• elotuzumab
Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde
• lonoctocog alfa
Schrappingen
• urofollitropine
• doxepine
▼: geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen »).
Nieuwigheden in de oncologie
elotuzumab
Elotuzumab (Empliciti®▼; hoofdstuk 13.6.) is een monoklonaal antilichaam gericht tegen SLAMF7, gebruikt in associatie met lenalidomide en dexamethason bij de behandeling van multipel myeloom. De voornaamste ongewenste effecten van elotuzumab zijn infuusreacties, diarree, infecties (o.a. pneumonie) en hematologische stoornissen. In een studie leidde toevoegen van elotuzumab tot een vermindering met 30% van het risico van progressie van de ziekte ten opzichte van placebo (Progression Free Survival 19.4 maanden versus 14.9 maanden met placebo), maar er zijn geen vergelijkende studies met de andere behandelingen van multipel myeloom.1 De kostprijs bedraagt € 1.670 voor een flacon van 400 mg.
Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde
lonoctocog alfa
Lonoctocog alfa (Afstyla®▼; hoofdstuk 2.2.1.) is een biosynthetische analoog van de “factor VIII”-stollingsfactor met verlengde halfwaardetijd, met als indicatie de behandeling en profylaxe van bloedingsepisoden bij patiënten met hemofilie A. Er zijn geen vergelijkende studies met andere specialiteiten op basis van “factor VIII”-stollingsfactoren, en het is dus niet bewezen dat lonoctocog een klinische meerwaarde heeft ten opzichte van de andere beschikbare “factor VIII-stollingsfactoren.2 De kostprijs van lonoctocog alfa bedraagt € 483 voor een flacon van 500 IE.
Schrappingen
urofollitropine alfa
De specialiteit Fostimon® op basis van urofollitropine (hoofdstuk 6.5.2.), een follikelstimulerend hormoon geïsoleerd uit het humane menopauzegonadotrofine (HMG), is uit de markt genomen.
doxepine
De specialiteit Sinequan® op basis van doxepine (hoofdstuk 10.3.2.1.), een tricyclisch antidepressivum met sederend effect, is uit de markt genomen.
Specifieke bronnen
1 European public assessment report Empliciti
The Medical Letter ; May 23, 2016 e70-e71
N Engl J Med. 2015 Aug 13;373(7):621-31. doi: 10.1056/NEJMoa1505654
2 European public assessment report Afstyla
