De Europese commissie heeft, na een gunstig advies van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA, op 29 januari 2021 een “voorwaardelijke vergunning” (conditional marketing authorisation) toegekend aan een derde COVID-19 vaccin: COVID-19 Vaccine Astra Zeneca®, zie website EMA (bericht van 29/01/21).
Voor de "Product Information" (Engelstalige SKP en bijsluiter voor het publiek) van COVID-19 Vaccine Astra Zeneca®, klik hier.
 
COVID-19 Vaccine Astra Zeneca® bevat een niet-replicerend adenovirus afkomstig van de chimpansee waarin de gensequentie werd ingebracht die codeert voor het spike-viruseiwit. In de Folia van januari 2021 werden de interim-resultaten besproken van de in The Lancet gepubliceerde gerandomiseerde, gecontroleerde studie met klinische eindpunten (fase 2/3-studie). Er zijn sindsdien geen nieuwe publicaties. Zoals gesteld in de Folia van januari 2021 zijn er nog een aantal vragen die moeten beantwoord worden, en zijn met dit vaccin de gegevens bij personen ouder dan 55 jaar zeer schaars.
In de Recente informatie van februari 2021 volgen meer details over COVID-19 Vaccine Astra Zeneca®.
Er zijn nu drie COVID-19 vaccins die een voorwaardelijke vergunning kregen van het EMA: COVID-19 Vaccine Astra Zeneca®, en de mRNA-vaccins Comirnaty® en COVID-19 Vaccine Moderna® [zie Repertorium, hoofdstuk 12.1.1.15.]
 
Nota:

• Voor al onze artikels in verband met geneesmiddelen bij COVID-19: zie onze website “COVID-19 update”