{"id":180705,"date":"2026-06-04T00:00:00","date_gmt":"2026-06-03T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juni-2026\/"},"modified":"2026-06-25T17:13:33","modified_gmt":"2026-06-25T15:13:33","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-juni-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juni-2026\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen juni 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nieuwigheden in de eerste lijn<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>abaloparatide (Eladynos\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): postmenopauzale osteoporose<\/span><\/a>
.<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>alitretino\u00efne (Alitretinoin Orifarm\u00ae<\/span> <\/a> .<\/span>  .<\/span>): ernstig chronisch handeczeem<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>elafibranor (Iqirvo\u00ae<\/span> .<\/span>): primaire biliaire cholangitis<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>rADAMTS13 (Adzynma\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): congenitale trombotische trombocytopenische purpura<\/span><\/a>
.<\/span>Nieuwe sterktes<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>talazoparib 0,1 mg (Talzenna\u00ae<\/span> .<\/span>): borstkanker en prostaatkanker<\/span><\/a>
Terug op de markt<\/strong>
    \u2022 <\/span>sisymbrium officinale (Euphon\u00ae): droge hoest en heesheid<\/span><\/a>
Indicaties<\/strong>
    \u2022 <\/span>ustekinumab (Stelara\u00ae): ziekte van Crohn bij kinderen<\/span><\/a>
Terugbetalingsvoorwaarden<\/strong>
    \u2022 <\/span>bacitracine + neomycine druppels susp. (Neobacitracine\u00ae): neus-, oog- en oorinfecties<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>nintedanib (Ofev\u00ae): idiopathische longfibrose<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>9-valent vaccin tegen HPV (Gardasil 9\u00ae): vaccinatie tegen het humaan papillomavirus<\/span><\/a>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>apraclonidine (Iopidine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>aprepitant oplossing voor oraal gebruik (Emend\u00ae siroop)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>combinatiepreparaat van vitaminen (Becozyme\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>colecalciferol 10000 IE\/ml druppels (Thorens\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir (Sovaldi\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>sofosbuvir + ledipasvir (Harvoni\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>tiagabine 5 mg (Gabitril\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen<\/span>).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<\/span>Risk Minimization Activities<\/span><\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie <\/span>Folia maart 2015<\/span><\/a>), zoals educatief materiaal of brochures<\/span>.
  <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73<\/span>m2<\/sup>).
 <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 29 mei 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van juli.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 26 juni aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwigheden in de eerste lijn<\/h2>\n

 <\/a> abaloparatide (Eladynos\u00ae .<\/span> .<\/span>)<\/h3>\n
\n
\n

Abaloparatide (Eladynos\u00ae<\/strong>, hoofdstuk 9.5.4.<\/u><\/a>, subcutane injectie) heeft als indicatie de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen<\/strong> (synthese van de SKP).1<\/span> Het is een synthetisch peptide dat fungeert als analoog van het parathyro\u00efdhormoon. Teriparatide, een recombinant parathyro\u00efdhormoon, heeft ook die indicatie.
Behandeling met abaloparatide kan een risico op orthostatische hypotensie en een versneld hartritme veroorzaken, meestal binnen de 4 uur na de injectie. Voorafgaand aan een behandeling met abaloparatide moeten de bloeddruk en de hartfunctie worden beoordeeld. De eerste dosis moet worden toegediend onder toezicht van een zorgverlener.2<\/span> Na het volgen van een training over subcutane injectie mag de pati\u00ebnt abaloparatide bij zichzelf injecteren, of zich laten helpen door een verzorger die ook de training heeft gehad.
De maximale behandelingsduur met abaloparatide is 18 maanden, omdat in studies bij ratten osteosarcomen optraden bij een langdurige behandeling.
Commentaar van het BCFI<\/strong>
Volgens de ACTIVE-studie lijkt abaloparatide het risico op nieuwe wervelfracturen te verminderen in vergelijking met placebo. Vanwege het gebrek aan power kon de werkzaamheid ten opzichte van teriparatide op verschillende punten echter niet worden beoordeeld. 
De NICE-richtlijn3<\/span> vermeldt abaloparatide als optie voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met een zeer hoog risico op fracturen<\/strong>, op hetzelfde niveau als teriparatide en romosozumab. Worden de drie behandelingen geschikt geacht voor een pati\u00ebnt, dan beveelt het NICE aan om de goedkoopste behandeling te kiezen.
De behandeling van osteoporose is gebaseerd op niet-medicamenteuze maatregelen zoals valpreventie en lichaamsbeweging. De meeste aanbevelingen opteren ook voor een inname van minstens 1 gram calcium en 800 IE vitamine D per dag. Bisfosfonaten zijn de meest gebruikte geneesmiddelen bij osteoporose, zie 9.5. Osteoporose en ziekte van Paget<\/u><\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n