Materiovigilantie

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is verantwoordelijk voor het verzamelen en evalueren van ongewenste effecten van geneesmiddelen (geneesmiddelenbewaking), maar ook voor het verzamelen en evalueren van incidenten die optreden met medische hulpmiddelen (materiovigilantie). Recente voorbeelden van incidenten met medische hulpmiddelen zijn gescheurde borstimplantaten van de firma PIP (zie mededeling van het FAGG via www.fagg-afmps.be/nl/news/news_implant_pip_02_2012.jsp ) en metallose na plaatsing van metaal-metaal heupprothese (zie mededeling van het FAGG via www.fagg-afmps.be/nl/news/news_protheses_hanche.jsp ). De melding van incidenten laat toe kwaliteitsproblemen op te sporen en de nodige maatregelen te treffen: terugtrekking of wijziging van het hulpmiddel, wijziging van de gebruiksaanwijzing; dit laat een continue verbetering van de beschikbare medische hulpmiddelen toe.

Artsen, apothekers, tandartsen en het verzorgend personeel worden gevraagd om incidenten met medische hulpmiddelen te melden aan het FAGG via het op hun website beschikbaar specifiek formulier, via www.fagg-afmps.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/medische_hulpmiddelen_hulpstukken/materiovigilantie/hoe_ melden/index.jsp