{"id":192026,"date":"2026-10-01T00:00:00","date_gmt":"2026-09-30T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-oktober-2026\/"},"modified":"2026-10-22T18:34:54","modified_gmt":"2026-10-22T16:34:54","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-oktober-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-oktober-2026\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen oktober 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nieuwe sterktes<\/strong>
    \u2022 <\/span>guselkumab 45 mg\/0,45 ml (Tremfya\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>semaglutide oplossing voor subcutane injectie 2 mg (Ozempic\u00ae)<\/a>
Terug op de markt<\/strong>
    \u2022 <\/span>tacalcitol zalf (Curatoderm\u00ae<\/span> .<\/span>) : plaque psoriasis<\/span><\/a>
Terugbetalingsvoorwaarden<\/strong>
    \u2022 <\/span>pegcetacoplan (Aspaveli\u00ae<\/span>.<\/span>) : glomerulopathie\u00ebn die verband houden met bepaalde<\/span><\/a> aandoeningen van het complementsysteem<\/a>
 <\/span>Stopzetting van commercialisatie<\/strong>
    \u2022 <\/span>collagenase (Iruxol Mono\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>dexamethason + neomycine + polymyxine B (Polydexa\u00ae)<\/span><\/a> <\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>disopyramide (Rythmodan\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>tiagabine (Gabitril\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen<\/span>).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor risicobeperkende activiteiten (Risk Minimization Activities, RMA) zoals educatief materiaal en brochures, zijn opgelegd door de vergunningsautoriteit (zie <\/span>Folia maart 2015<\/u><\/span><\/a>)<\/span>.
  <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73<\/span>m2<\/sup>).
 <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 24 september 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van november.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 23 oktober bijgewerkt.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwe sterktes<\/h2>\n

 <\/a>guselkumab (Tremfya\u00ae)<\/h3>\n

Guselkumab (Tremfya\u00ae<\/a>, subcutane toediening, thuisgebruik mogelijk) is nu verkrijgbaar in een sterkte van 45 mg\/0,45 ml. Deze sterkte wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen van 6 jaar en ouder met een gewicht van minder dan 40 kg bij de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis.1<\/span> <\/p>\n

Kosten :<\/strong> 1923,36\u20ac per injectie, niet terugbetaald (situatie op 1 oktober 2026).<\/p>\n

 <\/a>semaglutide oplossing voor subcutane injectie, 2 mg (Ozempic\u00ae)<\/h3>\n

Semaglutide voor subcutane injectie<\/strong> (Ozempic\u00ae<\/u><\/a>) is nu gecommercialiseerd in de sterkte van 2 mg. Dit is de hoogste beschikbare sterkte. Net zoals de andere beschikbare sterktes (0,25 mg, 0,5 mg en 1 mg) is deze ge\u00efndiceerd voor de behandeling van onvoldoende gecontroleerde diabetes type 2 bij volwassenen, in combinatie met andere antidiabetica of als monotherapie wanneer metformine niet aangewezen is (samenvatting van de SKP) 1<\/span>.
De dosis wordt verhoogd tot de glykemische doelstelling is bereikt, met een maximum van 2 mg per week. 
Ter herinnering: gewichtscontrole is geen indicatie voor het geneesmiddel Ozempic\u00ae.<\/p>\n

Dosering:<\/strong> 0,25 mg, elke 4 weken te verdubbelen afhankelijk van de streefwaarde voor de bloedglucosespiegel, tot maximaal 2 mg per week. 
Kosten:<\/strong> 177,52 \u20ac voor een behandeling van 4 weken, niet terugbetaald (situatie op 1 oktober 2026).<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/a> Terug op de markt<\/h2>\n

 <\/a>tacalcitol-zalf (Curatoderm\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Tacalcitol in de vorm van een zalf <\/strong>(Curatoderm\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>) is weer op de markt. Het betreft een vitamine D-analoog dat wordt gebruikt voor de behandeling van plaque psoriasis.<\/strong> De emulsie, die meer geschikt is voor de behandeling van de hoofdhuid, was steeds verkrijgbaar.1,2<\/span> 
Vitamine D-analogen worden gebruikt bij milde tot matige plaque psoriasis (zie Psoriasis<\/u><\/a>).
Dosering :<\/strong> breng eenmaal daags (\u2019s avonds) een dun laagje zalf aan, zonder de hoeveelheid van 10 g zalf of 20% van het lichaamsoppervlak te overschrijden. 
Kosten :<\/strong> 29,02 \u20ac voor 60 g, terugbetaald in categorie .,<\/span> , situatie op 1 oktober 2026<\/p>\n

\n

 <\/a> Terugbetalingsvoorwaarden<\/h2>\n

 <\/a>pegcetacoplan (Aspaveli\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Pegcetacoplan (Aspaveli\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>, weesgeneesmiddel, subcutane toediening, thuisgebruik mogelijk), een remmer van de C3-activering van het complementsysteem, wordt voortaan terugbetaald in categorie  .<\/span>  voor de behandeling van C3-glomerulopathie en primaire immuuncomplex-gemedieerde membranoproliferatieve glomerulonefritis. 
Kosten<\/strong> : 3231\u20ac per flesje, terugbetaald in categorie  .<\/span>  vanaf 1 oktober 2026 (zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a>)
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Stopzettingen van commercialisatie<\/h2>\n

In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium. 
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus<\/u><\/a>. <\/p>\n

 <\/a>collagenase (Iruxol Mono\u00ae)<\/h3>\n

Collagenase in de vorm van een zalf (Iruxol Mono\u00ae) is niet meer gecommercialiseerd. Het werd zonder bewijs van werkzaamheid gebruikt voor het verwijderen van necrotisch weefsel.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>dexamethason + neomycine + polymyxine B (Polydexa\u00ae)<\/h3>\n

De combinatie dexamethason + neomycine + polymyxine B (Polydexa\u00ae), die werd gebruikt bij de behandeling van oorinfecties, is niet meer gecommercialiseerd. De baten-risicoverhouding bij de behandeling van oorontstekingen was ongunstig, met name vanwege de ototoxiciteit van neomycine en polymyxine B. <\/span>
Voor meer informatie over alternatieven voor oordruppels en de behandeling van uitwendige oorontstekingen en acute middenoorontstekingen, zie <\/span>Middelen voor gebruik in het oor<\/u><\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

 <\/a>disopyramide (Rythmodan\u00ae)<\/h3>\n

Disopyramide (Rythmodan\u00ae), een antiaritmicum, is niet meer gecommercialiseerd. Er is geen geneesmiddel op basis van disopyramide meer op de Belgische markt. Voor de behandeling van supraventriculaire en ventriculaire aritmie\u00ebn, zie <\/span>Antiaritmica<\/u><\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

 <\/a>tiagabine (Gabitril\u00ae)<\/h3>\n

Tiagabine (Gabitril\u00ae), een anti-epilepticum met nauw spectrum, is niet meer gecommercialiseerd. Het zoeken naar een alternatief moet in overleg met de specialist gebeuren. <\/span>
Voor meer informatie over anti-epileptica, zie <\/span>Anti-epileptica<\/u><\/span><\/a>.<\/span><\/p>\n

\n

Bronnen<\/span><\/h2>\n

Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen \u2018Nieuwe geneesmiddelen\u2019: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Specifieke bronnen<\/span><\/h2>\n

guselkumab<\/h3>\n

1.<\/span> Tremfya\u00ae – Samenvatting van de Kenmerken van het Product, geraadpleegd op 24 september 2026<\/span><\/p>\n

semaglutide<\/h3>\n

1.<\/span> Ozempic\u00ae – Samenvatting van de Kenmerken van het Product, geraadpleegd op 24 september 2026 <\/span><\/p>\n

tacalcitol<\/h3>\n

1<\/span>. Curatoderm\u00ae zalf – Samenvatting van de kenmerken van het product, geraadpleegd op 24 september 2026<\/span>
2.<\/span> Curatoderm\u00ae huidemulsie – Samenvatting van de kenmerken van het product, geraadpleegd op 24 september 2026<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

.Nieuwe sterktes    \u2022 guselkumab 45 mg\/0,45 ml (Tremfya\u00ae)    […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20357],"tags":[20213],"class_list":["post-192026","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2026-nl","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192026","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=192026"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192026\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":192623,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/192026\/revisions\/192623"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=192026"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=192026"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=192026"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}