Terugtrekking van de markt van rimonabant (Acomplia®) 24 oktober 2008

 

Het Europese Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency, EMEA) beveelt de terugtrekking van de markt aan van rimonabant (Acomplia®, hoofdstuk 14.1.2. in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium); de risico-batenverhouding werd negatief bevonden (vooral risico van psychiatrische ongewenste effecten zoals depressie, angst, slaapstoornissen en agressiviteit) [zie persbericht van 23 oktober 2008 van het EMEA, en document “Questions and Answers”]. De Europese Commissie moet dit advies nog bekrachtigen. In afwachting wordt gevraagd Acomplia® niet meer voor te schrijven of af te leveren. Deze boodschap werd door de firma al in een “Mededeling aan de beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg” gestuurd. Patiënten die momenteel Acomplia® nemen, worden verzocht hun behandelende arts te raadplegen om hun verdere behandeling te bespreken.

Zie Folia september 2006, februari 2008 en mei 2008, en de Transparantiefiche “Behandeling van obesitas” voor informatie over de werking en ongewenste effecten van rimonabant.