De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) waarschuwde recent opnieuw over het risico van veneuze trombo-embolie met Evra®, een anticonceptivum op basis van ethinylestradiol (0,6 mg) en norelgestromin (6 mg) voor transdermale toepassing [bericht van 18 januari 2008, via http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/orthoevra/default.htm].

In een eerdere waarschuwing van de FDA werd reeds bericht over twee patiënt-controle studies die suggereerden dat het risico van veneuze trombo-embolie met Evra® hetzelfde (de ene studie) was als, of zelfs tweemaal zo hoog (de andere studie) was als met een klassiek oraal anticonceptivum op basis van 35 µg oestrogeen [zie ook Folia januari 2007]. De nieuwe waarschuwing bericht over een derde observationele studie waarin opnieuw een verdubbeling van het risico van veneuze trombo-embolie werd gevonden met Evra® ten opzichte van een klassiek oraal anticonceptivum. Deze studie is voor de FDA aanleiding om  in de bijsluiter van Evra® nog duidelijker te waarschuwen voor de mogelijkheid van een hoger risico van veneuze trombo-embolie met Evra® dan met de klassieke orale anticonceptiva.  

Bij gebruik van Evra® dienen in ieder geval de contra-indicaties en voorzorgen die gelden voor de klassieke orale anticonceptiva, in acht genomen te worden, en voorzichtigheid is zeker aangewezen bij vrouwen met risicofactoren voor veneuze trombo-embolie.