Ongewenste effecten van buflomedil

Buflomedil (Buflomedil EG®, Buflomemed®, Buflotop®, Docbuflome®, Kelomedil®, Loftyl®) wordt, zonder veel argumenten, voorgesteld voor gebruik bij claudicatio intermittens. In België is momenteel een herevaluatie van de risico-batenverhouding van buflomedil lopende. Deze werd gestart na terugtrekking in Frankrijk in november 2006 van de comprimés met buflomedil 300 mg omwille van twijfels over de veiligheid [via http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/filltrpsc/lp061101.pdf ]. Geneesmiddelenbewakingsenquêtes in Frankrijk toonden meerdere meldingen van neurologische (myoclonieën, convulsies) en cardiale (hypotensie, hartritmestoornissen, hartstilstand) ongewenste effecten met buflomedil. Deze traden meestal op bij overdosering (accidenteel of vrijwillig) of bij niet respecteren van de aanwijzingen in de bijsluiter (bv. geen dosisreductie bij nierinsufficiëntie, niet respecteren van de contra-indicaties of overschrijden van de maximale dosering van 600 mg per dag).

Het is altijd noodzakelijk de risico’s van een geneesmiddel af te wegen tegen de verwachte voordelen. Dit geldt des te meer voor geneesmiddelen waarvoor er twijfels zijn omtrent hun doeltreffendheid: de auteurs van een recent overzichtsartikel in de Brit Med J [2006; 333: 1002-5] stellen 'dat er geen overtuigende evidentie is van enig significant effect van buflomedil op de symptomen van claudicatio intermittens'.