{"id":176600,"date":"2019-03-12T00:00:00","date_gmt":"2019-03-11T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/recente-informatie-maart-2019-patiromer-pegaspargase-alimemazine-cibenzoline-nitroglycerine-sublinguaal-nasale-corticosteroiden\/"},"modified":"2026-04-02T19:10:48","modified_gmt":"2026-04-02T17:10:48","slug":"recente-informatie-maart-2019-patiromer-pegaspargase-alimemazine-cibenzoline-nitroglycerine-sublinguaal-nasale-corticosteroiden","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/recente-informatie-maart-2019-patiromer-pegaspargase-alimemazine-cibenzoline-nitroglycerine-sublinguaal-nasale-corticosteroiden\/","title":{"rendered":"Recente informatie maart 2019: patiromer, pegaspargase, alimemazine, cibenzoline, nitroglycerine sublinguaal, nasale corticostero\u00efden"},"content":{"rendered":"<div class='summary'><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#pat'>patiromer<\/a><br \/> <span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Nieuwigheden in de oncologie<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#peg'>pegaspargase<\/a><br \/> <span class='folia-samenvatting-tekst'><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><span class='folia-samenvatting-vet'>Schrappingen<\/span><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#ali'>alimemazine<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cib'>cibenzoline<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#nit'>nitroglycerine sublinguaal<\/a><br \/> \u00a0 \u00a0<strong><span class='folia-samenvatting-tekst'>Andere wijzigingen<\/span><\/strong><br \/> \u00a0 \u00a0 \u2022 <a href='#cor'>terugbetaling van nasale corticostero\u00efden<\/a><\/span><\/div>\n<p class='section-summary'><span class='folia-samenvatting-tekst'>\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring&#x002C; waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel&#x002C; biologische geneesmiddelen).<\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='pat' name='pat'><\/a>patiromer (Veltassa\u00ae)<\/h3>\n<div class='summary'><b>Plaatsbepaling en advies van het BCFI<\/b>.\u00a0 Patiromer is een nieuwe kaliumchelator voor oraal gebruik. Patiromer kan een optie zijn voor de behandeling van chronische hyperkali\u00ebmie bij volwassenen. Het is niet aangewezen bij levensbedreigende hyperkali\u00ebmie. De werkzaamheid ervan werd niet vergeleken met de andere chelatoren of de lisdiuretica.\u00a0 Het is veel duurder dan de andere kaliumchelatoren.<\/div>\n<p>Patiromer (<strong>Veltassa<\/strong>\u00ae\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/21?frag=28837&#038;trade_family=40386'>hoofdstuk 20.1.3.1.<\/a>) is een polymeer voor oraal gebruik dat de fecale uitscheiding van kalium verhoogt door binding in het lumen van het maag-darmkanaal.<\/p>\n<p> <b>Indicatie volgens de SKP<\/b><br \/> Patiromer heeft als indicatie in de SKP de behandeling van hyperkali\u00ebmie bij volwassenen. \u00a0Het is niet geschikt voor de behandeling van levensbedreigende hyperkali\u00ebmie.<\/p>\n<p> <b>Doeltreffendheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>Patiromer werd onderzocht in twee studies bij pati\u00ebnten met hyperkali\u00ebmie onder ACE-inhibitoren&#x002C; en met ofwel chronische nierinsuffici\u00ebntie ofwel diabetische nefropathie. Patiromer was doeltreffend in termen van verlagen van het serumkalium en behouden van het serumkalium binnen de streefwaarden. De studies&#x002C; met een duur van 4 en 52 weken&#x002C; evalueerden geen klinische eindpunten (morbiditeit en mortaliteit).<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Er zijn geen vergelijkende studies met de andere kaliumchelatoren of andere benaderingen.<span class='folia-referentie-note'>1-5<\/span><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Veiligheid<\/b><\/p>\n<ul>\n<li>\n<p>De voornaamste ongewenste effecten zijn gastro-intestinale stoornissen: abdominale pijn&#x002C; obstipatie&#x002C; diarree&#x002C; nausea en hypomagnesi\u00ebmie.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Patiromer kan zich binden aan andere geneesmiddelen in het maag-darmkanaal. Andere geneesmiddelen langs orale weg moeten 3 uur voor of 3 uur na inname van patiromer worden ingenomen.<\/p>\n<\/li>\n<li>\n<p>Voorzichtigheid is geboden bij ernstige&#x002C; bekende gastro-intestinale stoornissen. Er is geen doseringsaanpassing noodzakelijk in geval van nierinsuffici\u00ebntie.<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Dosering <\/b>E\u00e9n zakje per dag<\/p>\n<p> <b>Kostprijs <\/b>375\u20ac voor 30 zakjes&#x002C; terugbetaald in <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span><\/p>\n<h2><span class='new-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='new-molecules-small'><\/a>Nieuwigheden in de oncologie<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='peg' name='peg'><\/a>pegaspargase (Oncaspar\u00ae)<\/h3>\n<p class='summary'><b>Plaatsbepaling en advies van het BCFI<\/b>.\u00a0 Pegaspargase (<strong>Oncaspar<\/strong>\u00ae) is een therapeutische optie voor de behandeling van acute lymfatische leukemie. De doeltreffendheid en het veiligheidsprofiel van pegaspargase zijn vergelijkbaar met de andere asparaginasen. Het dient slechts \u00e9\u00e9nmaal om de 2 weken intramusculair of intraveneus toegediend worden in plaats van elke dag gedurende 1 \u00e0 3 weken voor de andere asparaginasen (in de inductiefase)&#x002C; wat een voordeel kan zijn voor de pati\u00ebnt.<\/p>\n<div class='detailed-content'><strong>Pegaspargase<\/strong> (<strong>Oncaspar<\/strong>\u00ae\u25bc&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/14?frag=13235'>hoofdstuk 13.8.<\/a>) is een uit <em>E. coli<\/em> geproduceerd asparaginase&#x002C; dat vervolgens gepegyleerd wordt (toevoeging van een polyethyleenglycolgroep of PEG). Deze pegylering verlengt de halfwaardetijd van het product en laat een intramusculaire of intraveneuze toediening toe om de 2 weken in plaats van een dagelijkse toediening voor de andere asparaginases.<span class='folia-referentie-note'>6<\/span><br \/> \u00a0<br \/> <strong>Indicatie volgens de SKP <\/strong><br \/> Pegaspargase heeft als indicatie in de SKP de behandeling van acute lymfatische leukemie bij kinderen (zuigelingen en kinderen tot 18 jaar) en volwassenen&#x002C; in associatie met andere antineoplastische middelen. Het is voorbehouden voor gebruik in hospitaalmilieu.<br \/> \u00a0<br \/> <strong>Doeltreffendheid <\/strong><br \/> Pegaspargase werd in verschillende klinische studies vergeleken met het niet-gepegyleerde asparaginase bij kinderen met acute lymfatische leukemie. De overleving op 5 jaar (secundair eindpunt) was vergelijkbaar in beide groepen.<br \/> Bij volwassenen werd pegaspargase alleen onderzocht in studies zonder comparator.<span class='folia-referentie-note'>7<\/span><\/p>\n<p> <strong>Veiligheid<\/strong><br \/> &#8211; Pegaspargase is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsuffici\u00ebntie&#x002C; antecedenten van trombose of ernstige bloeding&#x002C; pancreatitis.<br \/> &#8211; De ongewenste effecten zijn deze van de asparaginasen\u00a0: soms ernstige overgevoeligheidsreacties&#x002C; stollingsstoornissen met trombo-embolische events&#x002C; pancreasaandoeningen&#x002C; nausea&#x002C; braken&#x002C; diarree&#x002C; neurologische&#x002C; renale of hepatische stoornissen&#x002C; neutropenie en infecties&#x002C; zelden reversibele posterieure leuko-encefalopathie.<span class='folia-referentie-note'>6<\/span><br \/> &#8211; Vrouwen moeten een niet-orale anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en ten minste 6 maanden na stoppen ervan.<br \/> &#8211; Pegaspargase bindt zich aan serumeiwitten&#x002C; remt de celdeling&#x002C; en kan ook de leverfunctie wijzigen. Dit kan leiden tot interacties met geneesmiddelen die afhankelijk zijn van deze mechanismen.<br \/> &#8211; Er is geen doseringsaanpassing noodzakelijk in geval van nierinsuffici\u00ebntie.<br \/> \u00a0<br \/> <strong>Dosering <\/strong>Pegaspargase wordt om de 14 dagen intraveneus of intramusculair toegediend. De dosis wordt berekend op basis van het lichaamsoppervlak (zie SKP).<br \/> \u00a0<br \/> <strong>Kostprijs <\/strong>Een flacon van 3.750 E: 1.660 \u20ac terugbetaald in <span class='ssecr-a4'>\u00a0<\/span>[hospitaalgebruik]<\/div>\n<h2><span class='removed-molecules-small'>\u00a0<\/span><a class='section' id='removed-molecules-small'><\/a>Schrappingen<\/h2>\n<h3><a data-type='molecule' id='ali' name='ali'><\/a>alimemazine (Th\u00e9ral\u00e8ne\u00ae)<\/h3>\n<p>De specialiteit op basis van alimemazine (<strong>Th\u00e9ral\u00e8ne<\/strong>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=12344'>hoofdstuk 12.4.1.2.<\/a>) is uit de markt genomen. Het was \u00e9\u00e9n van de orale antihistaminica met sederende eigenschappen. Vele andere antihistaminica zijn beschikbaar (<a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/13?frag=12336'>zie hoofdstuk 12.4.1. H<sub>1<\/sub>-antihistaminica<\/a>). Het BCFI herinnert eraan dat zoals voor alle geneesmiddelen met sedatief effect&#x002C; voorzichtigheid geboden is bij zuigelingen&#x002C; jonge kinderen en ouderen.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='cib' name='cib'><\/a>cibenzoline (Cipralan\u00ae)<\/h3>\n<p>De specialiteit op basis van cibenzoline (<strong>Cipralan<\/strong>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=1172'>hoofdstuk 1.8.3.2.<\/a>) is uit de markt genomen. \u00a0Dit antiaritmicum werd gebruikt bij supraventriculaire en ventriculaire aritmie\u00ebn.\u00a0 Voor de aanpak van aritmie\u00ebn&#x002C; zie ook Repertorium&#x002C; hoofdstuk <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=1099'>1.8. Antiaritmica<\/a> en de <a href='https:\/\/tf.bcfi.be\/nl\/frontend\/indication-group\/81\/summary'>Transparantiefiche &#8216;Aanpak van voorkamerfibrillatie<\/a>&#8216;.<\/p>\n<h3><a data-type='molecule' id='nit' name='nit'><\/a>nitroglycerine sublinguaal (Nitrolingual\u00ae)<\/h3>\n<p>De specialiteit op basis van nitroglycerine voor sublinguaal gebruik in spray-vorm (<strong>Nitrolingual<\/strong>\u00ae&#x002C; <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=224'>hoofdstuk 1.2.1.1.<\/a>) is uit de markt genomen. Het had als indicatie de profylactische behandeling en behandeling van angoraanvallen. Er bestaan geen nitraatderivaten meer in sprays. Orale en sublinguale toediening in tabletvorm is nog steeds mogelijk met isosorbidedinitraat (Cedocard\u00ae). Deze vorm kan minder geschikt zijn voor ouderen met monddroogte. Voor meer informatie over de behandeling van angina pectoris&#x002C; zie Repertorium&#x002C; hoofdstuk <a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/2?frag=208'>1.2. Angina pectoris<\/a>.<\/p>\n<h2>Andere wijzigingen<\/h2>\n<h3><a id='cor' name='cor'><\/a>nasale corticostero\u00efden<\/h3>\n<p>Vanaf 1 maart 2019 worden de vergoedingsvoorwaarden van de specialiteiten op basis van nasale corticostero\u00efden gewijzigd. Ze worden beter terugbetaald&#x002C; op voorwaarde dat ze door de arts in een vergunde indicatie worden voorgeschreven. Ze worden nu ook opgenomen in de berekening van de maximumfactuur. Zie de <a href='https:\/\/www.inami.fgov.be\/nl\/themas\/kost-terugbetaling\/door-ziekenfonds\/geneesmiddel-gezondheidsproduct\/terugbetalen\/specialiteiten\/wijzigingen\/Paginas\/neussprays-corticosteroiden-allergische-rhinitis.aspx'>website van het RIZIV<\/a> voor meer informatie.<br \/> \u00a0<\/p>\n<h2>Specifieke bronnen<\/h2>\n<p class='reference'><span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>1<\/span> Patiromer in Patients with Kidney Disease and Hyperkaliemia Receiving RAAS Inhibitors (OPAL-HK)&#x002C; Weir et al&#x002C; N Engl J Med&#x002C; 2015;372:211-21. DOI: <a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1056\/NEJMoa1410853'>10.1056\/NEJMoa1410853<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>2<\/span> Effect of Patiromer on Serum Potassium Level in Patients With Hyperkaliemia and Diabetic Kidney Disease (AMETYST-DN)&#x002C; Bakris et al&#x002C; JAMA. 2015;314(2):151-161. doi:<a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1001\/jama.2015.7446'>10.1001\/jama.2015.7446<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>3<\/span> Patirom\u00e8re (Veltassa\u00ae) pour traiter l\u2019hyperkali\u00e9mie&#x002C; La Lettre M\u00e9dicale&#x002C; vol 39 (24)&#x002C; 155-156<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>4<\/span> Patiromer for the management of hypkaliemia&#x002C; DTB&#x002C; January 2018&#x002C; (56) 6-9 DOI: <a href='https:\/\/dx.doi.org\/10.1136\/dtb.2018.1.0575'>10.1136\/dtb.2018.1.0575<\/a><\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>5<\/span> New Agents for Hyperkaliemia&#x002C; N Engl J Med 372\u00a0;16<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>6<\/span> P\u00e9gaspargase (Oncaspar\u00ae) et leuc\u00e9mie aigu\u00eb lymphoblastique&#x002C; La Revue Prescrire&#x002C; avril 2017&#x002C; 37 (402) 249-251.<\/span><br \/> <span class='folia-referentie-tekst'><span class='folia-referentie-nummer'>7<\/span> Pegaspargase for treating acute lymphoblastic leukaemia&#x002C; Technology appraisal guidance&#x002C; National Institute for Health and Care Excellence&#x002C; 28 September 2016&#x002C; <a href='https:\/\/www.nice.org.uk\/guidance\/ta408'>nice.org.uk\/guidance\/ta408<\/a><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde \u00a0 \u00a0 \u2022 patiromer \u00a0Nieuwigheden  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,66],"tags":[20213,20224],"class_list":["post-176600","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2019-nl","tag-import_tags","tag-import_tags-nl"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176600","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176600"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176600\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":179178,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176600\/revisions\/179178"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176600"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176600"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176600"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}