Medegedeeld door het Centrum voor Geneesmiddelenbewaking
Mirabegron en risico van verhoogde bloeddruk
Bijwerking melden of PDF voor het melden van vermoede ongewenste effecten.
Mirabegron (Betmiga®) is een β3-adrenerge receptoragonist met als indicatie de symptomatische behandeling van mictiedrang en urge-incontinentie [zie Folia november 2013 ]. Naar aanleiding van de rapportering, na commercialisering, van gevallen van ernstige arteriële hypertensie, alsook van enkele gevallen van hypertensieve crisis en van cerebrovasculaire en cardiale events waarbij een causaal verband met mirabegron niet uit te sluiten is, besliste het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) dat dit geneesmiddel voortaan gecontra-indiceerd is bij patiënten met ernstige niet-gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 110 mmHg). Controle van de bloeddruk vóór de start van de behandeling, en regelmatige controle tijdens de behandeling worden aanbevolen. De SKP van Betmiga® werd in die zin aangepast.1 Wanneer de patiënt hypertensie ontwikkelt, is het aangewezen de behandeling met mirabegron te stoppen.
1 Zie ook DHPC (Dear Healthcare Professional Communication) via www.fagg.be > Menselijk gebruik > Geneesmiddelenbewaking > Brief zorgbeoefenaars > Betmiga (brief van 07/09/2015)