 20\u20ac per maand naargelang van de dosis&#x002C; terugbetaald in b&#x002C; wat vergelijkbaar is met de twee bestanddelen afzonderlijk (tussen 10 en 17\u20ac).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='dex' name='dex'><\/a>dextromethorfan zakjes 20\u00a0mg\/10\u00a0ml (Tussimono\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Dextromethorfan<\/strong> bestaat nu ook in de dosis van 20\u00a0mg\/10\u00a0ml in zakjes (<strong>Tussimono\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/5?frag=3897'>hoofdstuk 4.2.1.<\/a>). Dit is de hoogste beschikbare dosis voor dextromethorfan. Dit hoeststillende geneesmiddel is vrij te verkrijgen in de apotheek. Het BCFI wijst erop dat de doeltreffendheid van de antitussiva nauwelijks aangetoond is. Ze zijn gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar en af te raden bij kinderen tot 12 jaar. Gebruik van dextromethorfan kan gepaard gaan met ernstige ongewenste effecten&#x002C; vooral in geval van overdosering: excitatie&#x002C; verwardheid en respiratoire depressie. Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) heeft onlangs gevallen gemeld van misbruik van dextromethorfan om psychotrope effecten te bereiken&#x002C; vooral door adolescenten (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/gows\/3139'>zie Goed om te Weten juli 2019<\/a>).<br \/> <b>Het BCFI oordeelt <\/b>dat het gebruik van dextromethorfan&#x002C; a fortiori in deze dosis&#x002C; niet aanbevolen is.<\/div>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='dar' name='dar'><\/a>darvadstrocel (Alofisel\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><strong>Plaatsbepaling: Darvadstrocel<\/strong> (<strong>Alofisel\u00ae<\/strong>\u25bc&#x002C; weesgeneesmiddel&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/4?frag=29033'>hoofdstuk 3.8.3.<\/a>)\u00a0is een nieuwe specialiteit met als indicatie volgens de SKP &#8216;de chirurgische behandeling van complexe perianale fistels bij volwassen pati\u00ebnten met niet-actieve\/licht actieve luminale ziekte van Crohn&#x002C; waarbij fistels niet adequaat hebben gereageerd op andere behandelingen&#8217;. Lokale ongewenste effecten treden frequent op. De behandeling is zeer duur en wordt op 1 juli 2019 niet terugbetaald.<\/div>\n<p>Darvadstrocel is een nieuwe specialiteit op basis van menselijke stamcellen uit vetweefsel voor de chirurgische behandeling van perianale fistels bij pati\u00ebnten met de ziekte van Crohn.<\/p>\n<p> <b>Veiligheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Lokale ongewenste effecten kunnen optreden: anaal abces&#x002C; proctalgie&#x002C; fistels en anale pijn.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Er is <a href='https:\/\/www.afmps.be\/sites\/default\/files\/content\/RMA\/A\/Alofisel\/alofisel_hcp_nl_guide_hcp.pdf'>Risk Minimization Activities <span class='ot'> <\/span><\/a> (RMA)-materiaal beschikbaar voor de gezondheidszorgbeoefenaars.<span class='folia-referentie-note'>2<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Kostprijs.\u00a0\u00a0<\/b>63 400\u20ac voor de behandeling van maximum 3 fistels&#x002C; niet terugbetaald op 1 juli 2019.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Schrappingen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='phe' name='phe'><\/a>fenelzine (Nardelzine\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Fenelzine<\/strong> (<strong>Nardelzine\u00ae<\/strong>&#x002C; <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/11?frag=8243'>hoofdstuk 10.3.3.<\/a>)&#x002C; een monoamineoxidase-inhibitor (MAO-inhibitor)&#x002C; is uit de markt genomen. Moclobemide is de enige nog beschikbare MAO-inhibitor. Het BCFI wijst erop dat MAO-inhibitoren geen eerste keuze zijn bij de behandeling van depressie wegens hun minder gunstig veiligheidsprofiel vergeleken met de tricyclische antidepressiva (TCA&#39;s) of de selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI&#39;s).<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='spi' name='spi'><\/a>spironolacton\u00a0+ altizide (Aldactazine\u00ae)<\/h3>\n<p><strong>Aldactazine<\/strong>\u00ae (<a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/2?frag=554'>hoofdstuk 1.4.4.<\/a>)&#x002C; een combinatie van een kaliumsparend diureticum (<strong>spironolacton<\/strong>) en een thiazide (<strong>altizide<\/strong>)&#x002C; is uit de markt genomen. Er bestaat geen specialiteit meer op basis van altizide.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Bij hypertensie is een lage dosis thiazide of aanverwante een goede behandelingsoptie. Indien hypokali\u00ebmie optreedt&#x002C; kan de toevoeging van een kaliumsparend diureticum worden voorgesteld. Wegens een stockbreuk van de vaste associatie van hydrochloorthiazide en amiloride&#x002C; is de combinatie van furosemide (een lisdiureticum) en amiloride het enige beschikbare alternatief in vaste associatie op 1 juli 2019. Gezien het snellere en krachtigere effect van een lisdiureticum&#x002C; kan de combinatie van een thiazide met spironolacton (in 2 afzonderlijke comprim\u00e9s) verkozen worden bij pati\u00ebnten met een risico van hypotensie. Zie ook <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/2?frag=26'>1.1. Hypertensie<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Indien spironolacton bij hartfalen aangewezen is&#x002C; kan het als monopreparaat worden toegediend en kan altizide vervangen worden door een thiazide (chloortalidon of indapamide) in zeer lage dosis. Zie ook <a href='https:\/\/www.cbip.be\/nl\/chapters\/2?frag=331'>1.3. Hartfalen<\/a>.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h3><a data-type='molecule' id='rab' name='rab'><\/a>vaccin tegen rabi\u00ebs (Vaccin Tegen Rabi\u00ebs Merieux HDCV\u00ae)<\/h3>\n<p>De specialiteit Vaccin Tegen Rabi\u00ebs Merieux HDCV\u00ae is uit de markt genomen sinds 1 juni 2019. Het andere rabi\u00ebsvaccin Rabipur\u00ae is daarenboven \u201ctijdelijk onbeschikbaar\u201d (voorzien tot 15\/09\/19; bron: FAGG). Er is dus momenteel (1\/7\/2019) geen rabi\u00ebsvaccin beschikbaar op de Belgische markt via de officina-apotheken. Stocks in reisklinieken dienen prioritair voorbehouden te worden voor de post-expositie profylaxe (\u201cRabi\u00ebs PEP\u201d&#x002C; d.w.z. de preventieve toediening van rabi\u00ebsvaccin na een verdachte beet of krabletsel): <a href='https:\/\/www.itg.be\/N\/Artikel\/aanpassing-rabiesbehandeling-door-stockbreuk-vaccin'>zie bericht van 12 juni 2019 op de website van het Instituut voor Tropische Geneeskunde<\/a>. I.v.m. rabi\u00ebsvaccinatie&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=11387'>zie Repertorium hoofdstuk 12.1.1.8.<\/a><\/p>\n<h2>Andere wijzigingen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pne' name='pne'><\/a>vaccin tegen pneumokokken bij zuigelingen<\/h3>\n<p>Sinds 1 juli 2019 wordt in de Vlaamse Gemeenschap het 13-valent pneumokokkenvaccin (PCV13&#x002C; Prevenar 13\u00ae) gratis aangeboden voor de vaccinatie van zuigelingen tegen pneumokokken&#x002C; in plaats van het sinds enkele jaren gebruikte 10-valent pneumokokkenvaccin (PCV10&#x002C; Synflorix\u00ae). In de Federatie Walloni\u00eb-Brussel wordt vanaf 1 september 2019 overgeschakeld van Synflorix\u00ae naar Prevenar 13\u00ae. <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=11247#vacc'>Tabel 12a<\/a> in het Repertorium wordt aangepast. Deze omschakeling heeft te maken met de aanbeveling van de Hoge Gezondheidsraad om voor de pneumokokkenvaccinatie van zuigelingen PCV13 te gebruiken.<span class='folia-referentie-note'>3<\/span> Deze aanbeveling is gebaseerd op de evolutie in de epidemiologie van invasieve pneumokokkeninfecties in Belgi\u00eb. Sinds 2017 stelt men bij kinderen jonger dan 2 jaar een toename vast van het aantal invasieve pneumokokkeninfecties door serotypes die niet worden gedekt door PCV10&#x002C; maar wel door PCV13.<\/p>\n<div class='detailed-content'>&#8211; Het gaat vooral om serotype 19A&#x002C; dat in de eerste drie kwartalen van 2018 verantwoordelijk was voor 24% van de invasieve pneumokokkeninfecties bij kinderen jonger dan 2 jaar.<span class='folia-referentie-note'>4<\/span> Deze evolutie in de epidemiologie van invasieve pneumokokkeninfecties benadrukt het belang van surveillance van de pneumokokkeninfecties bij zuigelingen en kinderen&#x002C; dit om de impact van vaccinatie op te volgen.<br \/> &#8211;\u00a0Het blijft belangrijk ook gevaccineerde kinderen bij vermoeden van een pneumokokkeninfectie onmiddellijk met antibiotica te behandelen.<\/div>\n<h2><b>Bronnen<\/b><\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Lipercosyl\u00ae&#x002C; Samenvatting van de Productkenmerken<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Alofisel\u00ae&#x002C; Samenvatting van de Productkenmerken<br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> HGR. Basisvaccinatieschema aanbevolen door de Hoge Gezondheidsraad (HGR 9141) (maart 2019). Via <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/nl\/advies-9141-basisvaccinatieschema'>https:\/\/www.health.belgium.be\/nl\/advies-9141-basisvaccinatieschema<\/a><br \/> <span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> HGR. Vaccinatie tegen pneumokokken &#8211; kinderen en adolescenten (HGR 9519) (november 2018). Via <a href='https:\/\/www.health.belgium.be\/nl\/advies-9519-vaccinatie-tegen-pneumokokken-kinderen'>https:\/\/www.health.belgium.be\/nl\/advies-9519-vaccinatie-tegen-pneumokokken-kinderen<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nieuwigheden in de eerste lijn \u00a0 \u00a0 \u2022 atorvastatine +  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,66],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176568","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2019-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176568","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176568"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176568\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179146,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176568\/revisions\/179146"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176568"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176568"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176568"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}