Diclofenac IM (of IR)

ATC: M01AB05

Voltaren
Ouderenzorg

Selecties

Urogenitaal stelsel :

Motivatie

  • NSAID's (en morfine) hebben een bewezen gunstig effect op pijn, bij acute nierkoliek.
  • NSAID's zijn de eerste keuze vanwege hun gunstigere bijwerkingenprofiel; maagbescherming wordt aanbevolen bij patiënten met een hoog risico.
  • Morfine moet worden gereserveerd voor refractaire patiënten of patiënten met contra-indicaties voor NSAID's.

Indicatie
Acute nierkoliek
Criteria voor
de selectie
Werkzaamheid +
Veiligheid
Gebruiksgemak +
Prijs
Expert
consensus
+


Dosering

Intramusculaire of rectale toediening is eerste keuze omdat nausea vaak voorkomt bij orale toediening.
Kortdurende behandeling (acute pathologie)
  • 1 ampul (75 mg) diep intramusculair indien nodig éénmaal herhalen na enkele uren (1 ampul in elke bil).
  • de maximale dosis is 150 mg per dag.
  • als alternatief kan de injectie (75 mg) worden vervangen door de rectale vorm (100 mg) ook tot een maximale dagdosis van 150 mg.

In geval van nierfalen

  • Voorzichtigheid is geboden bij lichte tot matige nierinsufficiëntie.
  • Gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie.
Creatinineklaring (ml/min) Dosis
< 90 ml/min Voorzichtigheid geboden
< 30 ml/min Gecontra-indiceerd

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

BIJZONDERE VOORZORGEN VOOR OUDEREN

  • maatregelen nemen om het maagdarmkanaal te beschermen (associëren met een PPI),
  • voorzichtigheid is geboden bij arteriële hypertensie of bekende cardiovasculaire aandoeningen,
  • voorzichtigheid is geboden bij aanwezigheid van bekende nierinsufficiëntie en bij patiënten met risico op het ontwikkelen van nierinsufficiëntie (bijv. polymedicatie, multimorbiditeit, hittegolf, etc.),

De rubrieken hieronder verwijzen naar de geneesmiddelgroep waartoe het hier beschreven geneesmiddel behoort, indien deze beschikbaar zijn in het Gecommentarieerd Geneesmiddelen Repertorium.

Ongewenste effecten

  • Gastro-intestinale last en ulcera.
    • Alle NSAID's kunnen aanleiding geven tot ernstige gastro-intestinale ongewenste effecten, soms zonder voorafgaande symptomen.
    • In welke mate NSAID's onderling verschillen qua gastro-intestinaal risico blijft onderwerp van discussie. De verschillende oxicams (zie 9.1.1.3. Oxicams) en ketorolac zouden een hoger risico geven van gastro-intestinale ongewenste effecten en ulcuscomplicaties zoals bloeding en perforatie. Met ibuprofen en COX-2-selectieve NSAID’s zou er een lager risico van ulcus en ulcuscomplicaties zijn ten opzichte van de andere NSAID’s.
    • Gastro-intestinale letsels kunnen optreden bij toediening van NSAID’s ongeacht de toedieningsweg, ook parenteraal en rectaal.
  • Myocardinfarct en cerebrovasculaire accidenten [zie Folia september 2014, Folia juni 2015 en Folia november 2015].
    • Dit risico is waarschijnlijk het grootst voor de COX-2-selectieve NSAID's en voor aceclofenac en diclofenac. Naproxen en lage doses ibuprofen lijken het kleinste cardiovasculaire risico te hebben. Dat risico kan voor geen enkele NSAID worden uitgesloten.
    • Dit risico is waarschijnlijk dosis-afhankelijk.
  • Vochtretentie met verergeren van chronisch hartfalen en verhoogd risico van acuut hartfalen.
  • Bloeddrukverhoging.
  • Acute en chronische nierinsufficiëntie
    • Volwassenen: acute nierinsufficiëntie, vooral bij volumedepletie door diuretica of zoutrestrictie, voorafbestaand hartfalen, chronische nierinsufficiëntie, levercirrose met ascites, nefrotisch syndroom of perifere vasculaire aandoeningen, of bij gelijktijdig gebruik van ACE-inhibitoren of sartanen. Ook bij gezonde volwassenen dient men voorzichtig te zijn [zie Folia augustus 2020].
    • Kinderen: acute nierinsufficiëntie, vooral bij dehydratie (koorts of diarree) of bij hoge doses.
    • Zelden: interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom.
  • Bloedingen, hematologische afwijkingen.
  • Overgevoeligheidsreacties (bv. bronchospasme, angioneurotisch oedeem), met soms kruisovergevoeligheid met acetylsalicylzuur of met een andere NSAID.
  • Hyperkaliëmie, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie en patiënten die kaliumsupplementen, kaliumsparende diuretica, ACE-inhibitoren of sartanen nemen of heparines gebruiken (i.v.m. hyperkaliëmie, zie Inl.6.2.7. Hyperkaliëmie).
  • Reversibele vermindering van de fertiliteit bij de vrouw bij langetermijngebruik.
  • Hoofdpijn, vertigo en verwardheid, vooral met arylazijnzuur- en indoolderivaten.
  • Reversibele stijging van de transaminasen komt vaak voor; zelden potentieel fatale acute leverinsufficiëntie. Diclofenac wordt het vaakst in verband gebracht met hepatotoxiciteit.
  • Uitlokken en verslechteren van allerlei huidaandoeningen gaande tot syndroom van Lyell en syndroom van Stevens-Johnson met alle NSAID’s (vooral met de oxicams).
  • Maskeren van de symptomen van een onderliggende infectie (koorts, pijn) en onderschatting van de ernst ervan, vooral waargenomen bij “community acquired” bacteriële pneumonie of bacteriële complicaties van varicella [zie Folia juli 2020].

Interacties

  • Verhoogd risico van gastro-intestinale letsels door NSAID’s bij gelijktijdig gebruik van systemische corticosteroïden, acetylsalicylzuur (zelfs in lage doses) en bij chronisch of overmatig alcoholverbruik.
  • Bij associëren van acetylsalicylzuur, ook in lage doses, verdwijnt het gastro-intestinale voordeel van de COX-2-selectieve NSAID's grotendeels.
  • Verhoogd risico van bloeding door NSAID’s bij gelijktijdig gebruik van antitrombotica, acetylsalicylzuur (zelfs in lage doses), of bepaalde antidepressiva (SSRI’s, SRNI’s, vortioxetine). Bij gelijktijdig gebruik met een vitamine K-antagonist verhoogt piroxicam het bloedingsrisico méér dan andere NSAID’s.
  • Vermoedelijk verminderen sommige NSAID’s het cardioprotectieve effect van acetylsalicylzuur (vooral onderzocht voor ibuprofen). Het cardioprotectieve effect van acetylsalicylzuur zou kunnen behouden blijven door de NSAID enkele uren na het acetylsalicylzuurpreparaat toe te dienen.
  • Verhoogd risico van de nefrotoxiciteit van ciclosporine.
  • Verhoogd risico van de ongewenste effecten van methotrexaat, wanneer methotrexaat gebruikt wordt in hoge doses zoals toegepast in de oncologie.
  • Verhoogd risico van melkzuuracidose uitgelokt door metformine.
  • Verminderd effect van diuretica en van de meeste antihypertensiva.
  • Meer uitgesproken verhoging van de kaliëmie bij associëren met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, ACE-inhibitoren, sartanen en heparines.
  • Verslechtering van de nierfunctie (met verdere verhoging van het risico van acute nierinsufficiëntie) bij associëren met diuretica, ACE-inhibitoren of sartanen, vooral bij stenose van de nierarteriën of volumedepletie (bv. acute diarree), en zeker bij gelijktijdige behandeling met een NSAID en een diureticum samen met een ACE-inhibitor of sartaan.
  • Verhoogd risico van hartfalen bij associëren met pioglitazon.
  • Stijging van de plasmaconcentratie van lithium door verminderde renale excretie.
  • Diclofenac, ibuprofen, indometacine, meloxicam, naproxen en piroxicam zijn substraten van CYP2C9 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.).
  • Celecoxib is een substraat van CYP2C9 en inhibitor van CYP2D6 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.).
  • Ibuprofen is een substraat van CYP2C8 (zie Tabel Ic. in Inl.6.3.).

Contra-indicaties

  • Zwangerschap: na de 20ste week.
  • Actief gastroduodenaal ulcus.
  • Gastro-intestinale bloeding of perforatie bij vroeger gebruik van NSAID’s.
  • Actieve colitis ulcerosa of ziekte van Crohn.
  • Actieve bloedingen of bloedingsstoornissen, bloeddyscrasieën.
  • Antecedenten van astma of urticaria ten gevolge van de inname van acetylsalicylzuur of een NSAID.
  • Ernstige dehydratie.
  • Matig tot ernstig hartfalen.
  • Nierinsufficiëntie.
  • Leverinsufficiëntie: voor de meeste systemisch gebruikte NSAID’s wordt leverinsufficiëntie als contra-indicatie vermeld in de SKP. Op de website “geneesmiddelenbijlevercirrose.nl” worden NSAID’s als “onveilig” (te vermijden) bij levercirrose beoordeeld.
  • COX-2-selectieve NSAID’s, aceclofenac, diclofenac en langdurige, hoge doses ibuprofen (≥2400mg/dag): ook coronairlijden, antecedenten van cerebrovasculaire aandoeningen, perifeer vaatlijden.
  • Etoricoxib: ook niet-gecontroleerde hypertensie.

Prijstabel