Galantamine en oversterfte

Recent werd de aandacht gevestigd op de associatie van oversterfte en de inname van de cholinesterase-inhibitor galantamine (Reminyl®) [zie o.a. www.fda.gov/cder/drug/infopage/galantamine/default.htm ]. Galantamine heeft, zoals twee andere stoffen uit deze klasse [donepezil (Aricept®) en rivastigmine (Exelon®)], een beperkt positief effect op de cognitieve functies bij sommige patiënten met lichte tot matig ernstige Alzheimerdementie. De oversterfte werd opgemerkt in 2005 bij de analyse van twee gerandomiseerde, placebo- gecontroleerde studies, uitgevoerd bij ongeveer 2.000 bejaarde patiënten met milde cognitieve stoornissen (niet beantwoordend aan de criteria voor Alzheimerdementie; gebruik bij dergelijke patiënten is niet voorzien volgens de bijsluiter). In deze studies was er na 2 jaar geen klinisch voordeel van galantamine, maar er was een oversterfte in de galantaminegroep (15 overlijdens versus 5 overlijdens in placebogroep); ongeveer de helft van de overlijdens had een vasculaire oorzaak (o.a. myocardinfarct). In de placebo-gecontroleerde studies met galantamine bij patiënten met bestaande Alzheimerdementie werd geen oversterfte gezien, maar deze studies duurden maximaal 6 maand. Daarenboven is de mortaliteit bij alzheimerpatiënten, ook als ze niet behandeld worden, hoog waardoor het misschien moeilijker is om oversterfte door een geneesmiddel aan te tonen. Hoewel niemand weet of er een verband bestaat met de bevindingen in de twee bovenvermelde studies, is het nuttig te vermelden dat cardiale ongewenste effecten (vooral bradycardie en AV-blok) kunnen optreden met de cholinesterase-inhibitoren [zie Folia juni 2006 ]. Er is beslist de informatie over de twee bovenvermelde studies toe te voegen aan de bijsluiter van Reminyl®.