Selecties

Cardiovasculair stelsel:

  • secundaire cardiovasculaire preventie (ischemische hartziekte, post-CVA, symptomatisch perifeer arterieel lijden) : op basis van een geïndividualiseerde beslissing.

Motivatie

MOTIVATIE VOOR DE SELECTIE

  • In klinische studies werd met statines een gunstig effect gezien op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en op de totale mortaliteit.
  • Simvastatine is het best onderzochte statine,
  • het heeft minder bijwerkingen dan andere statines, onder voorbehoud van voorzorgsmaatregelen bij tijdelijk gebruik van CYP3A4-remmers (zie rubriek bijzondere voorzorgen).
  • het is niet duur.

Indicatie
Secundaire cardiovasculaire
preventie
Criteria voor de selectie Werkzaamheid +
Veiligheid +
Gebruiksgemak
Prijs +
Expert
consensus


Dosering

Geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd maar men start men een lage dosis.

  • 10 à 20 mg, eventueel te verhogen (na een 4-tal weken) tot 40 mg p.dag in 1 dosis 's avonds.

In geval van nierfalen

  • Bij licht tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min) is geen dosisaanpassing nodig.
  • Bij een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min): dosissen hoger dan10 mg per dag zorgvuldig overwegen en waar nodig met voorzichtigheid toedienen.

Delen en pletten

  • delen: sommige specialiteiten zijn deelbaar (zie prijzentabel)
  • pletten: zie tabel prijsvergelijking

​zie ook www.pletmedicatie.be: pletfiches

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR OUDEREN

  • Controleer de leverfunctie vóór aanvang van de behandeling en daarna indien klinisch geïndiceerd. Voorzichtigheid is geboden bij grote alcoholinname en/of een leveraandoening in de anamnese.
  • Bepaal de creatinekinase(CK)-waarden vóór aanvang van de behandeling (verhoogd risico op rhabdomyolyse bij ouderen).
  • Bij klachten die kunnen wijzen op spieraantasting, de behandeling tijdelijk stoppen en de creatinekinase (CK)-concentraties bepalen).
  • Simvastatine is een substraat van CYP3A4 (zie tabel Ic. In Intro.6.3.) met een verhoogd risico op spierbeschadiging en rhabdomyolyse. bij gebruik met CYP3A4-remmers. Wanneer een CYP3A4-remmer wordt gebruikt is het aangewezen om het statine te staken en pompelmoes/pomelo te vermijden.
  • Stoppen van de behandeling enkele dagen vóór een chirurgische ingreep (verhoogd risico op rhabdomyolyse).
  • In geval van hypovolemie (hoge hitte, braken, diarree) goede hydratatie aanbevelen.

De rubrieken hieronder verwijzen naar de geneesmiddelgroep waartoe het hier beschreven geneesmiddel behoort, indien deze beschikbaar zijn in het Gecommentarieerd Geneesmiddelen Repertorium.

Ongewenste effecten

  • Met intensieve lipidenverlagende therapie is een hoger risico van ongewenste effecten aangetoond [zie Folia juli 2015].
  • Spierklachten: myalgieën, myopathie, zelden leidend tot rhabdomyolyse en nierfalen; dit risico verhoogt bij ouderen en patiënten met nierinsufficiëntie, en bij associatie met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek “Interacties”).
  • Gastro-intestinale stoornissen, matige en vaak voorbijgaande stijging van de transaminasen, zelden hepatitis.
  • Beperkte stijging van de incidentie van type 2-diabetes.
  • Zelden: polyneuropathie.

Interacties

  • Verhoogd risico van spiertoxiciteit bij associëren met:
    • andere hypolipemiërende middelen zoals fibraten en bempedoïnezuur
    • colchicine
    • ciclosporine (door inhibitie van de OAT1B1 en OATP1B3 transporters)
    • (neo)macroliden
    • CYP3A4-inhibitoren (voor atorvastatine en simvastatine), CYP2C9-inhibitoren (voor rosuvastatine) of P-gp-inhibitoren (voor atorvastatine).
  • Statines kunnen zich binden aan anionenuitwisselaars en moeten daarom minstens één uur vóór of vier uur na de toediening van de anionenuitwisselaar ingenomen worden.
  • Verhoogd effect van vitamine K-antagonisten door rosuvastatine, en misschien door de andere statines.
  • Verhoogde plasmaconcentraties bij gelijktijdig gebruik van bepaalde protease-inhibitoren (atazanavir + ritonavir; lopinavir + ritonavir) of van roxadustat door inhibitie van de transporter OATP.
  • Atorvastatine is een substraat van CYP3A4 en van P-gp (zie Tabel Ic. in Inl.6.3. en Tabel Id. in Inl.6.3.).
  • Rosuvastatine is een substraat van CYP2C9 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.).
  • Simvastatine is een substraat van CYP3A4 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.).

Contra-indicaties

  • Leverinsufficiëntie en verhoogde transaminasen (> 3 keer de bovengrens van de normaalwaarden) (SKP).
  • Atorvastatine: op de website https://www.geneesmiddelenbijlevercirrose.nl wordt atorvastatine als “onveilig” (te vermijden) bij levercirrose beoordeeld.
  • Rosuvastatine: ernstige nierinsufficiëntie (SKP).

Prijstabel