Symbool ter hoogte van de specialiteiten waarvoor bijkomende “risicobeperkende activiteiten” vereist zijn

[Reeds verschenen in de rubriek " Goed om te weten" op onze website op 20/08/15]

Voor bepaalde geneesmiddelen worden, naast de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) en de bijsluiter, een aantal bijkomende "risicobeperkende activiteiten" (Risk Minimization Activities" of RMA’s) geëist om een zo veilig mogelijk gebruik te garanderen [zie Folia van maart 2015 ]. Dit kan onder andere gaan om educatief materiaal en brochures. Vanaf heden wordt het symbool getoond ter hoogte van de specialiteiten waarvoor bijkomende risicobeperkende activiteiten vereist zijn (bv. Abilify®, Rilatine® en generieken, Roaccutane® en generieken). Bij klikken op het symbool komt u op de website van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), waar de betreffende documenten voor de respectievelijke specialiteiten kunnen gedownload worden.

Het symbool is niet te verwarren met het symbool dat op onze website gebruikt wordt om de specialiteiten aan te duiden waarvoor aanvullende monitoring inzake ongewenste effecten is vereist.