Geneesmiddelenbewaking: nieuwe “gele fiche”

Samen met deze Folia Pharmacotherapeutica, vindt u de nieuwe versie van de gedrukte "gele fiche" van het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking (BCGH) van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG). Met deze gele fiche kunnen zorgverstrekkers (artsen, apothekers, tandartsen) vertrouwelijk vermoede ongewenste effecten van geneesmiddelen melden.

Er is een uitgesproken onderrapportering van ongewenste effecten: men schat dat in Europa slechts 1 à 5% van de ongewenste effecten wordt gemeld aan een nationaal geneesmiddelenbewakingscentrum. Deze onderrapportering vormt ook in België een probleem. In België zijn de meldingen van ongewenste effecten aan het BCGH voornamelijk afkomstig van de farmaceutische bedrijven en slechts in geringe mate rechtstreeks van zorgverstrekkers. Dit verschilt duidelijk van de situatie elders in Europa. Bovendien zijn veel meldingen aan het BCGH onvolledig.

Waarom een nieuwe versie van de gele fiche?

Met deze nieuwe gele fiche wordt getracht het melden gemakkelijker te maken, en een meer volledige informatie te verzamelen. Zo wordt duidelijker gevraagd naar het vermelden van alle geneesmiddelen die door de patiënt werden genomen op het ogenblik van of enige tijd vóór het optreden van het ongewenst effect (ook de geneesmiddelen die chronisch worden ingenomen) alsook naar de tijdsrelatie tussen het optreden van het ongewenst effect en de inname van het (de) verdachte geneesmiddel(en). Verder wordt er meer gedetailleerd gevraagd naar de evolutie na stopzetten van het (de) verdachte geneesmiddel(en) (" dechallenge "), en naar het resultaat van het eventueel opnieuw toedienen van het (de) verdachte geneesmiddel(en) (" rechallenge ") na een positieve dechallenge (verdwijnen van het ongewenst effect na stoppen van de behandeling).