{"id":188715,"date":"2026-07-09T00:00:00","date_gmt":"2026-07-08T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juli-2026\/"},"modified":"2026-07-23T19:49:11","modified_gmt":"2026-07-23T17:49:11","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-juli-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-juli-2026\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen juli 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>tegomilfumaraat (Riulvy\u00ae<\/span> .<\/span>): multiple sclerose<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>nemolizumab (Nemluvio\u00ae<\/span> .<\/span>): atopische dermatitis en prurigo nodularis<\/span><\/a>
.<\/span>Nieuwe vormen<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>nivolumab inj. oploss. s.c. 600 mg\/5 ml (Opdivo\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>)<\/span><\/a>
.<\/span>Nieuwe sterktes<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>selpercatinib 160 mg (Retsevmo\u00ae)<\/span><\/a>
.<\/span>Indicaties<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>burosumab (Crysvita\u00ae<\/span> .<\/span>): X-gebonden hypofosfatemie<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>obinutuzumab (Gazyvaro\u00ae): lupus nefritis<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>posaconazol (Noxafil\u00ae): invasieve aspergillose<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>setmelanotide (Imcivree\u00ae): obesitas en honger van hypothalamische oorsprong<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>mRNA-vaccin tegen COVID-19 (Comirnaty LP.8.1\u00ae<\/span> .<\/span>): vaccinatie vanaf 6 maanden<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>geconjugeerd 21-valent pneumokokkenvaccin (Capvaxive\u00ae<\/span> .<\/span>): vaccinatie vanaf 2 jaar<\/span><\/a>
Terugbetalingsvoorwaarden<\/strong>
    \u2022 <\/span>tezepelumab (Tezespire\u00ae<\/span> .<\/span>): chronische rinosinusitis met neuspoliepen<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>upadacitinib (Rinvoq\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): reuscelarteriitis<\/span><\/a>
Beperkte beschikbaarheid<\/strong>
    \u2022 <\/span>olanzapine (Zypadhera\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): versoepeling van het voorschrijven en de aflevering<\/span><\/a>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>anetholtrithion (Sulfarlem S25\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen<\/span>).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<\/span>Risk Minimization Activities<\/span><\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie <\/span>Folia maart 2015<\/span><\/a>), zoals educatief materiaal of brochures<\/span>.
  <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73<\/span>m2<\/sup>).
 <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 26 juni 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van augustus.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 24 juli aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

 <\/a> tegomilfumaraat (Riulvy\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
\n
\n

Tegomilfumaraat<\/strong> (Riulvy\u00ae<\/a>, orale toediening) is, net als dimethylfumaraat, een prodrug van de werkzame stof monomethylfumaraat, een immunomodulator. 
Het heeft als indicatie de behandeling van recidiverende en herstellende multiple sclerose<\/strong> (Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis<\/i>) van volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 13 jaar (samenvatting van de SKP).1<\/span>
Van tegomilfumaraat is aangetoond dat het bio-equivalent is aan dimethylfumaraat. Op basis hiervan wordt aangenomen dat de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel identiek zijn (zie dimethylfumaraat<\/u><\/a>).1<\/span>
Het betreft een hybride geneesmiddel, dat wil zeggen een geneesmiddel dat vergelijkbaar is met een reeds bestaand referentiegeneesmiddel dat in de Europese Unie is toegelaten, maar dat kan verschillen qua vorm, sterkte of indicatie.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Dosering<\/strong>: onderhoudsdosis: 2 tabletten 2x\/dag<\/p>\n

Kostprijs<\/strong>: 1064,07 \u20ac voor 168 tabletten (6 weken behandeling), terugbetaald in .<\/span> (zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a>)
 <\/p>\n

 <\/a> nemolizumab (Nemluvio\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n
\n
\n

Nemolizumab<\/strong> (Nemluvio\u00ae<\/u><\/a>, SC gebruik, ambulant) is de eerste interleukine-31<\/strong> (IL-31)-inhibitor<\/strong>.
Het heeft als indicatie matige tot ernstige atopische dermatitis vanaf de leeftijd van 12 jaar en matige tot ernstige prurigo nodularis bij volwassenen<\/strong> (samenvatting van de SKP).1<\/span>
Bij beide indicaties is nemolizumab effectiever dan placebo wat betreft het verminderen van jeuk en huidlaesies. Het is niet vergeleken met andere immunomodulatoren.5-7<\/span>
Voor de behandeling van atopische dermatitis, zie 15.4.Eczeem<\/u><\/a>.
Interleukine-inhibitoren kunnen mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Nemolizumab  kan overgevoeligheidseacties en verergering van astma  veroorzaken.1<\/span>
Het kan door de pati\u00ebnt of een verzorger worden toegediend na een training.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Werkzaamheid<\/strong><\/p>\n

Atopische dermatitis<\/i><\/p>\n

Twee gerandomiseerde, gecontroleerde studies met een identiek onderzoekdesign (ARCADIA 1 en 2) hebben de werkzaamheid van nemolizumab vergeleken met die van een placebo bij in totaal 1728 pati\u00ebnten vanaf 12 jaar en ouder.<\/p>\n

Kenmerken van de pati\u00ebnten:<\/strong> gemiddelde leeftijd 34 jaar (15% tussen 12 en 17 jaar, 5% \u2265 65 jaar), 73 tot 88% van Kaukasische afkomst, gemiddelde EASI-score 27 (Eczema Area and Severity Index<\/i>, schaal van 0 tot 72), IGA-score 3: 70% en IGA-score 4: 30% (Investigator\u2019s Global Assessment, schaal van 0 tot 4).<\/p>\n

Behandeling:<\/strong> nemolizumab 30 mg subcutaan om de 4 weken (na een oplaaddosis van 60 mg) versus placebo. Alle pati\u00ebnten werden behandeld met lokale corticostero\u00efden, en sommigen gebruikten daarnaast ook lokale calcineurine-inhibitoren.<\/p>\n

Resultaten<\/strong><\/p>\n