Metabole acidose door topiramaat

In de samenvatting van de productkenmerken (de wetenschappelijke bijsluiter) van TOPAMAX, op basis van het anti-epilepticum topiramaat, wordt vermeld dat het de plasmaspiegels van bicarbonaat doet dalen, en dat in zeldzame gevallen metabole acidose is gerapporteerd.

In de klinische studies werden zeer lage bicarbonaatspiegels (< 17 mEq/l en daling met meer dan 5 mEq/l sedert de start van de behandeling) gerapporteerd bij 3 tot 11% van de patiënten behandeld met topiramaat (ten opzichte van 0 tot 1% in de placebogroep). Dit probleem was frequenter bij patiënten jonger dan 16 jaar dan bij volwassenen.

In de Verenigde Staten werd door de firma die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van TOPAMAX, naar alle artsen een brief gestuurd om de aandacht te vestigen op dit risico [via http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2003/topamax_dhcp.pdf , geraadpleegd op 3 juni 2004]. In de brief wordt aanbevolen de bicarbonaatspiegels (alkalireserve) te controleren vóór en tijdens de behandeling met topiramaat. Wanneer metabole acidose optreedt, moet dosisvermindering of zelfs stoppen van de behandeling overwogen worden.