Beperking van het gebruik van de Beta 2-mimetica als tocolyticum

Omwille van het risico van cardiovasculaire ongewenste effecten (aritmieën waaronder tachycardie) en longoedeem heeft het Europese Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) onlangs volgende beperkingen aanbevolen in verband met het gebruik van kortwerkende β₂-mimetica [ritodrine (Pre-par®) en salbutamol (Ventolin®)], gebruikt als tocolyticum^1,2.

• De orale vormen van de kortwerkende β₂-mimetica worden niet meer aanbevolen omwille van hun negatief beoordeelde risico-batenverhouding.
• Voor de inspuitbare vormen blijft de risico-batenverhouding gunstig; deze vormen worden nog steeds toegestaan voor kortetermijngebruik (tot 48 uren) onder specifieke voorwaarden.

Omwille van hun cardiovasculaire ongewenste effecten zijn de β₂-mimetica in de meeste richtlijnen al meerdere jaren geen eerstekeuzetocolytica meer [zie Folia oktober 2008 ].

¹ www.fagg-afmps.be/nl/news/news_saba_2013_09.jsp

² www.ema.europa.eu/ema , kies "Document search", zoekterm "short-acting beta-agonists"