Het Europese Geneesmiddelenagentschap (European Medicines Agency, EMA) beveelt nieuwe contra-indicaties aan voor suppo’s die terpeenderivaten bevatten, zoals eucalyptol en kamfer. In België gaat het om Eucalyptine Le Brun® (op basis van codeïne en eucayptol) en Eucalyptine Pholcodine Le Brun® (op basis van folcodine, eucalyptol, fenol, guaiacol en kamfer).
Het EMA vindt dat deze suppo’s gecontra-indiceerd zijn bij kinderen jonger dan 30 maanden en bij kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie of koortsstuipen omwille van de bezorgdheid van een risico van neurologische stoornissen, vooral convulsies. Ook moeten deze suppo’s volgens het EMA gecontra-indiceerd worden bij kinderen met een recente voorgeschiedenis van een anorectaal letsel omdat reactivatie van deze letsels door de suppo’s niet uit te sluiten is.
De suppo’s Eucalyptine Le Brun® en Eucalyptine Pholcodine Le Brun® worden voorgesteld bij hoest, en bevatten een antitussivum; de suppo’s “Kind” kunnen volgens de huidige SKP’s gebruikt worden vanaf de leeftijd van 2 jaar. In het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium is de boodschap dat antitussiva gecontra-indiceerd zijn bij kinderen jonger dan 6 jaar, en af te raden bij kinderen tussen 6 en 12 jaar; associatiepreparaten zijn zeker niet te verdedigen [ziewww.bcfi.be/GGR/MPG/MPG_DBA.cfmen www.bcfi.be/GGR/MPG/MPG_DBC.cfm]
Zie bericht van het EMA van 23/09/11 (www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/09/news_detail_001347.jsp&murl=menus/news_and_events/news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1) en bericht van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) van 27/09/11 (www.fagg-afmps.be/nl/news/news_derives_terpeniques.jsp?referer=tcm:290-148103-64)
