Deze maand in de Folia

Bepalen van de plaats van ACE-inhibitoren en sartanen in de verschillende mogelijke indicaties is niet eenvoudig, en deze geneesmiddelen zijn duur (vooral de sartanen). Meer en meer komen studies ter beschikking die toelaten de waarde van deze middelen voor bepaalde indicaties nauwkeuriger in te schatten. Daarbij stellen zich twee belangrijke vragen. Een eerste vraag is of de resultaten van een studie zomaar kunnen worden geëxtrapoleerd naar de individuele patiënt. Er dient toch enige terughoudendheid te zijn: in de klinische studies worden de patiënten geselecteerd of uitgesloten op basis van strikte criteria, en worden ze van dichtbij gevolgd. Daarenboven spelen in de beslissing om een geneesmiddel te geven, zeker als het gaat om een langetermijnbehandeling, ook andere factoren een rol, zoals kostprijs (voor de patiënt en de maatschappij), risico’s en persoonlijke voorkeur van de patiënt. Een tweede vraag is of de resultaten van een studie met een bepaalde molecule, ook gelden voor de andere moleculen binnen dezelfde klasse. In vele gevallen is een éénduidig antwoord op deze vraag niet mogelijk. In dit nummer wordt een poging ondernomen om in deze doolhof van studies met ACE-inhibitoren en sartanen toch wat richting te geven.

In verband met de wereldwijde terugtrekking van rofecoxib (Vioxx®, VioxxDolor®) verscheen op 9 oktober j.l. een gezamenlijke tekst op onze website en op de websites van andere Belgische organisaties die onafhankelijke geneesmiddeleninformatie bieden. In dit nummer vindt U dit communiqué, en geven we enkele bijkomende commentaren. De terugtrekking van rofecoxib herinnert er ons aan dat men bij de invoering van nieuwe geneesmiddelen in het therapeutisch arsenaal, behoedzaam moet blijven. De voordelen van nieuwe moleculen worden al te vaak uitvergroot; daarbij moet de onafhankelijkheid van onderzoekers en van auteurs van commentaren duidelijk zijn, en moeten alle gegevens gepubliceerd worden. Wat de ongewenste effecten van geneesmiddelen betreft: deze worden dikwijls pas duidelijk na commercialisering, bij gebruik in "real life" omstandigheden bij grote groepen patiënten. Sommige ongewenste effecten echter, zoals het cardiovasculaire risico met rofecoxib, kunnen slechts worden aangetoond in rigoureuze klinische studies. Of er ook met de andere COX 2-selectieve NSAID’s een verhoogd risico van cardiovasculaire accidenten bestaat, is op dit ogenblik niet duidelijk, maar is niet uit te sluiten.