Recente informatie november 2017

▼: geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen).

 Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde

baricitinib

Baricitinib (Olumiant®▼; hoofdstuk 12.3.2.24.) is een proteïnekinase-inhibitor van de familie van de Januskinasen (JAK), zoals tofacitinib (Xeljanz®, zie Recente informatie oktober 2017). Baricitinib en tofacitinib worden langs orale weg gebruikt voor de basisbehandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis, bij onvoldoende antwoord op of intolerantie voor één of meerdere klassieke disease modifying antirheumatic drugs (DMARD’s), in monotherapie of in associatie met methotrexaat (zie 9.2. Chronische artritis). De voornaamste ongewenste effecten van baricitinib zijn hematologische stoornissen, gastro-intestinale stoornissen, levertoxiciteit, hyperlipidemie, veneuze trombo-embolie, en, zoals met alle immunosuppressiva, verhoogde gevoeligheid voor infecties. Een verhoogd risico van maligniteiten is niet uit te sluiten. 
In associatie met methotrexaat bleek baricitinib even doeltreffend als adalimumab (een TNF-remmer), en in monotherapie was baricitinib doeltreffender dan methotrexaat in termen van vermindering van de ernst van de symptomen en progressie van de gewrichtsaantasting. Het gebruiksgemak van orale toediening van JAK-remmers ten opzichte van andere biologische behandelingen mag hun soms ernstige ongewenste effecten en de onzekerheid over hun veiligheid op lange termijn niet doen vergeten. De plaats van JAK-remmers moet voorbehouden worden voor patiënten die niet reageren op andere biologische middelen zoals de TNF-remmers. De kostprijs voor één maand behandeling met baricitinib bedraagt € 1.045.1

 Nieuwigheden in de oncologie

venetoclax

Venetoclax (Venclyxto®▼; hoofdstuk 13.8.), een selectieve inhibitor van het anti-apoptotische BCL-2-eiwit, heeft als indicatie de behandeling van bepaalde vormen van chronische lymfatische leukemie (CLL). De voornaamste ongewenste effecten van venetoclax zijn tumorlysissyndroom, immunosuppressie, gastro-intestinale stoornissen, hyperfosfatemie en teratogeniteit. Venetoclax is een substraat van CYP3A4 en P-gp, en een inhibitor van P-gp (zie Tabel Ic. In Inl. 6.3 en Tabel Id. in Inl.6.3). Venetoclax werd door het EMA vergund onder "conditional approval", d.w.z. op basis van beperkte gegevens en mits jaarlijkse evaluatie door het EMA van nieuwe gegevens over doeltreffendheid en veiligheid. Het gaat om een weesgeneesmiddel. De kostprijs voor één maand behandeling bedraagt € 7.909.2

Specifieke bronnen