Uit kortlopende gerandomiseerde klinische studies is gebleken dat combinaties van DAA’s (“Direct Antiviral Agents”), zoals elbasvir + grazoprevir (Zepatier®, hoofdstuk 11.4.5.) en sofosbuvir + velpatasvir (Epclusa®, hoofdstuk 11.4.5.), zeer effectief zijn (tot >90%) bij het bereiken van een ‘sustained virological response’ (SVR) bij chronische hepatitis C, waarbij het virus niet meer detecteerbaar is in het bloed na 12 tot 24 weken (Zie folia april 2023). Observationele studies suggereren dat behandeling met combinaties van DAA’s mogelijk gepaard gaat met aanzienlijke vermindering van globale sterfte, leverkanker en andere levergerelateerde problemen, maar er is meer onderzoek nodig naar de langetermijneffecten en veiligheid in grootschalige observationele studies. Vanwege beperkte informatie is de veiligheid van het gebruik van DAA’s tijdens zwangerschap en borstvoeding nog onbekend.
Voor een meer uitgebreid artikel over wat we weten over de effectiviteit van combinaties van DAA’s 10 jaar na de introductie van de eerste middelen in deze klasse zie folia april 2023.
Conclusie van het BCFI, 5 jaar na commercialisering: Combinaties van DAA’s, zoals elbasvir + grazoprevir en sofosbuvir + velpatasvir, spelen een belangrijke rol bij de behandeling van hepatitis C, met hoge effectiviteit in het bereiken van een virusvrije toestand, maar er is behoefte aan meer observationele studies om de impact op morbiditeit, veiligheid op lange termijn te bevestigen.