Doxycycline en slokdarmproblemen

Het "Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé&quot heeft recent aangekondigd dat in Frankrijk de vergunning voor het op de markt brengen van specialiteiten op basis van doxycycline onder vorm van capsules, zal worden geschorst. Deze beslissing volgt op de resultaten van een geneesmiddelenbewakingsenquête die toonde dat de frequentie van slokdarmproblemen gerapporteerd met doxycycline, hoger bleef met de capsules, ondanks het feit dat in 1995 de informatie over de toedieningsmodaliteiten van de orale vormen werd verduidelijkt.

Uit literatuurgegevens blijkt dat er met elke vaste farmaceutische vorm van doxycycline risico van slokdarmulcera bestaat. Daarenboven blijkt uit de internationale databank van de Wereldgezondheidsorganisatie die de gegevens van spontane meldingen van ongewenste effecten van meer dan 40 landen bevat, dat slokdarmproblemen zijn gerapporteerd met de verschillende zouten van de doxycycline (hydrochloride, monohydraat, hyclaat, fosfaat). De hypothese is dan ook vooropgesteld dat de slokdarmletsels het gevolg zouden kunnen zijn van een aantasting van de mucosa door het zure milieu (pH < 3) dat ontstaat na oplossen van doxycycline.

In de Folia van mei 1997 verscheen het artikel "Oesofageale problemen na orale inname van geneesmiddelen&quot. In dat artikel werden een aantal voorzorgsmaatregelen geformuleerd die in acht moeten worden genomen bij orale inname van geneesmiddelen die slokdarmproblemen kunnen veroorzaken:

• het geneesmiddel innemen met tenminste 100 ml vloeistof;
• waar mogelijk, tenminste 30 minuten wachten alvorens te gaan liggen;
• vermijden het geneesmiddel op te zuigen of stuk te bijten, tenzij anders is voorgeschreven.

Deze aanbevelingen zijn uiteraard ook van toepassing op doxycycline. De bijsluiters van de specialiteiten op basis van doxycycline die geregistreerd zijn in België, worden momenteel herzien om de informatie over het risico van slokdarmproblemen en over de maatregelen om ze te vermijden, te verduidelijken.