Op basis van recente epidemiologische studies uitgevoerd in de Verenigde Staten en Frankrijk is gesuggereerd dat patiënten behandeld met pioglitazon (Actos®, een oraal antidiabeticum) een licht verhoogd risico van blaaskanker hebben [zie bericht in de rubriek “Goed om te weten” van 10/06/11]. Dit risico van blaaskanker werd reeds vastgesteld in preklinische studies bij ratten, en dit wordt vermeld in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het European Medicines Agency (EMA) heeft de beschikbare gegevens daaromtrent opnieuw geëvalueerd. De conclusie is dat pioglitazon gepaard gaat met een licht verhoogd risico van blaaskanker, maar dat bij een beperkt aantal patiënten met type 2-diabetes de risico-batenverhouding van pioglitazon niettemin positief blijft. Het CHMP raadt wel een aantal bijkomende voorzorgen aan om dit licht verhoogd risico van blaaskanker te verminderen. Zo is het gebruik van pioglitazon af te raden bij patiënten met blaaskanker of met antecedenten van blaaskanker, evenals bij patiënten met niet-onderzochte macroscopische hematurie. Zoals vermeld in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium is de plaats van pioglitazon bij de aanpak van type 2-diabetes beperkt en pioglitazon zou slechts als derde keuze mogen gebruikt worden.[www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/07/news_detail_001311.jsp&murl=menus/news_and_events/news_and_events.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1]
