Paragraaf 4610000

De machtiging waarvan het model bepaald is onder « e » van bijlage III van dit besluit en die voor de farmaceutische specialiteit op basis van Ivabradine van deze paragraaf werd toegestaan vóór de inwerkingtreding van deze reglementering, behoudt haar geldigheid in haar vergoedingsgroep tot het einde van de periode van de machtiging zoals vermeld.

Deze machtiging tot terugbetaling die werd afgeleverd voor de farmaceutische specialiteit vernoemd in deze paragraaf vóór de inwerkingtreding van de huidige reglementering, kan daarna verlengd worden voor nieuwe periodes van twaalf maanden, in functie van de gevraagde posologie, ofwel 13 verpakkingen van 56 x 5 mg, ofwel 13 verpakkingen van 56 x 7,5 mg, telkens op basis van een aanvraagformulier waarvan het model hernomen is in bijlage A van deze paragraaf, behoorlijk ingevuld en ondertekend door de arts-specialist in cardiologie of in inwendige geneeskunde.

Voor de gevallen waar een voorafgaande niet maximale dosis verhoogd dient te worden tot een maximale vergoedbare dosis van 2 x 7,5 mg per dag in de toegestane periode, kan een nieuwe machtiging worden toegestaan voor de maximale dosis vóór het verlopen van de vorige periode, voor zover dat de vorige machtiging terug bezorgd werd aan de adviserend - arts met de aanvraag voor een nieuwe machtiging.

Paragraaf 6460000

De volgende specialiteit wordt vergoed indien ze toegediend wordt voor de behandeling van chronisch hartfalen NYHA-klasse II tot IV met systolische disfunctie, bij patiënten in sinusritme en bij wie de hartfrequentie >= 75 spm is, in combinatie met standaardbehandeling, inclusief behandeling met bètablokkers, of wanneer behandeling met bètablokkers is gecontra-indiceerd of niet wordt getolereerd.

Het aantal terugbetaalbare verpakkingen moet rekening houden met een maximale posologie van 2 x 7,5 mg per dag.

Op basis van een aanvraagformulier waarvan het model hernomen is in bijlagen A van deze paragraaf, ondertekend en behoorlijk ingevuld door een arts-specialist in cardiologie of in inwendige geneeskunde, levert de adviserend arts aan de rechthebbende een attest afleveren waarvan het model wordt weergegeven onder “e” van bijlage III van dit besluit, dat de vergoeding van de specialiteit op basis van ivabradine gedurende een eerste periode van 12 maanden toelaat, ofwel 13 verpakkingen van 56 x 5 mg, ofwel 13 verpakkingen 56 x 7,5 mg.

Deze machtiging tot terugbetaling kan daarna verlengd worden per perioden van 12 maanden, in functie van de gevraagde posologie, ofwel 13 verpakkingen van 56 x 5 mg, ofwel 13 verpakkingen van 56 x 7,5 mg, telkens op basis van een aanvraagformulier waarvan het model hernomen is in bijlage A van de huidige paragraaf, behoorlijk ingevuld en ondertekend door de arts-specialist in cardiologie of in inwendige geneeskunde.

Voor de gevallen waar een voorafgaande niet maximale dosis verhoogd dient te worden tot een maximale vergoedbare dosis van 2 x 7,5 mg per dag in de toegestane periode, kan een nieuwe machtiging worden toegestaan voor de maximale dosis vóór het verlopen van de vorige periode, voor zover dat de vorige machtiging terug bezorgd werd aan de adviserend arts met de aanvraag voor een nieuwe machtiging.