Lumiracoxib (Prexigem®) wordt ook in België uit de handel genomen 29 november 2007

 

De gezondheidsinstanties in België hebben op 27 november 2007 beslist de specialiteit op basis van lumiracoxib (Prexigem®), een COX-2-selectief niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel, uit de handel te nemen [zie ook bericht van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG) van 28 november 2007]. De aanleiding hiervoor is het toenemend aantal meldingen van levertoxiciteit met lumiracoxib.

 

Meldingen van levertoxiciteit waren reeds in augustus 2007 de aanleiding van terugtrekking van lumiracoxib in Australië [zie bericht in de rubriek “Goed om weten” van 17/8/2007 en Folia september 2007] . Hoewel op dat ogenblik de meldingen vooral betrekking hadden op gebruik van lumiracoxib onder vorm van comprimés van 200 mg en 400 mg (niet beschikbaar in België), zijn er nu ook meerdere meldingen bij gebruik van lumiracoxib in een dosis van 100 mg per dag (de in België aanbevolen dosis). Ook bij gebruik van deze dosis ging het in een aantal gevallen om ernstige levertoxiciteit (waarvan één met nood voor levertransplantatie).  Daarenboven werd ernstige levertoxiciteit reeds gezien bij kortdurend gebruik (< 1 maand).

 

De specialiteit op basis van lumiracoxib werd de laatste weken ook in andere landen van de Europese Unie, o.a. Duitsland en het Verenigd Koninkrijk, uit de handel genomen.